PrEP Point-of-Care Breve intervento per l'aderenza tra i giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (PrEP2-BAY)

I giovani che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM; età 15-29 anni) hanno un'incidenza di HIV in aumento negli Stati Uniti. La profilassi pre-esposizione (PrEP) è un farmaco altamente efficace per prevenire l'infezione da HIV, sia a livello individuale che di popolazione. Tuttavia, in diversi studi clinici e progetti dimostrativi tra YMSM, la maggioranza dei partecipanti ha avuto un'adesione alla PrEP sufficientemente bassa da compromettere l'efficacia durante tutto lo studio. Sfortunatamente, il conteggio delle pillole e l'aderenza auto-riferita hanno dei limiti in questa popolazione e il monitoraggio terapeutico dei farmaci utilizzando metodi precedentemente disponibili richiede attrezzature costose e personale specializzato, il che significa che non può essere implementato presso il punto di cura (POC). I ricercatori hanno sviluppato per la prima volta un nuovo test POC per misurare i livelli di farmaco nelle urine rispetto alla PrEP, offrendo l'opportunità di indirizzare e migliorare la consulenza sull'aderenza durante una visita clinica di routine. Per utilizzare questa strategia per migliorare l'adesione tra YMSM, è necessario affrontare le sostanziali lacune di conoscenza sul corretto approccio di consulenza e sull'inquadramento del messaggio di feedback a livello di droga. Questo studio utilizzerà un approccio con metodi misti per testare l'ipotesi centrale secondo cui un intervento che sfrutta un test biologico delle urine POC per rilevare l'aderenza alla PrEP può sia mirare che migliorare la consulenza sull'aderenza. Gli interventi brevi sono un approccio di consulenza basato sul colloquio motivazionale (MI) con un'ampia diffusione da parte dei fornitori di cure primarie per la prevenzione dell'uso di sostanze e l'adesione alla terapia medica. PrEP2-BAY propone un breve intervento da utilizzare come quadro per il feedback a livello di farmaco POC tra YMSM utilizzando PrEP. Questo studio testerà l'accettabilità, la fattibilità e l'impatto preliminare sull'aderenza a lungo termine, misurata attraverso i livelli di tenofovir nei capelli, del breve intervento in uno studio pilota randomizzato controllato tra YMSM. Questo piano di ricerca proposto ha l'obiettivo di ottimizzare l'impatto della PrEP attraverso un nuovo intervento di supporto all'adesione. I risultati di questa proposta porteranno a un'applicazione R01 per testare un breve intervento di aderenza potenziato dal saggio biologico POC tra YMSM in uno studio multi-città, con l'obiettivo di ridurre il carico dell'HIV tra MSM.