Korte educatieve video voor patiënten die een LTBI-behandeling hebben voorgeschreven

Veel patiënten die een behandeling voor latente tuberculose (LTBI) krijgen voorgeschreven, maken de behandeling niet af. Effectieve interventies die goedkoop zijn en uitvoerbaar zijn voor grootschalige implementatie zijn nodig om de inspanningen om tuberculose uit te bannen te ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat een educatieve LTBI-video-interventie van 3 minuten de voltooiing van de behandeling zal verbeteren in vergelijking met standaardzorg (geen interventie).

Er zal een gerandomiseerde studie worden uitgevoerd bij Kaiser Permanente, Zuid-Californië, met inbegrip van volwassenen die een behandeling voor LTBI hebben voorgeschreven, geïdentificeerd met behulp van een algoritme voor elektronische medische dossiers. Op het moment dat de behandeling wordt voorgeschreven, worden patiënten gerandomiseerd om de LTBI-video-interventie of standaardzorg te ontvangen in een verhouding van 2 op 1. Degenen in de interventiegroep krijgen een beveiligde sms of e-mail met een link naar de video. Individuen die de LTBI-video bekijken, worden uitgenodigd om te reageren op 4 korte vragen over hun perceptie van de toegankelijkheid en inhoud van de video.

De primaire uitkomstmaat is de afronding van de LTBI-behandeling (uitgifte van het vereiste aantal doses) in het jaar na de bestelling van het recept. Secundaire uitkomstmaten zijn LTBI-behandelstart (minstens één verstrekking) in het jaar volgend op de voorschriftbestelling; start en afronding binnen het jaar na voorschriftvolgorde gestratificeerd naar LTBI-behandelregime (indien mogelijk); het aandeel individuen dat gerandomiseerd is naar de interventiegroep dat de LTBI-video heeft bekeken; en de percepties van degenen die de video hebben bekeken.

De primaire analyse zal gebaseerd zijn op intention-to-treat. Karakteristieken van individuen in de interventie- en standaardzorggroepen zullen worden beschreven, en het aantal voltooide LTBI-behandelingen zal worden berekend. Om het effect van de interventie te beoordelen, zal Poisson-regressie met robuuste standaardfouten worden gebruikt om ongecorrigeerde en aangepaste frequentieratio's en 95%-betrouwbaarheidsintervallen te schatten. Er zullen ook per-protocolanalyses worden uitgevoerd, waarbij degenen in de interventiegroep die de LTBI-video hebben bekeken, worden vergeleken met die in de standaardzorggroep. Soortgelijke methoden zullen worden gebruikt voor secundaire analyses.

Ervan uitgaande dat het voltooiingspercentage in de standaardzorggroep 0,5 is (gebaseerd op recente KPSC-gegevens), zullen er ongeveer 918 patiënten nodig zijn om 80% power te bereiken met type 1-fout 0,05 om een ​​interventie-effect van 0,10 te detecteren in het voltooiingspercentage tussen groepen. Deze steekproefomvang zal haalbaar zijn gedurende de proefperiode van 1 jaar.