Кратковременное профилактическое вмешательство PrEP для молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами, для соблюдения режима лечения (PrEP2-BAY)

Среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (молодой сексуальный партнер в возрасте 15–29 лет), в Соединенных Штатах наблюдается рост заболеваемости ВИЧ. Доконтактная профилактика (ДКП) является высокоэффективным медикаментозным средством профилактики ВИЧ-инфекции как на индивидуальном, так и на популяционном уровне. Однако в нескольких клинических испытаниях и демонстрационных проектах среди YMSM у большинства участников была достаточно низкая приверженность PrEP, что ставило под угрозу эффективность на протяжении всего исследования. К сожалению, подсчет количества таблеток и самооценка приверженности в этой популяции имеют ограничения, а терапевтический лекарственный мониторинг с использованием ранее доступных методов требует дорогостоящего оборудования и специализированного персонала, а это означает, что он не может быть реализован в месте оказания медицинской помощи (POC). Исследователи впервые разработали новый POC-тест для измерения уровня наркотиков в моче до PrEP, что дает возможность нацелить и улучшить консультирование по приверженности во время обычного клинического визита. Необходимо устранить существенные пробелы в знаниях о правильном подходе к консультированию и формировании обратной связи на уровне наркотиков, чтобы использовать эту стратегию для повышения приверженности молодых МСМ. В этом исследовании будет использоваться смешанный подход для проверки основной гипотезы о том, что вмешательство, использующее биоанализ мочи POC для определения приверженности PrEP, может как нацелить, так и улучшить консультирование по приверженности. Кратковременные вмешательства представляют собой консультационный подход, основанный на мотивационном опросе (МО), который широко используется поставщиками первичной медико-санитарной помощи для профилактики употребления психоактивных веществ и соблюдения режима лечения. PrEP2-BAY предлагает использовать краткое вмешательство в качестве основы для обратной связи об уровне наркотиков POC среди YMSM, использующих PrEP. В этом исследовании будет проверена приемлемость, осуществимость и предварительное влияние краткосрочного вмешательства на долгосрочную приверженность, измеряемую по уровням тенофовира в волосах, в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании среди молодых молодых мужчин и женщин. Предлагаемый план исследования направлен на оптимизацию воздействия ДКП посредством нового вмешательства, поддерживающего соблюдение режима лечения. Результаты этого предложения приведут к подаче заявки R01 для тестирования краткосрочного вмешательства с усилением приверженности с помощью биоанализа POC среди молодых МСМ в рамках испытания в нескольких городах с целью снижения бремени ВИЧ среди МСМ.