Эффективность и безопасность ассоциации Тирадентеса при лечении острой боли

Критерии включения:

• Возможность подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и проставив дату на формах информированного согласия;
• Участники обоего пола в возрасте от 15 лет и старше;
• Участники, которым требуется удаление ретенированного третьего моляра нижней челюсти;
• Третий моляр с вдавлением кости, наблюдаемым при панорамной рентгенографии, с классификацией Winter (1926) мезиоангулярной или вертикальной и классификацией по Pell & Gregory (1933) класс II, позиция B или класс III, позиция A или B;
• Участники с острой болью умеренной или сильной интенсивности после завершения операции.

Критерий исключения:

• Известная гиперчувствительность к компонентам формулы, используемой во время клинических испытаний;
• История злоупотребления алкоголем и/или психоактивными веществами в течение 2 лет;
• Участники, у которых операция по удалению моляров длилась более 50 минут;
• Участники с известными гастродуоденальными язвами или диагнозом персистирующего гастрита;
• Участники, принимавшие седативные или снотворные средства перед операцией;
• Технический сбой анестезии или необходимость использования более трех анестезиологических трубок;
• Участники с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава или ограниченным открыванием рта;
• Хирургический несчастный случай, который, по мнению следователя, может помешать процедурам или оценкам судебного разбирательства;
• Послеоперационные осложнения, такие как нейропраксия и парестезия, но не ограничиваются ими;
• Участники, принимавшие какие-либо лекарства, воздействующие на болевой механизм, за 3 дня до начала исследования;
• Участники, находящиеся на хроническом лечении опиоидами.