Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль добавок витамина D в лечении боли у женщин с первичной дисменореей и гиповитаминозом D

31 марта 2021 г. обновлено: Preeyaporn Jirakittidul, Mahidol University

Роль добавок витамина D при боли у женщин с первичной дисменореей и гиповитаминозом D: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния добавок витамина D на оценку боли при первичной дисменорее. Наша гипотеза состоит в том, что нормализация уровня витамина D может помочь улучшить показатели боли у женщин с первичной дисменореей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего группу вмешательства и группу плацебо. В это исследование мы включили женщин с первичной дисменореей, которые также имеют низкий уровень витамина D. Нашим основным результатом является сравнение визуальной аналоговой шкалы боли между группой вмешательства и группой плацебо после лечения. После рандомизации и распределения этим женщинам будет даваться витамин D 50 000 МЕ или капсулы плацебо перорально еженедельно в течение 8 недель подряд. Мы ежедневно отслеживаем оценку боли, начиная с цикла, предшествующего началу приема препаратов, и до завершения 8-недельного курса указанного режима. Кроме того, уровень витамина D будет контролироваться дважды, один раз до лечения, а другой после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mananya Silpakit, Doctor
  • Номер телефона: +66987795945
  • Электронная почта: msilpakit@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Первичная дисменорея
  • Гиповитаминоз D

Критерий исключения:

  • Использование кальция, магния или фосфора в течение последних 3 месяцев
  • Использование гормональной контрацепции или ВМС в течение последних 6 месяцев
  • Не курить и не употреблять алкоголь
  • Хронические основные заболевания
  • Аллергия на компоненты исследуемых препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин Д
Витамин D 50 000 МЕ перорально еженедельно в течение 8 недель
Лекарство: Эргокальциферол Капсулы
Давать субъектам 50 000 МЕ в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Витамин D2
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо перорально еженедельно в течение 8 недель
Лекарство: Плацебо
Капсулы плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 8 недель
Оценка боли между группой вмешательства и группой плацебо после лечения
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Mananya Silpakit, Doctor, Reproductive medicine unit, Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 247/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиповитаминоз D

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться