Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallista liikkuvuutta, kehon rakennetta ja voimaa rintojen säilyttämishoidon jälkeen naisille, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä (EXERT-BC)

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Pilottitutkimus sellaisen harjoitusohjelman toteutettavuudesta, joka on suunniteltu parantamaan toiminnallista liikkuvuutta, kehon koostumusta ja voimaa rintojen säilyttämishoidon jälkeen varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville naisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko valvottu ryhmäliikuntaohjelma lisätä voimaa, lihasmassaa ja liikkumiskykyä varhaisen vaiheen rintasyövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan valvotun ryhmäliikuntaohjelman turvallisuutta ja toteutettavuutta, jossa käytetään korkean kuormituksen kestävyysharjoituksia ja toiminnallisia harjoituksia yhdistetyillä liikkeillä varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoa saaneilla naisilla tavoitteena parantaa toiminnallista liikkuvuutta, kehon koostumusta ja voimaa. rintojen säilyttämishoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-70 vuotta
  2. Naiset, joilla on biopsialla todistettu duktaalinen karsinooma in situ tai invasiivinen rintasyöpä
  3. Naisten on täytynyt käydä rintojen säilyttämishoidossa ilman neoadjuvanttia tai adjuvanttia kemoterapiaa (adjuvantti endokriininen hoito on sallittu)
  4. BMI > 25 kg/m2 tai kehon rasvaprosentti suurempi tai yhtä suuri kuin 31 %
  5. Osallistujien tulee olla tupakoimatta vähintään 12 kuukauden ajan
  6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vahvistettava suullisesti raskauden puuttuminen ennen ilmoittautumista ja heillä on oltava raskaustesti ennen sädehoidon aloittamista (sädehoidon standardiprotokolla). Heidän tulee myös suostua käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
  7. Naisten on oltava valmiita osallistumaan vastustuskykykoulutukseen, kuten onkologien säteilyn hoidossa on dokumentoitu.
  8. Osallistujilla on oltava aikataulu, joka on sovellettavissa kolmeen ennalta suunniteltuun harjoituskertaan viikossa, jotka on ajoitettu päivän aikana.
  9. Naisten on suoritettava toiminnallinen liikkuvuusnäyttö (FMS) ja päätettävä, että tutkimushenkilöstön on turvallista osallistua harjoitusohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa hoito kemoterapialla äskettäin rintasyövän hoidossa
  2. Mastektomia ja/tai imusolmukkeiden dissektio
  3. Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi yli 149, diastoliseksi verenpaineeksi yli 99 ja hemoglobiini A1c:ksi yli 8,9.
  4. Diabeettinen tila, joka vaatii insuliinin käyttöä
  5. Vaikea niveltulehdus, nivelten, sydän- ja verisuonisairauksien tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus
  6. Säteilyonkologin arvioima kyvyttömyys suorittaa ruumiinpainokyykkyharjoitusta ilman kipua
  7. Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
3x viikossa ryhmävalvottuja ryhmäliikuntatunteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen, joka määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka suorittavat vähintään 75 % suunnitelluista harjoituksista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00104863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa