Предварительная оценка безопасности и эффективности AZD7789 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина

Критерии включения:

• Должно быть ≥ 18 лет на момент получения информированного согласия
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1 при скрининге
• Должен иметь по крайней мере одно измеримое поражение, связанное с ПЭТ, в соответствии с модифицированными критериями Лугано.
• Подтвержденный гистологический диагноз активного рецидива/рефрактерной ХЛ
• Должен быть неэффективным по крайней мере 2 предыдущие линии системной терапии.
• Отсутствие предыдущего лечения анти-TIM-3.
• Адекватная функция органов и костного мозга, измеренная в течение 7 дней до первой дозы
• Небеременные женщины и готовность пациенток избежать беременности или участников-мужчин, желающих избежать рождения детей с помощью высокоэффективных методов контрацепции

Критерий исключения:

• Неразрешившаяся токсичность ≥ 2 степени от предшествующей терапии
• Любая предшествующая имАЭ ≥ 3 степени во время иммунотерапии
• Пациенты с поражением ЦНС или лептоменингеальной болезнью.
• Трансплантация органов в анамнезе (например, трансплантация стволовых клеток или паренхиматозных органов).
• Любое венозное или артериальное тромбоэмболическое событие в течение ≤ 6 месяцев до первой дозы исследуемого вмешательства.
• Активная инфекция, включая туберкулез, ВИЧ, гепатит А, хронический или активный гепатит В, хронический или активный гепатит С, активная инфекция COVID-19
• Наличие в анамнезе аритмии, требующей лечения; симптоматическая или неконтролируемая фибрилляция предсердий, несмотря на лечение, или бессимптомная устойчивая желудочковая тахикардия
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание.
• Активные или ранее задокументированные аутоиммунные или воспалительные заболевания.
• Наличие в анамнезе интерстициального заболевания легких (ИЗЛ), лекарственно-индуцированного ИЗЛ, радиационного пневмонита, требующего лечения стероидами, или любых признаков клинически активной ИЗЛ
• Другое инвазивное злокачественное новообразование в течение 2 лет до скрининга
• Врожденный синдром удлиненного интервала QT или удлинение интервала QT в анамнезе, связанное с другими лекарствами, которые нельзя изменить или отменить на основании оценки кардиолога.
• Текущее или предшествующее использование иммунодепрессантов в течение 14 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
• Любая одновременная химиотерапия, лучевая терапия, исследовательская, биологическая или гормональная терапия для лечения рака.