Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige anæstetika i mandibular tredje molar germektomi

7. juli 2020 opdateret af: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Sammenlignende undersøgelse af bedøvelseseffektiviteten af ​​4 % articaine versus 2 % mepivacain ved mandibular tredje molar germektomi ved brug af forskellige anæstetiske teknikker: et klinisk forsøg med splitmund

Formål: At sammenligne den kliniske effekt af lokalbedøvelse med articain 4 % eller mepivacain 2 % (begge med epinephrin 1:100.000) ved hjælp af forskellige anæstesiteknikker til at udføre germektomi af nedre tredje kindtænder og til at vurdere patienters følelser og smerter under operationen.

Metoder: 50 patienter (fra 11-16 år), som krævede germektomi af mandibular tredje molarer, blev rekrutteret. Hver patient modtog lokalbedøvelse på den ene side med articain inokuleret med plexus-teknik, mens på den anden side med mepivacain ved brug af inferior alveolær nerveblokeringsteknik. Patienternes evaluering blev udført på præ- og intraoperative taktile trykfølelser og intraoperativ smerte med fire niveauer på den analoge visuelle skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kirurgiske udtrækning af en tand, der udviser mindst en tredjedel af sin rod i dannelsen, med et parodontalt ledbånd, der kan ses på panoramisk røntgen, er defineret som germektomi. Tidlig germektomi er et nyttigt indgreb for at undgå problemer forårsaget af nedre tredjedel af molær retention og påvirkning, og det er ofte påkrævet før eller efter ortodontisk behandling. Denne kirurgiske teknik vil også gøre det muligt at undgå komplikationer, såsom inferior alveolær og lingual nerveskade.

Kontrol af patientens smerte og angst ved at bruge lokalbedøvelse er afgørende ved oral kirurgi: disse aspekter bliver vigtigere hos unge, frem for alt i tilfælde af tredje molær germektomi. Lokalbedøvende (LA) injektion er ofte den eneste smertefulde del af tandbehandlingen, og frygten forbundet med denne teknik er hovedårsagen til, at patienter undgår tandbehandling.

Under udførelsen af ​​tandkirurgiske procedurer er bedøvelse af de strukturer, der er innerveret af mandibularnerven, nødvendig, og mange lokalbedøvelsesteknikker er beskrevet i litteraturen. Generelt udføres infiltrationsplexus-teknik normalt til maksillære procedurer, mens IANB bruges til molære mandibularsteder med 2% lokalbedøvelse. Fejlrater for IANB er høje, nogle gange når de 80% for de nedre fortænder med denne teknik, og adskillige tilgange til implementering af en ny teknik af IANB er blevet beskrevet. Blandt dem er articain 4% allerede blevet brugt med succes til at opnå lokalbedøvelse og ansigtsinfiltrationsbedøvelsesteknik i mandiblen viste effekt med opmuntrende resultat, der kan overlappes med IANB-teknikken. Articain (4-methyl-3-[2-(propylamino)-propionamido]-2-thiophen-carboxylsyre, methylesterhydrochlorid) indeholder en thiophenring i stedet for benzen og en estergruppe. Thiophenringen giver mulighed for højere lipidopløselighed, så en større del af en administreret dosis kan trænge ind i neuroner. Gazal fandt, at en kombination af nerveblokanæstesi, bukkal infiltration og intra-ligamentær injektion resulterede i mere dybtgående anæstesi (P = 0,003) og højere succesrater sammenlignet med IANB alene i mandibular første molar pulpaanæstesi. Andre undersøgelser rapporterede brugen af ​​articain i implantologiske indgreb, hvor det blev brugt med subperiosteal teknik på de bukkale og vestibulære sider.

Litteraturen viste således adskillige modstridende resultater på den mandibular facial plexus infiltrationsteknik anvendt med forskellige anæstetika.

Nylige undersøgelser af denne anæstesiteknik viste, at 1,8 cc 4% articain-ansigtsinfiltration i underkæben kan være effektiv, når tykkelsen af ​​underkæbens ansigtscortex er < 2,0-3,0 mm, med 5-10 minutter, der er nødvendige for den tilstrækkelige anæstesi.

Det blev rapporteret, at mange tandbehandlinger på løvfældende kindtænder kunne udføres med infiltration af articain alene i den pædiatriske befolkning.

Som ovenfor nævnt er vanskeligheden ved at opnå pålidelig bedøvelse i de tredje mandibular kindtænder hos voksne med ansigtsinfiltration af lokalbedøvelse relateret til tykkelsen af ​​den kortikale knogle og manglende evne til at opnå konsekvent inferior alveolær nerve.

Et ideelt lokalbedøvelsesmiddel bør have følgende egenskaber:

  1. kort latenstid;
  2. styrken af ​​den intense effekt;
  3. varighed af langvarig virkning;
  4. mangel på skadelige lokale og systemiske effekter. I øjeblikket er mepivacain blandt de mest anvendte og undersøgte anæstetika i tandplejen; dog bliver articain i dag i stigende grad brugt på grund af dets håndterbarhed, mangel på bivirkninger og høj bedøvelsesstyrke. Mepivacaine er et bedøvelsesmiddel af amidtypen med hurtig virkning fra begyndelsen og 30-120 minutters varighed. Dens maksimalt tilladte dosis er 300 mg med epinephrin eller 500 mg alene. Dosis til børn er 4-6 mg/kg/dosis (maksimalt: 270 mg) uden adrenalin.

Articain er på grund af dets kemiske egenskaber hurtigt opløseligt og frigives hurtigt fra fedt-/lipidvæv. Estersidekæden af ​​articain hydrolyseres af plasmaesteraser, hvilket gør molekylet inaktivt. Beviser tyder på, at det er lokalbedøvelsen, der bedst spredes i blødt og hårdt væv. Derefter har det en ikke-befordrende effekt på forlængede operationer med en kortere halveringstid på 25 minutter sammenlignet med ca. 90 minutter af andre amider (115 minutter for mepivacain), der kræver hepatisk clearance. Derfor blev det foreslået, at articain ikke ejer nogen relevante bivirkninger eller systemiske toksiciteter.

Af denne grund er articain blevet brugt i højere koncentrationer (4%), forbundet med epinephrin, sammenlignet med andre lokaltandbedøvelsesmidler. Denne højere koncentration sikrer en fremragende spredning både i hårdt og blødt væv, også fremmet af en pKa meget lig den fysiologiske pH i væv. Dens store fedtopløselighed muliggør en hurtig diffusion i fedtvæv (spredningskoefficient = 17,0) og indebærer en lavere vedhæftning til nervemembranerne og frem for alt lavere toksicitet for vævene. Desuden har articain en høj proteinbaseret binding (94%), som giver en bedre affinitet til de proteinbaserede membranreceptorer, og det er et direkte tegn på dets øgede anæstetiske styrke.

Dental lokalbedøvelse kombineres ofte med vasokonstriktorer, såsom adrenalin, for at øge dybden og varigheden af ​​analgesien. Kliniske forsøg, hvor articain uden vasokonstriktor blev brugt, viste ingen tilfredsstillende resultater, hvorimod brugen af ​​articain kombineret med lave koncentrationer af vasokonstriktorer gav bedre bedøvelseseffekter end andre almindelige lokalbedøvelsesmidler som bupivacain og mepivacain. Det er veldokumenteret, at vasokonstriktorer har et sikkerhedsområde, hvis de anvendes i lave doser, og ikke direkte injiceres i blodkarrene, selv i særlige plejepatienter.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne den kliniske effekt af articain 4% (epinephrin 1:100.000) versus mepivacain 2 % (epinephrin 1:100.000) til kirurgisk germektomi af mandibular tredje kindtænder med to forskellige konventionelle anæstesiteknikker hos unge patienter, hvis kæbeknogle endnu ikke er fuldstændigt mineraliseret og mere gennemtrængeligt af articain-molekylet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Napoli, Italien, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver bilateral germektomi af mandibular tredje kindtænder før ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske og orale sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter, der krævede germektomi af mandibular tredje kindtænder. Hver patient modtog lokalbedøvelse på den ene side med articain inokuleret med plexus-teknik, mens på den anden side med mepivacain ved brug af inferior alveolær nerveblokeringsteknik.
Kirurgisk ekstraktion af tredje molarer, der udviser mindst en tredjedel af sin rod i dannelse, med et parodontalt ledbånd, der kan ses på panoramisk røntgen (defineret som germektomi).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag/smerte følt ved anæstesiindsprøjtning vurderet af patienten på en visuel analog skala
Tidsramme: I begyndelsen af ​​operationen

Efter at have udført injektionerne, blev patienterne bedt om på en visuel analog skala at bemærke, hvor meget ubehag de følte på grund af de bedøvende injektioner, hvilket indikerer en af ​​følgende værdier:

0 fraværende

  1. mild
  2. moderat
  3. alvorlig
I begyndelsen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test under operationen
Tidsramme: Efter 10/15 minutter
Den samme test blev gentaget intraoperativt
Efter 10/15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SecondUNI-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvende effekt

Kliniske forsøg med Tredje molar germektomi

Abonner