Скрининг на ВИЧ у детей на основе ротовой жидкости с помощью воспитателя: Замбия

Обоснование: во всем мире насчитывается 1,8 миллиона детей, живущих с ВИЧ (ХЛВИЧ); однако, несмотря на значительный прогресс за последние 15 лет, только 52% детей получают антиретровирусную терапию (АРТ), в результате чего около 864 000 детей нуждаются в лечении. Согласно исследованию ZAMPHIA, только 50,6% ВИЧ-позитивных детей Замбии в возрасте 0–14 лет знали о своем ВИЧ-статусе (UNAIDS 1st 90). Выявление случаев в педиатрии является первым и решающим шагом к устранению пробелов в педиатрической АРТ. По оценкам, в Замбии 25 920 человек с ВИЧ-инфекцией нуждаются в лечении от ВИЧ. Охват этой группы населения является сложной задачей, поскольку доступ к услугам тестирования на ВИЧ зависит от родителей и опекунов. Родители и опекуны часто сталкиваются с материально-техническими, социальными и другими барьерами, ограничивающими использование услуг тестирования для детей. Для достижения второй и третьей целей ЮНЭЙДС 95 по охвату педиатрического лечения ВИЧ и снижению вирусной нагрузки для достижения контроля над эпидемией страновые программы должны использовать все более целенаправленные и инновационные методы тестирования для оптимизации выявления ХЛВИЧ. Скрининг-тесты на основе слюны могут представлять собой безопасный и надежный способ выявления детей, живущих с ВИЧ, который может расширить доступ к этой важной услуге в условиях ограниченных ресурсов, где проживает большинство ЛЖВ.

Методы: исследование будет иметь план перекрестной кластерной выборки, в котором крупные учреждения в двух провинциях будут отобраны с использованием выборки, пропорциональной вероятности размера (PPS). В каждом из 15 выбранных учреждений будут набраны взрослые индексные родители/опекуны, которые являются родителями/опекунами примерно 200 детей, чтобы принять наборы для тестирования на ВИЧ на основе пероральной жидкости для своих детей. В выборке будет 3000 участников. Индексные родители / опекуны получат согласие на участие в исследовании, учитывая количество OTK, соответствующее количеству детей, имеющих право на тестирование, последующее наблюдение для подтверждения результатов теста на основе слюны (SBT), участие в обзоре опыта тестирования и возвращение ОТК. Все дети, прошедшие скрининг на ВИЧ, получат активную связь с подтверждающим диагностическим тестированием и услугами по лечению для вновь диагностированных ВИЧ-позитивных детей. В дополнение к этим данным выборке (n = 445) опекунов будут заданы вопросы об их опыте применения скринингового комплекта для своих детей.