Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige anestetika i underkjevens tredje molar germektomi

7. juli 2020 oppdatert av: Alfredo De Rosa, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Sammenlignende studie av bedøvelseseffekten av 4 % articaine versus 2 % mepivakain ved mandibular tredje molar germektomi ved bruk av forskjellige anestesiteknikker: en klinisk prøve med delt munn

Mål: Å sammenligne den kliniske effekten av lokalbedøvelse med articain 4 % eller mepivakain 2 % (begge med epinefrin 1:100.000) ved å bruke forskjellige anestesiteknikker for å utføre germektomi av nedre tredje jeksler og for å vurdere pasientenes følelser og smerte under operasjonen.

Metoder: 50 pasienter (varierte 11-16 år) som trengte germektomi av underkjevens tredje molarer ble rekruttert. Hver pasient fikk lokalbedøvelse på den ene siden med articain inokulert med plexus-teknikk mens på den andre siden med mepivakain ved bruk av inferior alveolar nerveblokkeringsteknikk. Pasientenes evaluering ble utført på pre- og intraoperative taktil-trykkfølelser og intraoperativ smerte med fire nivåer på den analoge visuelle skalaen (VAS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk ekstraksjon av en tann som viser minst en tredjedel av roten i formasjonen, med et periodontalt leddbånd som kan sees på panoramisk røntgen, er definert som germektomi. Tidlig germektomi er en nyttig intervensjon for å unngå problemer forårsaket av nedre tredjedel molar retensjon og innvirkning, og det er ofte nødvendig før eller etter kjeveortopedisk behandling. Denne kirurgiske teknikken vil også tillate å unngå komplikasjoner, slik som dårligere alveolære og linguale nerveskader.

Kontroll av pasientens smerte og angst ved bruk av lokalbedøvelse er avgjørende ved oral kirurgi: disse aspektene blir viktigere hos ungdom, fremfor alt ved tredje molar germektomi. Lokalbedøvelse (LA) injeksjon er ofte den eneste smertefulle delen av tannprosedyren, og frykten forbundet med denne teknikken er hovedårsaken til at pasienter unngår tannbehandling.

Under utførelsen av tannkirurgiske prosedyrer er bedøvelse av strukturene innervert av underkjevenerven nødvendig, og mange lokale anestesiteknikker er beskrevet i litteraturen. Vanligvis utføres infiltrasjonsplexus-teknikk vanligvis for maksillære prosedyrer mens IANB brukes til molare mandibularsteder med 2% lokalbedøvelse. Feilfrekvensen for IANB er høy, noen ganger når den 80 % for de nedre fortennene med denne teknikken, og mange tilnærminger for implementering av en ny IANB-teknikk er beskrevet. Blant dem har articaine 4% allerede vært vellykket brukt for å oppnå lokalbedøvelse og ansiktsinfiltrasjonsanestesiteknikk i underkjeven viste effekt med oppmuntrende resultat som kan overlappes med IANB-teknikken. Artikain (4-metyl-3-[2-(propylamino)-propionamido]-2-tiofen-karboksylsyre, metylesterhydroklorid) inneholder en tiofenring i stedet for benzen og en estergruppe. Tiofenringen tillater høyere lipidløselighet slik at en større del av en administrert dose kan komme inn i nevroner. Gazal fant at en kombinasjon av nerveblokk-anestesi, bukkal infiltrasjon og intra-ligamentær injeksjon resulterte i mer dyp anestesi (P = 0,003) og høyere suksessrate sammenlignet med IANB alene i mandibular første molar pulpa-anestesi. Andre studier rapporterte bruk av articain i implantologiske intervensjoner der det ble brukt med subperiosteal teknikk på bukkal og vestibulær side.

Litteraturen viste således flere motstridende resultater på infiltrasjonsteknikken for mandibulær ansiktsplexus brukt med forskjellige anestetika.

Nyere studier av denne anestesiteknikken fant at 1,8 cc med 4 % articaine-ansiktsinfiltrasjon i underkjeven kan være effektiv når tykkelsen på underkjevens ansiktscortex er < 2,0-3,0 mm, med 5-10 minutter nødvendig for adekvat anestesi.

Det ble rapportert at mange tannprosedyrer på løvfellende molarer kunne utføres med infiltrasjon av articain alene i den pediatriske befolkningen.

Som nevnt ovenfor, er vanskeligheten med å oppnå pålitelig anestesi i de tredje underkjevens jeksler hos voksne med ansiktsinfiltrasjon av lokalbedøvelse relatert til tykkelsen på det kortikale beinet og manglende evne til å oppnå konsekvent inferior alveolar nerve.

Et ideelt lokalbedøvelsesmiddel bør ha følgende egenskaper:

  1. kort latenstid;
  2. styrken til den intense effekten;
  3. varigheten av langvarig virkning;
  4. mangel på skadelige lokale og systemiske effekter. For tiden er mepivakain blant de mest brukte og studerte anestetika i tannlegen; Imidlertid brukes articaine i økende grad i dag på grunn av dets håndterbarhet, mangel på bivirkninger og høy bedøvelsesstyrke. Mepivacaine er et bedøvelsesmiddel av amidtype med rask virkning fra begynnelsen og 30-120 minutters varighet. Dens maksimale tillatte dose er 300 mg med adrenalin eller 500 mg alene. Dosen for barn er 4-6 mg/kg/dose (maks: 270 mg) uten adrenalin.

Articaine, på grunn av sine kjemiske egenskaper, er raskt løselig og frigjøres raskt fra fett-/lipidvev. Estersidekjeden til articain hydrolyseres av plasmaesteraser som gjør molekylet inaktivt. Bevis tyder på at det er lokalbedøvelsen som best sprer seg i mykt og hardt vev. Deretter har det en ikke-gunstig effekt på lengre operasjoner med en kortere halveringstid på 25 minutter sammenlignet med omtrent 90 minutter med andre amider (115 minutter for mepivakain) som krever hepatisk clearance. Følgelig ble det antydet at articain ikke har noen relevante bivirkninger eller systemiske toksisiteter.

Av denne grunn har articain blitt brukt i høyere konsentrasjoner (4 %), assosiert med adrenalin, sammenlignet med andre lokale dentale anestetika. Denne høyere konsentrasjonen sikrer en utmerket spredning både i hardt og mykt vev, også fremmet av en pKa som er veldig lik den fysiologiske pH-verdien til vev. Dens store fettløselighet tillater en rask diffusjon i fettvev (spredningskoeffisient = 17,0) og innebærer en lavere adherens til nervemembranene og fremfor alt lavere toksisitet for vevene. Dessuten har articain en høy proteinbasert binding (94%) som tillater en bedre affinitet for de proteinbaserte membranreseptorene, og det er et direkte tegn på dens økte anestetiske styrke.

Dental lokalbedøvelse kombineres ofte med vasokonstriktorer, som adrenalin, for å øke dybden og varigheten av analgesien. Kliniske eksperimenter, hvor artikain uten vasokonstriktor ble brukt, viste ingen tilfredsstillende resultater, mens bruk av articain kombinert med lave konsentrasjoner av vasokonstriktorer ga bedre anestesieffekter enn andre vanlige lokalbedøvelsesmidler som bupivakain og mepivakain. Det er godt dokumentert at vasokonstriktorer har et sikkerhetsområde hvis de brukes i lave doser, og ikke injiseres direkte i blodårene, selv ikke i spesielle pleiepasienter.

Denne studien hadde som mål å sammenligne den kliniske effekten av articain 4 % (epinefrin 1:100.000) versus mepivakain 2 % (epinefrin 1:100 000) for kirurgisk germektomi av underkjevens tredje molarer med to forskjellige konvensjonelle anestesiteknikker hos unge pasienter som kjevebenet ikke er fullstendig mineralisert ennå og som er mer gjennomtrengelig av articain-molekylet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Napoli, Italia, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever bilateral germektomi av underkjevens tredje molarer før kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske og orale sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter som krevde germektomi av underkjevens tredje molarer. Hver pasient fikk lokalbedøvelse på den ene siden med articain inokulert med plexus-teknikk mens på den andre siden med mepivakain ved bruk av inferior alveolar nerveblokkeringsteknikk.
Kirurgisk ekstraksjon av tredje molarer som viser minst en tredjedel av roten i formasjonen, med et periodontalt leddbånd som kan ses på panoramisk røntgen (definert som germektomi).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag/smerte kjent for bedøvelsesinjeksjon verdsatt av pasienten på en visuell analog skala
Tidsramme: I begynnelsen av kirurgi

Etter å ha utført injeksjonene, ble pasientene bedt om å legge merke til på en visuell analog skala hvor mye ubehag de følte på grunn av anestesiinjeksjonene, noe som indikerer en av følgende verdier:

0 fraværende

  1. mild
  2. moderat
  3. alvorlig
I begynnelsen av kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test under operasjonen
Tidsramme: Etter 10/15 minutter
Den samme testen ble gjentatt intraoperativt
Etter 10/15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Menditti, Doctor, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SecondUNI-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalbedøvelseseffekt

Kliniske studier på Tredje molar germektomi

3
Abonnere