Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsregimen utformad för att förbättra funktionell rörlighet, kroppssammansättning och styrka efter bröstkonserveringsterapi för kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium (EXERT-BC)

15 juni 2021 uppdaterad av: Duke University

Pilotstudie av genomförbarheten av ett träningsschema utformat för att förbättra funktionell rörlighet, kroppssammansättning och styrka efter bröstkonserveringsterapi för kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium

Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om ett övervakat gruppträningsprogram kan öka styrka, muskelmassa och förmåga att röra sig hos kvinnor efter behandling för tidigt stadium av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av en övervakad gruppträningsregim som använder högbelastningsträning och funktionella övningar med sammansatta rörelser i en grupp kvinnor som behandlas för tidigt stadium av bröstcancer med målet att förbättra funktionell rörlighet, kroppssammansättning och styrka efter bröstkonserveringsterapi.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 30-70 år
  2. Kvinnor med en biopsibeprövad diagnos av duktalt karcinom in situ eller invasivt bröstkarcinom
  3. Kvinnor måste ha genomgått bröstkonserveringsterapi utan neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi (adjuvant endokrin behandling är tillåten)
  4. BMI > 25 kg/m2 eller kroppsfett% högre eller lika med 31%
  5. Deltagarna måste ha avstått från rökning i minst 12 månader
  6. Kvinnor i fertil ålder måste verbalt bekräfta bristen på graviditet före inskrivningen och ha genomgått ett graviditetstest innan strålbehandlingen påbörjas (standardprotokoll för strålbehandling). De bör också samtycka till att använda adekvat preventivmedel under studiens gång.
  7. Kvinnor måste bestämmas kapabla att delta i styrketräning som dokumenterats i behandling av strålningsonkologanteckningar.
  8. Deltagarna måste ha ett schema som är lämpligt för tre förinställda träningspass per vecka, schemalagda under dagen.
  9. Kvinnor måste slutföra en funktionell mobilitetsskärm (FMS) och bedömas vara säker att delta i träningsprogrammet av studiepersonalen.

Exklusions kriterier:

  1. All behandling med kemoterapi för nyligen genomförd bröstcancerbehandling
  2. Mastektomi och/eller lymfkörteldissektion
  3. Okontrollerad hypertoni eller diabetes, definierad som systoliskt blodtryck över 149, diastoliskt blodtryck över 99 och hemoglobin A1c högre än 8,9.
  4. Diabetes tillstånd som kräver användning av insulin
  5. Svår artrit, led, kardiovaskulär eller muskuloskeletala tillstånd
  6. Oförmåga att utföra kroppsvikt squat träning utan smärta bedömd av behandlande strålning onkolog
  7. Historik av hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Träningsprogram
3 gånger i veckan gruppövervakade gruppträningspass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet, definieras som andelen deltagare som genomför minst 75 % av de planerade träningspassen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Champ, MD CSCS, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00104863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Träningsprogram

3
Prenumerera