Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten anestesialääkkeiden tehokkuus alaleuan kolmannessa poskigermektomiassa

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vertaileva tutkimus 4 %:n artikaiinin ja 2 %:n mepivakaiinin anestesiatehosta alaleuan kolmannessa poskigermektomiassa käyttämällä erilaisia ​​anestesiatekniikoita: kliininen tutkimus

Tavoite: Vertaa paikallispuudutusaineiden kliinistä tehoa 4 % artikaiiniin tai 2 % mepivakaiiniin (molemmat epinefriinin kanssa 1:100 000) käyttämällä erilaisia ​​anestesiatekniikoita alemman kolmannen poskihampaiden germektomiaan ja potilaan tunteiden ja kivun arvioimiseen leikkauksen aikana.

Menetelmät: Rekrytoitiin 50 potilasta (vaihtelut 11-16 vuotta), jotka tarvitsivat mandibulaaristen kolmatta poskihammasta germektomiaa. Kukin potilas sai paikallispuudutuksen toiselta puolelta plexustekniikalla inokuloidulla artikaiinilla, kun taas toiselta puolelta mepivakaiinilla käyttäen alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa. Potilaiden arviointi suoritettiin pre- ja intraoperatiivisista kosketuspainetunteista ja leikkauksensisäisestä kivusta neljällä tasolla analogisella visuaalisella asteikolla (VAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Germektomiaksi määritellään sellaisen hampaan kirurginen poisto, jonka juuresta on muodostumassa vähintään kolmasosa ja jossa periodontaalinen nivelside on havaittavissa panoraamaröntgenkuvassa. Varhainen germektomia on hyödyllinen toimenpide, jolla vältetään alemman kolmannen poskihampaiden retentiosta ja impressiosta aiheutuvia ongelmia, ja sitä tarvitaan usein ennen oikomishoitoa tai sen jälkeen. Tämä kirurginen tekniikka mahdollistaisi myös komplikaatioiden, kuten alveolaaristen ja linguaalisten hermovaurioiden, välttämisen.

Potilaan kivun ja ahdistuksen hallinta paikallispuudutuksen avulla on olennaista suukirurgiassa: nämä näkökohdat korostuvat nuorilla, ennen kaikkea kolmannen poskigermektomian yhteydessä. Paikallispuudutusruiske (LA) on usein hammashoidon ainoa kivulias osa, ja tähän tekniikkaan liittyvä pelko on tärkein syy, joka saa potilaat välttämään hammashoitoa.

Hammaskirurgisten toimenpiteiden aikana alaleukahermon hermottamien rakenteiden anestesia on välttämätön, ja kirjallisuudessa on kuvattu monia paikallispuudutustekniikoita. Yleensä infiltraatioplexustekniikkaa käytetään yleensä yläleuan toimenpiteissä, kun taas IANB:tä käytetään poskileuan kohdissa 2 % paikallispuudutteilla. IANB:n epäonnistumisaste on korkea, joskus jopa 80 % alempien etuhampaiden kohdalla tällä tekniikalla, ja lukuisia lähestymistapoja uuden IANB-tekniikan toteuttamiseksi on kuvattu. Niistä 4 % artikaiinia on jo käytetty menestyksekkäästi paikallispuudutuksen saavuttamiseen ja kasvojen infiltraatioanestesiatekniikka alaleuassa osoitti tehokkuutta rohkaisevin tuloksin, jotka voidaan yhdistää IANB-tekniikkaan. Artikaiini (4-metyyli-3-[2-(propyyliamino)propionamido]-2-tiofeenikarboksyylihappo, metyyliesterihydrokloridi) sisältää tiofeenirenkaan bentseenin sijasta ja esteriryhmän. Tiofeenirengas mahdollistaa suuremman rasvaliukoisuuden, joten suurempi osa annetusta annoksesta voi päästä hermosoluihin. Gazal havaitsi, että hermoblokkianestesian, bukkaalisen infiltraation ja intra-ligamentaarisen injektion yhdistelmä johti syvällisempään anestesiaan (P = 0,003) ja korkeampiin onnistumisprosentteihin verrattuna pelkkään IANB-anestesiaan alaleuan ensimmäisen poskipulpan anestesiassa. Muut tutkimukset raportoivat artikaiinin käytöstä implantologisissa interventioissa, joissa sitä käytettiin subperiosteaalisella tekniikalla bukkaalisella ja vestibulaarisella puolella.

Näin ollen kirjallisuus osoitti useita ristiriitaisia ​​tuloksia alaleuan kasvopunoksen infiltraatiotekniikasta, jota käytettiin eri anestesia-aineiden kanssa.

Viimeaikaiset tutkimukset tästä anestesiatekniikasta havaitsivat, että 1,8 cm3 4-prosenttista artikaiinia sisältävää kasvojen infiltraatiota alaleuassa voi olla tehokas, kun alaleuan kasvokuoren paksuus on < 2,0-3,0 mm, ja riittävä anestesia vaatii 5-10 minuuttia.

On raportoitu, että monet hampaiden poskihampaiden hammastoimenpiteet voidaan suorittaa pelkällä artikaiinin infiltraatiolla lapsiväestössä.

Kuten edellä mainittiin, vaikeus saada luotettava anestesia kolmannen alaleuan poskihaaroissa aikuisilla, joilla on paikallispuudutteen kasvojen tunkeutuminen, liittyy kortikaalisen luun paksuuteen ja kyvyttömyyteen saavuttaa jatkuvasti huonompi alveolaarinen hermo.

Ihanteellisella paikallispuudutuksella tulee olla seuraavat ominaisuudet:

  1. lyhyt latenssiaika;
  2. intensiivisen vaikutuksen vahvuus;
  3. pitkittyneen toiminnan kesto;
  4. haitallisten paikallisten ja systeemisten vaikutusten puute. Tällä hetkellä mepivakaiini on yksi hammaslääketieteen eniten käytettyjä ja tutkituimpia anestesia-aineita; Artikaiinia käytetään kuitenkin nykyään yhä enemmän sen hallittavuuden, sivuvaikutusten puutteen ja korkean anesteettisen tehon vuoksi. Mepivakaiini on amidityyppinen anestesia, joka vaikuttaa nopeasti alusta alkaen ja kestää 30-120 minuuttia. Sen suurin sallittu annos on 300 mg epinefriinin kanssa tai 500 mg yksinään. Lasten annos on 4-6 mg/kg/annos (enintään 270 mg) ilman epinefriiniä.

Artikaiini kemiallisten ominaisuuksiensa ansiosta liukenee nopeasti ja vapautuu nopeasti rasva-/lipidikudoksesta. Plasmaesteraasit hydrolysoivat artikaiinin esterisivuketjun, mikä tekee molekyylistä inaktiivisen. Todisteet viittaavat siihen, että paikallispuudutusaine leviää parhaiten pehmeissä ja kovissa kudoksissa. Sitten sillä ei ole edistävä vaikutus pitkiin leikkauksiin, ja sen puoliintumisaika on lyhyempi, 25 minuuttia, verrattuna noin 90 minuuttiin muilla amideilla (115 minuuttia mepivakaiinilla), jotka vaativat maksapuhdistuman. Näin ollen ehdotettiin, että artikaiinilla ei ole relevantteja sivuvaikutuksia tai systeemisiä toksisuuksia.

Tästä syystä artikaiinia on käytetty suurempina pitoisuuksina (4 %) yhdistettynä epinefriiniin verrattuna muihin paikallispuudutteisiin. Tämä korkeampi pitoisuus varmistaa erinomaisen leviämisen sekä kovissa että pehmytkudoksissa, jota myös edistää pKa, joka on hyvin samanlainen kuin kudosten fysiologinen pH. Sen suuri rasvaliukoisuus mahdollistaa nopean diffuusion rasvakudoksessa (hajautuskerroin = 17,0) ja siihen liittyy heikompi tarttuminen hermokalvoihin ja ennen kaikkea pienempi toksisuus kudoksille. Lisäksi artikaiinilla on korkea proteiinipohjainen sidos (94 %), mikä mahdollistaa paremman affiniteetin proteiinipohjaisiin kalvoreseptoreihin, ja se on suora merkki sen lisääntyneestä anesteettisesta tehosta.

Hammaslääketieteen paikallispuudutteita yhdistetään usein verisuonia supistaviin aineisiin, kuten adrenaliiniin, analgesian syvyyden ja keston lisäämiseksi. Kliiniset kokeet, joissa käytettiin artikaiinia ilman verisuonia supistavia aineita, eivät osoittaneet tyydyttäviä tuloksia, kun taas artikaiinin käyttö yhdistettynä alhaisiin verisuonia supistavien aineiden pitoisuuksiin tuotti parempia anestesiavaikutuksia kuin muut yleiset paikallispuudutteet, kuten bupivakaiini ja mepivakaiini. On hyvin dokumentoitu, että verisuonia supistavilla aineilla on turvallisuusalue, jos niitä käytetään pieninä annoksina, eikä niitä ruiskuteta suoraan verisuoniin, jopa erityisen hoidossa oleville potilaille.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan artikaiinin 4 % (epinefriini 1:100 000) kliinistä tehoa. verrattuna mepivakaiiniin 2 % (epinefriini 1:100 000) leuan kolmatta poskihammasta kirurgiseen germektomiaan kahdella eri tavanomaisella anestesiatekniikalla nuorille potilaille, joiden leukaluu ei ole vielä täysin mineralisoitunut ja jonka artikaiinimolekyyli läpäisee paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan kolmatta poskihammasta molemminpuolista germektomiaa ennen oikomishoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisiä ja suun sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, jotka tarvitsivat mandibulaarisen kolmannen poskihammasta germektomiaa. Kukin potilas sai paikallispuudutuksen toiselta puolelta plexustekniikalla inokuloidulla artikaiinilla, kun taas toiselta puolelta mepivakaiinilla käyttäen alveolaarisen hermon salpaustekniikkaa.
Kolmannen poskihammasta kirurginen poisto, jossa vähintään kolmasosa juuresta on muodostumassa, ja parodontaaliside on havaittavissa panoraamaröntgenkuvassa (määritelty germektomiaksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus/kipu, joka tuntui anestesiainjektiosta, jonka potilas arvioi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksen alussa

Kun injektiot oli annettu, potilaita pyydettiin havaitsemaan visuaalisella analogisella asteikolla, kuinka paljon epämukavuutta he tunsivat anestesiainjektioiden takia, ja osoittivat yhden seuraavista arvoista:

0 poissa

  1. lievä
  2. kohtalainen
  3. vaikea
Leikkauksen alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testi leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 10/15 minuutin kuluttua
Sama testi toistettiin intraoperatiivisesti
10/15 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SecondUNI-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallispuudutuksen teho

Kliiniset tutkimukset Kolmas molaarinen germektomia

Tilaa