Мультимодальная нейромодуляция у людей с болезнью Паркинсона

Критерии включения:

1. Диагноз идиопатической БП
2. Стадия заболевания между II и III (от легкой до умеренной) по модифицированной шкале Хоэна и Яра;
3. В настоящее время регулярно принимает прописанные противопаркинсонические препараты при:
4. Никаких изменений в лекарствах за последние 30 дней
5. Реакция на пероральную заместительную терапию дофамином
6. Оценка выше 24, подтвержденная Монреальским когнитивным тестом33.
7. Должен демонстрировать умеренное бремя двигательных симптомов (по шкале MDS-UPDRS, часть II >12 и по шкале MDS-UPDRS, часть III >35) 34
8. Должен быть в состоянии добровольно дать письменное (или устное) информированное согласие
9. Должен иметь возможность надежно использовать устройства

10. Должен быть в состоянии понять и пройти все тесты (предоставляется только на английском языке)

    Критерий исключения:

11. Диагностика атипичного паркинсонизма;
12. История эпилепсии
13. Наличие имплантированного электрического устройства
14. Предшествующее оперативное вмешательство по поводу БП (имплантация DBS - глубокая стимуляция мозга);
15. Лечение помпой для непрерывной доставки DRT (заместительная терапия дофамином)
16. Наличие тяжелых эпизодов обморожения.
17. Женщины, которые беременны или кормят грудью
18. История нестабильного расстройства настроения или нестабильного тревожного расстройства или психоза
19. Те, у кого недавняя история злоупотребления психоактивными веществами и / или зависимость (алкоголь или другие наркотики)
20. Были диагностированы неврологические заболевания, отличные от болезни Паркинсона.
21. Наличие серьезного сопутствующего заболевания или заболеваний, включая рак или заболевание сердечно-сосудистой, дыхательной и/или почечной систем, которое, по мнению главного исследователя, считается значительным медицинским риском.
22. Имеют диагностированную вестибулярную дисфункцию
23. Перенесли операцию на глазах в течение предыдущих трех месяцев или операцию на ухе в течение предыдущих шести месяцев.
24. Участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней или в настоящее время зарегистрированы в другом интервенционном клиническом исследовании

25. Противопоказано для PoNS, в том числе:

    25.1. Текущее заболевание или чувствительность полости рта 25.2. Рак полости рта в анамнезе 25.3. Хирургия полости рта в течение трех месяцев после скрининга 25.4. Для пирсинга полости рта, который может помешать PoNSTM, используйте 25.5. Чувствительность к никелю, меди или золоту 25,6. В настоящее время зарегистрированы в программе лечения PoNSTM или используют устройство PoNSTM за последние 5 недель 25.7. История проникающих ранений головного мозга 25.8. Хронические инфекционные заболевания 25.9. Неуправляемая артериальная гипертензия 25.10. Диабет 25.11. История приступов

26. Противопоказаны при ГВС, в том числе:

26.1. Металлический мозговой имплант(ы) 26.2. Операции на головном мозге в течение последних шести месяцев 26.3. Очень чувствительная кожа за ушами