Краткое обучающее видео для пациентов, которым назначено лечение ЛТБИ

Многие пациенты, которым назначено лечение от латентного туберкулеза (ЛТБИ), не проходят курс лечения до конца. Для поддержки усилий по ликвидации туберкулеза необходимы эффективные вмешательства, которые являются недорогими и осуществимыми для крупномасштабного внедрения. Исследователи предполагают, что 3-минутное образовательное видеовмешательство по поводу ЛТБИ улучшит завершение лечения по сравнению со стандартным уходом (без вмешательства).

В Kaiser Permanente Southern California будет проведено рандомизированное исследование с участием взрослых, которым назначено лечение от ЛТБИ, выявленной с помощью алгоритма электронной медицинской карты. Во время назначения лечения пациенты будут рандомизированы для получения видеоинтервенции при ЛТБИ или стандартной помощи в соотношении 2 к 1. Участникам группы вмешательства будет отправлено защищенное текстовое сообщение или электронное письмо со ссылкой на видео. Людям, которые посмотрят видео о ЛТБИ, будет предложено ответить на 4 коротких вопроса об их восприятии доступности и содержания видео.

Первичным результатом является завершение лечения ЛТБИ (выдача необходимого количества доз) в течение года после выписки рецепта. Вторичными результатами являются начало лечения ЛТБИ (по крайней мере, один раз) в течение года после выдачи рецепта; начало и завершение в течение года после выдачи предписания, стратифицированного по схеме лечения ЛТБИ (если возможно); доля лиц, рандомизированных в группу вмешательства, которые смотрели видео о ЛТБИ; и восприятие тех, кто смотрел видео.

Первичный анализ будет основан на намерении лечить. Будут описаны характеристики лиц в группах вмешательства и стандартной помощи, а также будут рассчитаны показатели завершения лечения ЛТБИ. Для оценки эффекта вмешательства будет использоваться регрессия Пуассона с надежными стандартными ошибками для оценки нескорректированных и скорректированных соотношений частот и 95% доверительных интервалов. Также будет проводиться анализ по протоколу, сравнивая тех, кто в группе вмешательства, которые смотрели видео о ЛТБИ, с теми, кто находится в группе стандартного ухода. Аналогичные методы будут использоваться для вторичного анализа.

Предполагая, что процент завершения в группе стандартной помощи составляет 0,5 (на основе последних данных KPSC), потребуется приблизительно 918 пациентов для достижения 80% мощности с ошибкой первого типа 0,05, чтобы обнаружить эффект вмешательства 0,10 в коэффициенте завершения между группами. Такого размера выборки будет возможно достичь в течение 1 года испытаний.