Азацитидин, бендамустин, пиампризумаб при рефрактерной/рецидивирующей В-клеточной неходжкинской лимфоме

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤80 лет
2. Состояние производительности (ECOG) от 0 до 3.
3. Гистологически подтвержденная В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ), включая следующие типы, определенные ВОЗ 2016.
4. Рефрактерное заболевание или рецидив после лечения ≥2 линий химиотерапии и либо неудачная аутологичная ТГСК, либо непригодность или отказ от проведения аутологичной ТГСК; или не подходит для лечения CAR T, или резистентность, прогрессирование или рецидив после лечения CAR T; или проигравшие до культивирования CAR T также могут быть зачислены.
5. Адекватная функция органов.
6. Достаточный запас костного мозга.
7. Поддающееся измерению или оценке заболевание в соответствии с «Критериями ответа IWG для злокачественной лимфомы» (Cheson 2014). Пациенты в полной ремиссии (CR) без признаков заболевания не подходили для исследования.
8. Информированное согласие/согласие, требующее, чтобы все пациенты были способны понять и были готовы дать письменное информированное согласие.
9. Ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель.
10. В это клиническое исследование были допущены пациенты с определенным поражением желудочно-кишечного тракта и пациенты с поражением центральной нервной системы (ЦНС) по данным ПЭТКТ и МРТ.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины.
2. Неконтролируемые медицинские расстройства, активная бактериальная, вирусная инфекция или инфекция бледной трепонемы и так далее.
3. Потребность в неотложной терапии из-за массовых эффектов опухоли, таких как обструкция дыхательных путей или сдавление кровеносных сосудов.
4. Текущая или ожидаемая потребность в системной кортикостероидной терапии.
5. Любая органная недостаточность.
6. Пациенты со второй опухолью, требующие терапии или вмешательства.
7. Субъекты, которые, как считается, вряд ли завершат все требуемые протоколом визиты или процедуры исследования, включая последующие визиты, или будут соответствовать требованиям исследования для участия в соответствии с суждением исследователя.
8. Предыдущий аллотрансплантат органов.
9. Субъекты, принудительно задержанные для лечения психического или физического (например, инфекционного заболевания) заболевания.