Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsregime designet til at forbedre funktionel mobilitet, kropssammensætning og styrke efter brystkonserveringsterapi for kvinder med tidligt stadie af brystkræft (EXERT-BC)

15. juni 2021 opdateret af: Duke University

Pilotundersøgelse af gennemførligheden af ​​et træningsregime designet til at forbedre funktionel mobilitet, kropssammensætning og styrke efter brystkonserveringsterapi for kvinder med tidligt stadie af brystkræft

Formålet med dette forskningsstudie er at finde ud af, om et overvåget gruppetræningsprogram kan øge styrke, muskelmasse og bevægelsesevne hos kvinder efter behandling for tidligt stadium af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​et overvåget gruppetræningsregime, der anvender højbelastningstræning og funktionelle øvelser med sammensatte bevægelser i en gruppe kvinder, der behandles for tidlig brystkræft med det mål at forbedre funktionel mobilitet, kropssammensætning og styrke efter brystkonserveringsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 30-70 år
  2. Kvinder med en biopsi påvist diagnose af duktalt carcinom in situ eller invasivt brystcarcinom
  3. Kvinder skal have gennemgået brystkonserveringsterapi uden neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi (adjuverende endokrin behandling er tilladt)
  4. BMI > 25 kg/m2 eller kropsfedt% større eller lig med 31%
  5. Deltagerne skal have holdt sig fra at ryge i mindst 12 måneder
  6. Kvinder i den fødedygtige alder skal verbalt bekræfte manglende graviditet før tilmelding og have gennemgået en graviditetstest forud for indledende strålebehandling (standardprotokol for strålebehandling). De bør også give samtykke til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen.
  7. Kvinder skal vurderes i stand til at deltage i modstandstræning som dokumenteret i behandling af strålingsonkolognotater.
  8. Deltagerne skal have et skema, der kan tilpasses til tre forudplanlagte træningssessioner om ugen, planlagt i løbet af dagen.
  9. Kvinder skal gennemføre en funktionel mobilitetsskærm (FMS) og skal af undersøgelsespersonalet fastslås, at de er sikre til at deltage i træningsregimet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver behandling med kemoterapi til nylig brystkræftbehandling
  2. Mastektomi og/eller lymfeknudedissektion
  3. Ukontrolleret hypertension eller diabetes, defineret som systolisk blodtryk over 149, diastolisk blodtryk over 99 og hæmoglobin A1c større end 8,9.
  4. Diabetisk tilstand, der kræver brug af insulin
  5. Svær arthritisk, led, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand
  6. Manglende evne til at udføre kropsvægt squat træning uden smerter vurderet af behandlende stråleonkolog
  7. Anamnese med myokardieinfarkt eller koronararteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsprogram
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
3 gange om ugen gruppeovervågede gruppeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse, defineret som andelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst 75 % af de planlagte træningspas
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner