Расширенное исследование безопасности и эффективности ценобамата у детей в возрасте 2–17 лет с парциальными (очаговыми) приступами
30 января 2024 г. обновлено: SK Life Science, Inc.
Открытое расширенное исследование безопасности и эффективности ценобамата у детей в возрасте 2–17 лет с парциальными (очаговыми) приступами
Основная цель: оценить безопасность и переносимость ценобамата у детей в возрасте от 2 до 17 лет с парциальными (фокальными) припадками.
Обзор исследования
Подробное описание
Второстепенные цели:
- Оценить эффективность таблеток и суспензии ценобамата у детей с парциальными (фокальными) припадками.
- Оценить фармакокинетику ценобамата в таблетках и суспензии у детей с парциальными припадками.
- Оценить ФК/фармакодинамику ценобамата у детей с парциальными (фокальными) припадками.
- Оценка приемлемости и вкусовых качеств (определяется по 5-балльной гедонистической шкале) пероральной формы и таблеток по 12,5 мг - День 1 и День 15.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meagan Whritner
- Номер телефона: 201-431-7812
- Электронная почта: mwhritner@sklsi.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sunita Misra, MD, PhD
- Электронная почта: smisra@sklsi.com
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Австралия
- Рекрутинг
- Austin Health
-
Главный следователь:
- Ingrid Scheffer, MD
-
Parkville, Австралия
- Рекрутинг
- Royal Children's Hospital Melbourne
-
Главный следователь:
- Jeremy Freeman, MD
-
Randwick, Австралия
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hospital - Randwick
-
Главный следователь:
- Denise Chan, MD
-
South Brisbane, Австралия
- Рекрутинг
- Children's Health Queensland Hospital and Health Service
-
Главный следователь:
- Catherine Riney, MD
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Bethesda Gyermekkórház
-
Контакт:
- Номер телефона: 36301806632
-
Главный следователь:
- Andras Fogarasi, MD
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Semmelweis University Dept. Of Paediatrics
-
Контакт:
- Номер телефона: 36304330361
-
Главный следователь:
- Viktor Farkas, MD
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Országos Klinikai Idegtudományi Intézet, Neurológiai Osztály
-
Контакт:
- Номер телефона: 36306894248
-
Главный следователь:
- Anna Kelemen, MD
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Servus Salvus Egészségügyi Szolgáltató Kft.
-
Главный следователь:
- Anna Altmann, MD
-
Debrecen, Венгрия
- Рекрутинг
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Контакт:
- Номер телефона: 36 70 945 0368
-
Главный следователь:
- Monika Bessenyei, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Charité University Hospital
-
Главный следователь:
- Angela Kaindl, MD
-
Kehl, Германия
- Рекрутинг
- Diakonie Kork
-
Контакт:
- Номер телефона: 497851842231
-
Главный следователь:
- Thomas Bast, MD
-
Kiel, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 431 5000
-
Главный следователь:
- Hiltrud Muhle, MD
-
Munich, Германия
- Рекрутинг
- Neurologische Klinik und Poliklinik Interdisziplinäres Epilepsiezentrum München
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 89 440072685
-
Главный следователь:
- Ingo Borggräfe, MD
-
Tübingen, Германия
- Рекрутинг
- Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Tübingen
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 7071 29 81391
-
Главный следователь:
- Michael Alber, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 934 89 30 00
-
Главный следователь:
- Miquel Raspall Chaure, MD
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 936009733
-
Главный следователь:
- Javier Aparicio Calvo, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 917 27 70 00
-
Главный следователь:
- Pilar Tirado, MD
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesus
-
Контакт:
- Номер телефона: +34 915 03 59 00
-
Главный следователь:
- Victor Soto Insuga, MD
-
Pamplona, Испания
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
-
Контакт:
- Номер телефона: 34 948 25 54 00
-
Главный следователь:
- Rocio Sanchez-Carpintero, MD
-
Santiago De Compostela, Испания
- Рекрутинг
- Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Ramón Domínguez
-
Контакт:
- Номер телефона: 981951121
-
Главный следователь:
- Manuel Jesus Eiris-Punal, MD
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Контакт:
- Номер телефона: 34 955 013 767
-
Главный следователь:
- Barbara Blanco Martinez, MD
-
-
-
-
-
Cheonju, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Chungbuk National University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +82-43-269-6537
-
Главный следователь:
- Won Seop Kim, MD
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +82 1588-5700
-
Главный следователь:
- Ki Joong Kim, MD
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Главный следователь:
- Ara Ko, MD
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +82 1577-9966
-
Главный следователь:
- Baik Lin Eun, MD
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 02-870-2177
-
Главный следователь:
- Ji Eun Choi, MD
-
Suwon, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Ajou University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: +82-31-219-4252
-
Главный следователь:
- Da-Eun Jung, MD
-
-
-
-
-
Kielce, Польша
- Рекрутинг
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej - Centrum Neurologii Dzieciecej i Leczenia Padaczki
-
Контакт:
- Номер телефона: 48604091678
-
Главный следователь:
- Anna Gniatkowska-Nowakowska, MD
-
Kraków, Польша
- Рекрутинг
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy im. św. Ludwika w Krakowie
-
Контакт:
- Номер телефона: 48601821033
-
Главный следователь:
- Barbara Prawzdic-Senkowska, MD
-
Kraków, Польша
- Рекрутинг
- Centrum Medyczne Plejady
-
Главный следователь:
- Marta Zolnowska, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 48608336668
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Рекрутинг
- Phoenix Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Angus Wilfong, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 602-933-0970
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Номер телефона: 650-497-8000
-
Главный следователь:
- William Gallentine, MD
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Health
-
Главный следователь:
- Temitayo Oyegbile-Chidi, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 916-471-4417
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Connecticut Children's Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 860-837-7500
-
Главный следователь:
- Jennifer Madan Cohen, MD
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 706-721-2196
-
Главный следователь:
- Young Park, MD
-
Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Рекрутинг
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta
-
Контакт:
- Номер телефона: 678-705-7341
-
Главный следователь:
- Julio Robert Flamini, MD
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Рекрутинг
- Meridian Clinical Research - Savannah Neurology Specialists
-
Контакт:
- Номер телефона: 912-790-4837
-
Главный следователь:
- Katherine Moretz, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Рекрутинг
- Kentucky Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 859-257-8562
-
Главный следователь:
- Gulam Khan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- Рекрутинг
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
-
Главный следователь:
- Pavel Klein, MD
-
Контакт:
- Arkady Barber
- Номер телефона: 301-530-9744
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 617-726-6540
-
Главный следователь:
- Elizabeth Thiele, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Spectrum Health Hospitals Helen DeVos Children's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 616-267-2500
-
Главный следователь:
- Robin Cook, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic - Rochester
-
Контакт:
- Номер телефона: 507-284-2511
-
Главный следователь:
- Lily Wong-Kisiel, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- University of Missouri Health Care - Pediatric and Adolescent Specialty Clinic
-
Главный следователь:
- Paul Carney, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 573-882-6921
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Northeast Regional Epilepsy Group
-
Главный следователь:
- Eric Segal, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 201-343-6676
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Рекрутинг
- Northeast Regional Epilepsy Group - Morristown
-
Главный следователь:
- Rajeshwari Mahalingam, MD
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Соединенные Штаты, 10532
- Рекрутинг
- Boston Children's Health Physicians - Neurology at Hawthorne
-
Контакт:
- Номер телефона: 914-768-3970
-
Главный следователь:
- Steven Wolf, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 919-668-0477
-
Главный следователь:
- Muhammad Zafar, MD
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
- Рекрутинг
- Akron Children's Hospital NeuroDevelopmental Science Center/Pediatric Neurology
-
Контакт:
- Номер телефона: 330-543-4064
-
Главный следователь:
- Michael Kohrman, MD
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Контакт:
- Номер телефона: 216-444-8012
-
Главный следователь:
- Deepak Lachhwani, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Номер телефона: 215-590-1719
-
Главный следователь:
- Sudha Kessler, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
- Рекрутинг
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Главный следователь:
- James Wheless, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 901-287-5207
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- Child Neurology Consultants of Austin
-
Главный следователь:
- Karen Keough, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 512-494-4024
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
- Рекрутинг
- Scottish Rite for Children
-
Контакт:
- Номер телефона: 214-559-7828
-
Главный следователь:
- Steven Sparagana, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза эпилепсии с парциальными (фокальными) припадками (POS) с вторично-генерализованными припадками или без них в соответствии с Классификацией эпилептических припадков Международной противоэпилептической лиги (ILAE). Диагноз должен быть установлен не менее чем за 12 месяцев до визита 1 на основании клинического анамнеза и электроэнцефалограммы (ЭЭГ), которая согласуется с диагнозом; нормальные межприступные ЭЭГ будут разрешены при условии, что участник соответствует другому диагностическому критерию (т. Е. История болезни)
- Участник мужского или женского пола в возрасте от 2 до менее 18 лет на момент информированного согласия/согласия (даты, включая информированное согласие, указаны в YKP3089C039)
- Иметь минимальный вес 12,5 кг (27,5 фунтов)
- Вы прошли визуализацию головного мозга (например, магнитно-резонансную томографию [МРТ] или компьютерную томографию (КТ) в течение 5 лет до визита 1, что исключило прогрессирующую причину эпилепсии
- Для субъектов, впервые принимавших участие в исследовании YKP3089C040 в течение 8 недель до визита 1, у участников должен был быть по крайней мере 1 приступ POS. Только простые ПОС с моторными признаками, сложные ПОС и сложные ПОС со вторичной генерализацией учитываются в этом включении для ПОС.
- В настоящее время лечат стабильными дозами от 1 до максимум 3 одобренных противоэпилептических препаратов (АЭП). Дозы должны быть стабильными в течение как минимум 4 недель до визита 1; в случае, когда для участника была начата новая схема противоэпилептического лечения, доза должна быть стабильной в течение как минимум 8 недель до визита 1. Стимулятор блуждающего нерва [ВНС] будет считаться одним из 3 разрешенных АЭП, при этом настройки будут стабильными в течение как минимум 4 недель до скрининга и останутся стабильными на протяжении всего исследования.
- Исследователь считает, что субъекту может быть полезно новое или продолжительное воздействие исследуемого препарата.
- Субъекты должны продолжать соответствовать всем критериям включения из исследования YKP3089C039.
Субъекты, получающие фелбамат в качестве сопутствующего противоэпилептического средства, должны соответствовать следующим критериям:
- Иметь 18-месячную историю использования фелбамата и историю фиксированного режима дозирования как минимум за 60 дней до визита 1 (скрининг/исходный уровень).
- Нет предшествующей или известной истории гепатотоксичности или гематологического расстройства из-за фелбамата.
- Субъекты, соблюдающие кетогенную диету, будут допущены, если диета будет стабильной в течение как минимум 30 дней до визита 1 (скрининг) и останется стабильной на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, кормящие грудью или беременные во время скрининга или исходного уровня
- Текущие или имеющиеся в анамнезе псевдоприпадки (психогенные неэпилептические припадки) в течение примерно 2 лет до визита 1.
- Иметь в анамнезе эпилептический статус, потребовавший госпитализации в течение 6 месяцев до визита 1.
- Иметь нестабильный психиатрический диагноз, который может помешать участникам участвовать в исследовании или может помешать завершению указанных в протоколе тестов (например, значительный риск суицида, включая суицидальное поведение и мысли в течение 6 месяцев до визита 1, текущее психотическое расстройство, острая мания).
- Любые намеренные суицидальные мысли с планом или без него в течение 6 месяцев до визита 2 (т. е. ответ «Да» на вопросы 4 или 5 в разделе «Суицидальные мысли» Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) у участников в возрасте 6 лет). и выше.
- запланирована и/или подтверждена операция по поводу эпилепсии в течение 6 месяцев после визита 1; тем не менее, те, кто ранее задокументировал «неудачную» операцию по эпилепсии, будут допущены.
- Доказательства клинически значимого заболевания (например, заболевания сердца, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, почек), которые, по мнению исследователя (исследователей), могут повлиять на безопасность участника или помешать оценке исследования.
- Доказательства умеренной или тяжелой почечной недостаточности, определяемой расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) от 31 до < 60 миллилитров в минуту (мл/мин) и < 30 мл/мин соответственно.
- Доказательства значительного активного заболевания печени. Стабильное повышение активности печеночных ферментов, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) из-за одновременного приема лекарств допускается, если они менее чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы (ВГН).
- Доказательства значительного активного гематологического заболевания; количество лейкоцитов (WBC) равно или меньше 2500/мкл (2,50 1E+09/л [л]) или абсолютное количество нейтрофилов равно или меньше 1000/мкл (1,00 1E+09/л).
- Субъекты с семейным синдромом короткого интервала QT
- Клинически значимая аномалия электрокардиограммы (ЭКГ), включая удлинение скорректированного интервала QT (QTc), определяемое как более 450 миллисекунд (мс), или укорочение скорректированного интервала QT (QTc), определяемое как менее 340 мс.
- Имеют прогрессирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), включая дегенеративные заболевания ЦНС и прогрессирующие опухоли.
- Субъект имеет в анамнезе любую серьезную реакцию гиперчувствительности, вызванную лекарственным средством (включая, помимо прочего, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или DRESS) или любую связанную с лекарственным средством сыпь, требующую госпитализации.
- Сыпь, связанная с АЭД, которая поражала конъюнктиву или слизистые оболочки в анамнезе.
- История более чем одной несерьезной реакции гиперчувствительности, связанной с лекарственным средством, которая потребовала прекращения приема лекарства.
- Одновременное применение вигабатрина. Участники, принимавшие вигабатрин в прошлом, должны отказаться от вигабатрина как минимум за 5 месяцев до визита 1 и иметь документы, подтверждающие отсутствие клинически значимого отклонения, связанного с вигабатрином, в тесте визуальной периметрии.
- Наличие в анамнезе прерывистого приема бензодиазепинов для экстренной помощи (т. е. от 1 до 2 доз в течение 24 часов считается однократным спасательным средством) более одного раза в течение 30 дней до визита1 (скрининг/исходный уровень).
- ВНС, имплантированная менее чем за 5 месяцев до визита 1, или изменение параметра менее чем за 4 недели до визита 1 (или после этого во время исследования)
- История или сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя (исследователей), может помешать участию участника в клиническом исследовании или поставить под угрозу способность участника безопасно завершить исследование.
- Участвовали в исследовании, включающем введение исследуемого препарата или устройства в течение 4 недель до визита 1 или в течение примерно 5 периодов полураспада предыдущего исследуемого соединения, в зависимости от того, что дольше.
- Участники с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: От 12 до < 18 лет
|
Возрастные группы от 12 до
|
|
Экспериментальный: От 6 до
|
Возрастные группы от 12 до
|
|
Экспериментальный: От 4 до
|
Возрастные группы от 12 до
|
|
Экспериментальный: От 2 до
|
Возрастные группы от 12 до
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений и СНЯ
Временное ограничение: 3 года
|
Сводная статистика результатов клинических лабораторных исследований и основных показателей жизнедеятельности; физикальное обследование, неврологическое обследование и электрокардиограмма (ЭКГ).
возраст с парциальными (фокальными) припадками
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать образцы плазмы ценобамата для оценки фармакокинетики ценобамата в таблетках и суспензии у детей с парциальными (фокальными) припадками.
Временное ограничение: 3 года
|
Площадь под кривой (AUC) Xcopri после однократного и многократного приема Xcopri
|
3 года
|
|
Оценка приемлемости и вкусовых качеств (определяется по 5-балльной гедонистической шкале) пероральной формы и таблеток
Временное ограничение: 3 года
|
Тестирование для определения того, как пациенты реагируют на вкус и способ введения Xcopri.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marc Kamin, MD, SK Life Science, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YKP3089C040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Xcopri
-
SK Life Science, Inc.РекрутингПарциальная эпилепсияКорея, Республика, Соединенные Штаты