Точность системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom G6 после операции на сердце

Поддержание жесткого контроля уровня глюкозы в крови после хирургического вмешательства необходимо для снижения инфекций и неврологической дисфункции. Это требует частого забора крови в отделении интенсивной терапии, что приводит к увеличению потерь крови и использованию времени и ресурсов для сбора образцов и ожидания результатов. Кроме того, на обычных этажах для терапевтического вмешательства необходимы частые взятия проб из пальца для определения уровня глюкозы.

Системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS) теперь доступны для амбулаторного использования у пациентов с диабетом. Возможность использования такой системы в стационаре, в том числе в условиях послеоперационной реанимации и при переводе на обычный этаж, может снизить нагрузку на персонал, дать быстрые результаты и уменьшить потери крови. Однако эти системы еще не прошли валидацию для использования в больницах.

Это проспективное продольное исследование для изучения соответствия между новой системой непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS) и текущим мониторингом уровня глюкозы в крови.

Субъекты этого исследования будут регулярно измерять уровень глюкозы в крови каждые 1-3 часа с помощью текущих методов в CVICU, а также уровень глюкозы в месте оказания медицинской помощи с использованием Accuchek Inform II на обычных этажах, и в то же время будет фиксироваться CGMS. Во время пребывания в CVICU и на обычных этажах у испытуемых будут измерять размеры. Согласие и корреляция между системами будут рассчитаны, а ошибки будут классифицированы с использованием таблицы ошибок наблюдения. Будет рассчитана доля ошибок как минимум умеренного риска.

Характеристики субъекта, включая демографические данные, сопутствующие заболевания и исходную тяжесть заболевания, будут обобщены с использованием средних значений и стандартных отклонений для непрерывных измерений, а также частот и процентов для категориальных факторов. Чтобы оценить соответствие между методами, будут рассчитаны коэффициенты корреляции согласованности с использованием метода, который корректирует повторные измерения, как описано Кингом и реализовано в программном обеспечении Карраско. Анализ будет выполнен в целом, а затем стратифицирован по типу текущей меры, если тип измерения различается в зависимости от настроек. Корреляции будут рассчитаны с использованием методов, описанных Бландом и Альтманом и реализованных Бакдашем и Марусичем. Различия также будут оцениваться на наличие ошибок в соответствии с таблицей ошибок наблюдения. Будет рассчитана частота умеренных или более серьезных ошибок. Для каждой меры, указанной выше, будут рассчитаны 95% доверительные интервалы с учетом кластеризации внутри субъекта. Анализы будут выполняться с использованием программного обеспечения SAS (версия 9.4; Кэри, Северная Каролина) и программного обеспечения R (версия 3.5; Вена, Австрия).

Показания уровня глюкозы, полученные с помощью CGMS, будут сравниваться с

1. глюкоза крови из газов артериальной крови (ABG) или периферического/центрального венозного катетера, если артериальный катетер не используется (стандарт медицинской помощи в CVICU), пока пациенты находятся в CVICU
2. уровень глюкозы в пунктах оказания помощи из пальца (POC), когда пациенты находятся на обычных этажах