Neuromodulazione multimodale in individui con malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

1. Una diagnosi di MP idiopatico
2. Stadiazione della malattia tra II e III (da lieve a moderata), secondo la scala modificata di Hoehn e Yahr;
3. Assunzione regolare di farmaci antiparkinson prescritti con:
4. Nessun cambio di farmaco negli ultimi 30 giorni
5. Risponde alla terapia orale sostitutiva della dopamina
6. Punteggio superiore a 24, verificato attraverso il Montreal Cognitive Assessment33.
7. Deve dimostrare un carico moderato di sintomi motori (punteggi MDS-UPDRS parte II >12 e MDS-UPDRS parte III >35) 34
8. Deve essere in grado di dare volontariamente il consenso informato scritto (o verbale).
9. Deve avere la capacità di utilizzare in modo affidabile i dispositivi

10. Deve essere in grado di comprendere e completare tutte le valutazioni (fornite solo in inglese)

    Criteri di esclusione:

11. Diagnosi di parkinsonismo atipico;
12. Storia dell'epilessia
13. Presenza di un dispositivo elettrico impiantato
14. Pregresso intervento chirurgico per PD (impianto DBS - stimolazione cerebrale profonda);
15. Trattata con una pompa per l'erogazione continua di DRT (terapia sostitutiva della dopamina)
16. Presenza di gravi episodi di congelamento.
17. Donne in gravidanza o allattamento
18. Storia di disturbo dell'umore instabile o disturbo d'ansia instabile o psicosi
19. Quelli con una storia recente di abuso di sostanze e/o dipendenza (alcol o altre droghe)
20. È stata diagnosticata una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson.
21. Avere una o più gravi malattie concomitanti tra cui il cancro o una malattia del sistema cardiovascolare, respiratorio e/o renale ritenuti rischio medico significativo secondo il parere del ricercatore principale
22. Avere una disfunzione vestibolare diagnosticata
23. Hanno subito un intervento chirurgico agli occhi nei tre mesi precedenti o un intervento chirurgico all'orecchio nei sei mesi precedenti
24. Hanno partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni o sono attualmente iscritti a un altro studio clinico interventistico

25. Controindicato per PoNS, tra cui:

    25.1. Malattia attuale o sensibilità del cavo orale 25.2. Storia di cancro orale 25.3. Chirurgia orale entro tre mesi dallo screening 25.4. Piercing alla cavità orale che potrebbero interferire con l'uso di PoNSTM 25.5. Sensibilità al nichel, al rame o all'oro 25.6. Attualmente iscritto a un programma di trattamento PoNSTM o uso del dispositivo PoNSTM nelle ultime 5 settimane 25.7. Storia di lesioni cerebrali penetranti 25.8. Malattia infettiva cronica 25.9. Ipertensione non gestita 25.10. Diabete 25.11. Storia delle convulsioni

26. Controindicato per GVS, tra cui:

26.1. Impianto(i) cerebrale(i) metallico(i) 26.2. Chirurgia cerebrale negli ultimi sei mesi 26.3. Pelle altamente sensibile dietro le orecchie