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Eficácia de Diferentes Anestésicos na Germectomia de Terceiro Molar Inferior

7 de julho de 2020 atualizado por: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Estudo Comparativo da Eficácia Anestésica de Articaína a 4% versus Mepivacaína a 2% em Germectomia de Terceiro Molar Inferior Utilizando Diferentes Técnicas Anestésicas: um Ensaio Clínico em Boca Dividida

Objetivo: Comparar a eficácia clínica dos anestésicos locais com articaína 4% ou mepivacaína 2% (ambos com epinefrina 1:100.000) usando diferentes técnicas anestésicas para realizar germectomia de terceiros molares inferiores e avaliar os sentimentos e a dor dos pacientes durante a cirurgia.

Métodos: 50 pacientes (variando de 11 a 16 anos) que necessitaram de germectomia de terceiros molares inferiores foram recrutados. Cada paciente recebeu anestesia local em um lado com articaína inoculada com técnica de plexo, enquanto no outro lado com mepivacaína usando técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior. A avaliação dos pacientes foi realizada nas sensações de pressão tátil pré e intraoperatória e dor intraoperatória com quatro níveis na escala visual analógica (VAS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A extração cirúrgica de um dente que apresenta pelo menos um terço de sua raiz em formação, com ligamento periodontal perceptível na radiografia panorâmica, é definida como germectomia. A germectomia precoce é uma intervenção útil para evitar problemas causados ​​pela retenção e impactação dos terceiros molares inferiores, e muitas vezes é necessária antes ou depois do tratamento ortodôntico. Essa técnica cirúrgica também permitiria evitar complicações, como danos aos nervos alveolar inferior e lingual.

O controle da dor e ansiedade do paciente com anestesia local é fundamental em cirurgia oral: esses aspectos tornam-se mais importantes em adolescentes, sobretudo no caso de germectomia de terceiros molares. A injeção de anestésico local (AL) é muitas vezes a única parte dolorosa do procedimento odontológico, e o medo associado a essa técnica é o principal motivo que leva os pacientes a evitar o tratamento odontológico.

Durante a execução de procedimentos cirúrgicos odontológicos, a anestesia das estruturas inervadas pelo nervo mandibular é necessária, e muitas técnicas de anestesia local são descritas na literatura. Geralmente, a técnica de infiltração do plexo é geralmente realizada para procedimentos maxilares, enquanto o BIA é usado para locais molares mandibulares com 2% de anestésicos locais. As taxas de insucesso do BIAN são altas, às vezes chegando a 80% para os incisivos inferiores com essa técnica, e várias abordagens para a implementação de uma nova técnica de BIAN têm sido descritas. Dentre elas, a articaína 4% já foi utilizada com sucesso para obtenção de anestesia local e a técnica anestésica de infiltração facial na mandíbula mostrou eficácia com resultado animador que pode ser sobreposto à técnica do BIA. Articaína (ácido 4-metil-3-[2-(propilamino)-propionamido]-2-tiofeno-carboxílico, cloridrato de éster metílico) contém um anel tiofeno em vez de benzeno e um grupo éster. O anel tiofeno permite maior solubilidade lipídica, de modo que uma porção maior de uma dose administrada pode entrar nos neurônios. Gazal descobriu que uma combinação de anestesia de bloqueio de nervo, infiltração bucal e injeção intraligamentar resultou em anestesia mais profunda (P = 0,003) e taxas de sucesso mais altas em comparação com BIAI isoladamente na anestesia da polpa do primeiro molar inferior. Outros estudos relataram o uso de articaína em intervenções de implantodontia em que foi usado com técnica subperiosteal nas faces vestibular e vestibular.

Assim, a literatura mostrou vários resultados conflitantes sobre a técnica de infiltração do plexo facial mandibular usada com diferentes anestésicos.

Estudos recentes desta técnica anestésica descobriram que 1,8 cc de infiltração facial de articaína a 4% na mandíbula pode ser eficaz quando a espessura do córtex facial mandibular é < 2,0-3,0 mm, com 5-10 minutos necessários para a anestesia adequada.

Foi relatado que muitos procedimentos odontológicos em molares decíduos podem ser realizados apenas com infiltração de articaína na população pediátrica.

Como mencionado acima, a dificuldade em obter uma anestesia confiável nos terceiros molares inferiores em adultos com infiltração facial de anestésico local está relacionada à espessura do osso cortical e à incapacidade de atingir consistentemente o nervo alveolar inferior.

Um anestésico local ideal deve ter as seguintes características:

  1. tempo de latência curto;
  2. força do efeito intenso;
  3. duração da ação prolongada;
  4. ausência de efeitos nocivos locais e sistêmicos. Atualmente, a mepivacaína está entre os anestésicos mais utilizados e estudados na odontologia; no entanto, a articaína é hoje em dia cada vez mais utilizada por sua maleabilidade, ausência de efeitos colaterais e alta potência anestésica. A mepivacaína é um anestésico do tipo amida com ação rápida desde o início e duração de 30-120 minutos. Sua dose máxima permitida é de 300 mg com epinefrina ou 500 mg isoladamente. A dose para crianças é de 4-6 mg/kg/dose (máximo: 270 mg) sem epinefrina.

A articaína, devido às suas características químicas, é rapidamente solúvel e rapidamente liberada do tecido adiposo/lipídico. A cadeia lateral éster da articaína é hidrolisada pelas plasmaesterases tornando a molécula inativa. As evidências sugerem que é o anestésico local que se espalha melhor nos tecidos moles e duros. Então, tem um efeito não favorável em operações prolongadas com uma meia-vida mais curta de 25 minutos em comparação com aproximadamente 90 minutos de outras amidas (115 minutos para mepivacaína) que requerem depuração hepática. Consequentemente, foi sugerido que a articaína não possui efeitos colaterais relevantes ou toxicidades sistêmicas.

Por esse motivo, a articaína tem sido utilizada em concentrações mais elevadas (4%), associada à epinefrina, em comparação com outros anestésicos locais odontológicos. Essa maior concentração garante uma excelente dispersão tanto em tecidos duros quanto moles, promovida também por um pKa muito próximo ao pH fisiológico dos tecidos. A sua grande lipossolubilidade permite uma rápida difusão no tecido adiposo (coeficiente de propagação = 17,0) e implica uma menor aderência às membranas nervosas e, sobretudo, menor toxicidade para os tecidos. Além disso, a articaína possui uma alta ligação proteica (94%), o que permite uma melhor afinidade para os receptores de membrana baseados em proteínas, e é um sinal direto de sua maior potência anestésica.

Os anestésicos locais odontológicos são frequentemente combinados com vasoconstritores, como a epinefrina, para aumentar a profundidade e a duração da analgesia. Experimentos clínicos, nos quais foi usada articaína sem vasoconstritor, não mostraram resultados satisfatórios, enquanto o uso de articaína combinada com baixas concentrações de vasoconstritores produziu melhores efeitos anestésicos do que outros anestésicos locais comuns, como bupivacaína e mepivacaína. Está bem documentado que os vasoconstritores têm uma faixa de segurança se usados ​​em doses baixas e não injetados diretamente nos vasos sanguíneos, mesmo em pacientes de cuidados particulares.

O presente estudo teve como objetivo comparar a eficácia clínica da articaína 4% (epinefrina 1:100.000) versus mepivacaína 2% (epinefrina 1:100.000) para a germectomia cirúrgica de terceiros molares inferiores com duas técnicas anestésicas convencionais diferentes em pacientes jovens cujo osso maxilar ainda não está completamente mineralizado e mais penetrável pela molécula de articaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Napoli, Itália, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de germectomia bilateral de terceiros molares inferiores antes do tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas e bucais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
Pacientes que necessitaram de germectomia de terceiros molares inferiores. Cada paciente recebeu anestesia local em um lado com articaína inoculada com técnica de plexo, enquanto no outro lado com mepivacaína usando técnica de bloqueio do nervo alveolar inferior.
Extração cirúrgica de terceiros molares que exibe pelo menos um terço de sua raiz em formação, com ligamento periodontal perceptível na radiografia panorâmica (definida como germectomia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto/Dor sentido pela injeção de anestésico valorizado pelo Paciente em uma Escala Visual Analógica
Prazo: No início da cirurgia

Uma vez realizadas as injeções, os pacientes foram solicitados a observar, em uma escala analógica visual, quanto desconforto sentiram devido às injeções anestésicas, indicando um dos seguintes valores:

0 ausente

  1. leve
  2. moderado
  3. forte
No início da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste durante a cirurgia
Prazo: Após 10/15 minutos
O mesmo teste foi repetido no intraoperatório
Após 10/15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SecondUNI-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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