Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных анестетиков при гермэктомии третьего моляра нижней челюсти

7 июля 2020 г. обновлено: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Сравнительное исследование анестезирующей эффективности 4% артикаина по сравнению с 2% мепивакаином при гермэктомии третьего моляра нижней челюсти с использованием различных методов анестезии: клиническое исследование с разделенным ртом

Цель: сравнить клиническую эффективность местных анестетиков с артикаином 4% или мепивакаином 2% (оба с адреналином 1:100 000). использование различных анестезиологических методик для выполнения гермэктомии нижних третьих моляров и оценки самочувствия и боли пациентов во время операции.

Методы: было набрано 50 пациентов (в возрасте от 11 до 16 лет), которым потребовалась гермэктомия третьих моляров нижней челюсти. Каждому пациенту проводилась местная анестезия с одной стороны артикаином, введенным методом сплетения, а с другой стороны - мепивакаином с использованием техники блокады нижнего альвеолярного нерва. Оценка пациентов проводилась по до- и интраоперационным ощущениям тактильного давления и интраоперационной боли с четырьмя уровнями по аналоговой визуальной шкале (ВАШ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хирургическое удаление зуба, у которого сформировано не менее трети его корня, с периодонтальной связкой, различимой на панорамном рентгеновском снимке, определяется как гермэктомия. Ранняя гермэктомия является полезным вмешательством, позволяющим избежать проблем, вызванных ретенцией нижнего третьего моляра и ретенцией, и часто требуется до или после ортодонтического лечения. Эта хирургическая техника также позволит избежать осложнений, таких как повреждение нижнего альвеолярного и язычного нервов.

Контроль боли и беспокойства пациента с помощью местной анестезии имеет важное значение в челюстно-лицевой хирургии: эти аспекты становятся более важными у подростков, особенно в случае гермэктомии третьего моляра. Инъекция местного анестетика (МА) часто является единственной болезненной частью стоматологической процедуры, и страх, связанный с этой техникой, является основной причиной, по которой пациенты избегают стоматологического лечения.

Во время выполнения стоматологических хирургических вмешательств необходима анестезия структур, иннервируемых нижнечелюстным нервом, и в литературе описано множество методов местной анестезии. Как правило, техника инфильтрационного сплетения обычно выполняется для операций на верхней челюсти, в то время как IANB используется для участков моляров нижней челюсти с 2% местными анестетиками. Частота неудач для IANB высока, иногда достигая 80% для нижних резцов с этой техникой, и были описаны многочисленные подходы для реализации новой техники IANB. Среди них артикаин 4% уже был успешно использован для достижения местной анестезии, а метод лицевой инфильтрационной анестезии на нижней челюсти показал эффективность с обнадеживающими результатами, которые можно совместить с методом IANB. Артикаин (4-метил-3-[2-(пропиламино)пропионамидо]-2-тиофенкарбоновая кислота, гидрохлорид метилового эфира) содержит тиофеновое кольцо вместо бензола и сложноэфирной группы. Тиофеновое кольцо обеспечивает более высокую растворимость в липидах, поэтому большая часть введенной дозы может попасть в нейроны. Gazal обнаружил, что комбинация анестезии с блокадой нерва, буккальной инфильтрации и интралигаментарной инъекции приводит к более глубокой анестезии (P = 0,003) и более высоким показателям успеха по сравнению с только IANB при анестезии пульпы первого моляра нижней челюсти. В других исследованиях сообщалось об использовании артикаина при имплантологических вмешательствах, при которых он применялся с поднадкостничной техникой на щечной и вестибулярной сторонах.

Таким образом, литература показала несколько противоречивых результатов по технике инфильтрации нижнечелюстного лицевого сплетения, используемой с различными анестетиками.

Недавние исследования этого метода анестезии показали, что 1,8 мл 4% артикаина для лицевой инфильтрации нижней челюсти могут быть эффективными, когда толщина кортикального слоя нижней челюсти составляет < 2,0–3,0 мм, при этом для адекватной анестезии требуется 5–10 минут.

Сообщалось, что многие стоматологические процедуры на молочных молярах могут быть выполнены с инфильтрацией только артикаином у детей.

Как упоминалось выше, трудность в достижении надежной анестезии в третьих молярах нижней челюсти у взрослых с лицевой инфильтрацией местного анестетика связана с толщиной кортикального слоя кости и невозможностью достичь последовательного нижнего альвеолярного нерва.

Идеальный местный анестетик должен обладать следующими характеристиками:

  1. короткое время ожидания;
  2. сила интенсивного воздействия;
  3. длительность пролонгированного действия;
  4. отсутствие вредных местных и системных эффектов. В настоящее время мепивакаин является одним из наиболее используемых и изученных анестетиков в стоматологии; однако артикаин в настоящее время все чаще используется из-за его легкости, отсутствия побочных эффектов и высокой анестезирующей активности. Мепивакаин – анестетик амидного типа с быстрым действием с самого начала и продолжительностью 30-120 минут. Его максимально допустимая доза составляет 300 мг с адреналином или 500 мг отдельно. Доза для детей составляет 4-6 мг/кг/доза (максимальная: 270 мг) без адреналина.

Артикаин, благодаря своим химическим характеристикам, быстро растворяется и быстро высвобождается из жировой/липидной ткани. Эфирная боковая цепь артикаина гидролизуется плазмаэстеразами, что делает молекулу неактивной. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что именно местный анестетик лучше всего распространяется в мягких и твердых тканях. Кроме того, он оказывает неблагоприятное воздействие на длительные операции, имея более короткий период полувыведения, составляющий 25 минут, по сравнению с примерно 90 минутами других амидов (115 минут для мепивакаина), которые требуют печеночного клиренса. Соответственно, было высказано предположение, что артикаин не обладает какими-либо соответствующими побочными эффектами или системной токсичностью.

По этой причине артикаин использовался в более высоких концентрациях (4%), связанных с адреналином, по сравнению с другими местными стоматологическими анестетиками. Эта более высокая концентрация обеспечивает превосходное распространение как в твердых, так и в мягких тканях, чему также способствует pKa, очень близкий к физиологическому pH тканей. Его высокая липорастворимость обеспечивает быструю диффузию в жировую ткань (коэффициент распространения = 17,0) и влечет за собой более низкую адгезию к нервным оболочкам и, прежде всего, более низкую токсичность для тканей. Кроме того, артикаин имеет высокое связывание на основе белка (94%), что обеспечивает лучшее сродство к мембранным рецепторам на основе белка, и это является прямым признаком его повышенной анестезирующей активности.

Стоматологические местные анестетики часто комбинируют с вазоконстрикторами, такими как адреналин, для увеличения глубины и продолжительности обезболивания. Клинические эксперименты, в которых использовался артикаин без вазоконстриктора, не дали удовлетворительных результатов, тогда как использование артикаина в сочетании с низкими концентрациями вазоконстриктора давало лучший анестезирующий эффект, чем другие распространенные местные анестетики, такие как бупивакаин и мепивакаин. Хорошо задокументировано, что вазоконстрикторы имеют диапазон безопасности при использовании в низких дозах, а не при прямом введении в кровеносные сосуды, даже у пациентов с особым уходом.

Настоящее исследование было направлено на сравнение клинической эффективности артикаина 4% (эпинефрин 1:100 000) по сравнению с 2% мепивакаином (эпинефрин 1:100 000) для хирургической гермэктомии третьих моляров нижней челюсти с двумя различными традиционными методами анестезии у молодых пациентов, у которых челюстная кость еще не полностью минерализована и более проницаема для молекулы артикаина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Napoli, Италия, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в двусторонней гермэктомии третьих моляров нижней челюсти перед ортодонтическим лечением

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями и заболеваниями полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты, которым потребовалась гермэктомия третьих моляров нижней челюсти. Каждому пациенту проводилась местная анестезия с одной стороны артикаином, введенным методом сплетения, а с другой стороны - мепивакаином с использованием техники блокады нижнего альвеолярного нерва.
Хирургическое удаление третьих моляров, при котором не менее трети корня сформировано, с периодонтальной связкой, различимой на панорамном рентгеновском снимке (определяется как гермэктомия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дискомфорт/боль, ощущаемые пациентом при инъекции анестетика, по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В начале хирургии

После выполнения инъекций пациентов просили отметить по визуальной аналоговой шкале, какой дискомфорт они ощущали из-за инъекций анестетика, указав одно из следующих значений:

0 отсутствует

  1. мягкий
  2. умеренный
  3. серьезный
В начале хирургии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест во время операции
Временное ограничение: Через 10/15 минут
Тот же тест был повторен интраоперационно.
Через 10/15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SecondUNI-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гермэктомия третьего моляра

Подписаться