Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika anestetika i underkäken tredje molar germektomi

7 juli 2020 uppdaterad av: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Jämförande studie av bedövningseffekten av 4 % articaine kontra 2 % mepivakain vid underkäken tredje molar germektomi med hjälp av olika anestesitekniker: en klinisk prövning med delad mun

Syfte: Att jämföra den kliniska effekten av lokalanestetika med artikain 4 % eller mepivakain 2 % (båda med epinefrin 1:100 000) använda olika anestesitekniker för att utföra germektomi av nedre tredjedels molarer och för att bedöma patienternas känslor och smärta under operationen.

Metoder: 50 patienter (från 11-16 år) som krävde germektomi av underkäkens tredje molarer rekryterades. Varje patient fick lokalbedövning på ena sidan med artikain inokulerat med plexusteknik medan på den andra sidan med mepivakain med användning av inferior alveolär nervblockeringsteknik. Patienternas utvärdering gjordes på pre- och intraoperativa taktila tryckkänslor och intraoperativ smärta med fyra nivåer på den analoga visuella skalan (VAS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kirurgiska utdragningen av en tand som uppvisar minst en tredjedel av sin rot i formen, med ett parodontalt ligament som kan urskiljas på panoramaröntgen, definieras som germektomi. Tidig germektomi är ett användbart ingrepp för att undvika problem som orsakas av nedre tredjedel molar retention och impaction, och det krävs ofta före eller efter ortodontisk behandling. Denna kirurgiska teknik skulle också göra det möjligt att undvika komplikationer, såsom inferior alveolär och lingual nervskada.

Kontroll av patientens smärta och ångest genom att använda lokalbedövning är väsentlig vid oral kirurgi: dessa aspekter blir viktigare hos ungdomar, framför allt vid tredje molar germektomi. Lokalbedövning (LA) injektion är ofta den enda smärtsamma delen av tandingreppet, och rädslan förknippad med denna teknik är den främsta anledningen till att patienter undviker tandbehandling.

Under utförandet av tandkirurgiska ingrepp är anestesi av strukturerna som innerveras av underkäksnerven nödvändig, och många lokalanestetiska tekniker beskrivs i litteraturen. Generellt utförs infiltrationsplexusteknik vanligtvis för maxillära procedurer medan IANB används för molära underkäksställen med 2% lokalanestetika. Felfrekvensen för IANB är hög och når ibland 80 % för de nedre framtänderna med denna teknik, och många tillvägagångssätt för implementering av en ny teknik för IANB har beskrivits. Bland dem har articaine 4% redan framgångsrikt använts för att uppnå lokalbedövning och anestesiteknik för ansiktsinfiltration i underkäken visade effekt med uppmuntrande resultat som kan överlappas med IANB-tekniken. Artikain (4-metyl-3-[2-(propylamino)-propionamido]-2-tiofen-karboxylsyra, metylesterhydroklorid) innehåller en tiofenring istället för bensen och en estergrupp. Tiofenringen möjliggör högre lipidlöslighet så att en större del av en administrerad dos kan komma in i neuroner. Gazal fann att en kombination av nervblockad anestesi, buckal infiltration och intraligamentär injektion resulterade i mer djupgående anestesi (P =0,003) och högre framgångsfrekvens jämfört med enbart IANB vid anestesi av första molar pulpa i underkäken. Andra studier rapporterade användningen av artikain vid implantologiska interventioner där det användes med subperiosteal teknik på de buckala och vestibulära sidorna.

Således visade litteraturen flera motstridiga resultat på den mandibulära ansiktsplexusinfiltrationstekniken som används med olika anestetika.

Nyligen genomförda studier av denna anestesiteknik fann att 1,8 cc av 4% articaine ansiktsinfiltration i underkäken kan vara effektiv när tjockleken på underkäkens ansiktsbark är < 2,0-3,0 mm, med 5-10 minuter som behövs för adekvat anestesi.

Det rapporterades att många tandingrepp på lövfällande molarer kunde utföras med infiltration av enbart artikain i den pediatriska populationen.

Som ovan nämnts, är svårigheten att uppnå tillförlitlig anestesi i de tredje underkäkens molarer hos vuxna med ansiktsinfiltration av lokalbedövning relaterad till tjockleken på det kortikala benet och oförmåga att uppnå konsekvent sämre alveolär nerv.

Ett idealiskt lokalbedövningsmedel bör ha följande egenskaper:

  1. kort latenstid;
  2. styrkan av den intensiva effekten;
  3. varaktighet av långvarig verkan;
  4. brist på skadliga lokala och systemiska effekter. För närvarande är mepivakain bland de mest använda och studerade anestetika inom tandvården; dock används artikain numera alltmer för dess hanterbarhet, brist på biverkningar och höga anestetiska styrka. Mepivacaine är ett bedövningsmedel av amidtyp med snabb verkan från början och 30-120 minuters varaktighet. Dess maximalt tillåtna dos är 300 mg med epinefrin eller 500 mg enbart. Dosen för barn är 4-6 mg/kg/dos (max: 270 mg) utan adrenalin.

Articaine är, på grund av dess kemiska egenskaper, snabbt lösligt och frigörs snabbt från fett-/lipidvävnad. Estersidokedjan av artikain hydrolyseras av plasmaesteraser som gör molekylen inaktiv. Bevis tyder på att det är lokalbedövningen som bäst sprids i mjuka och hårda vävnader. Sedan har det en icke-gynnsam effekt på förlängda operationer med en kortare halveringstid på 25 minuter jämfört med cirka 90 minuter av andra amider (115 minuter för mepivakain) som kräver hepatisk clearance. Följaktligen föreslogs det att artikain inte har några relevanta biverkningar eller systemiska toxiciteter.

Av denna anledning har articain använts i högre koncentrationer (4%), associerat med adrenalin, jämfört med andra lokalanestetika. Denna högre koncentration säkerställer en utmärkt spridning både i hårda och mjuka vävnader, även främjad av en pKa som mycket liknar det fysiologiska pH-värdet i vävnader. Dess stora fettlöslighet tillåter en snabb diffusion i fettvävnad (spridningskoefficient = 17,0) och innebär en lägre vidhäftning till nervmembranen och framför allt lägre toxicitet för vävnaderna. Dessutom har articain en hög proteinbaserad bindning (94%) som möjliggör en bättre affinitet för de proteinbaserade membranreceptorerna, och det är ett direkt tecken på dess ökade anestetiska styrka.

Dentala lokalanestetika kombineras ofta med kärlsammandragande medel, såsom adrenalin, för att öka djupet och varaktigheten av analgesin. Kliniska experiment, där artikain utan kärlsammandragande medel användes, visade inga tillfredsställande resultat, medan användningen av artikain i kombination med låga koncentrationer av kärlsammandragande medel gav bättre anestetiska effekter än andra vanliga lokalanestetika som bupivakain och mepivakain. Det är väldokumenterat att vasokonstriktorer har ett säkerhetsintervall om de används i låga doser, och inte direkt injiceras i blodkärlen, inte ens i särskilda vårdpatienter.

Föreliggande studie syftade till att jämföra den kliniska effekten av articain 4% (epinefrin 1:100 000) mot mepivakain 2 % (epinefrin 1:100 000) för kirurgisk germektomi av underkäkens tredje molarer med två olika konventionella anestesitekniker hos unga patienter där käkbenet ännu inte är fullständigt mineraliserat och som är mer genomträngligt av articainmolekylen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Napoli, Italien, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kräver bilateral germektomi av underkäkens tredje molarer före ortodontisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar systemiska och orala sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter
Patienter som krävde germektomi av mandibulära tredje molarer. Varje patient fick lokalbedövning på ena sidan med artikain inokulerat med plexusteknik medan på den andra sidan med mepivakain med användning av inferior alveolär nervblockeringsteknik.
Kirurgisk extraktion av tredje molarer som uppvisar minst en tredjedel av sin rot i bildandet, med ett parodontalt ligament som kan urskiljas på panoramaröntgen (definierat som germektomi).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obehag/smärta kändes för narkosinjektion värderad av patienten på en visuell analog skala
Tidsram: I början av operationen

När de hade utfört injektionerna ombads patienterna att på en visuell analog skala lägga märke till hur mycket obehag de kände på grund av narkosinjektionerna, vilket indikerar ett av följande värden:

0 frånvarande

  1. mild
  2. måttlig
  3. svår
I början av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa under operationen
Tidsram: Efter 10/15 minuter
Samma test upprepades intraoperativt
Efter 10/15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SecondUNI-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokalbedövningseffekt

Kliniska prövningar på Tredje molar germektomi

Prenumerera