Kort undervisningsvideo for patienter ordineret LTBI-behandling

Mange patienter, der får ordineret behandling for latent tuberkulose (LTBI), fuldfører ikke behandlingen. Effektive indgreb, der er billige og gennemførlige for implementering i stor skala, er nødvendige for at støtte bestræbelserne på at eliminere TB. Efterforskerne antager, at en 3-minutters pædagogisk LTBI-videointervention vil forbedre behandlingens afslutning sammenlignet med standardbehandling (ingen intervention).

Et randomiseret forsøg vil blive udført på Kaiser Permanente i det sydlige Californien, herunder voksne, der får ordineret behandling for LTBI, identificeret ved hjælp af en elektronisk patientjournalalgoritme. På tidspunktet for behandlingsordination vil patienter blive randomiseret til at modtage LTBI-videointervention eller standardbehandling i et forhold på 2 til 1. De i interventionsgruppen vil få tilsendt en sikker sms eller e-mail med et link til videoen. Personer, der ser LTBI-videoen, vil blive inviteret til at svare på 4 korte spørgsmål om deres opfattelse af videoens tilgængelighed og indhold.

Det primære resultat er afslutning af LTBI-behandling (udlevering af det nødvendige antal doser) i året efter ordinationsordren. Sekundære resultater er LTBI-behandlingsstart (mindst én dispensation) i året efter ordinationsordren; påbegyndelse og afslutning inden for året efter ordinationsordren stratificeret efter LTBI-behandlingsregimen (hvis det er muligt); andelen af ​​individer randomiseret til interventionsgruppen, som så LTBI-videoen; og opfattelsen af ​​dem, der så videoen.

Den primære analyse vil være baseret på intention-to-treat. Karakteristika for individer i interventions- og standardbehandlingsgrupperne vil blive beskrevet, og rater for fuldførelse af LTBI-behandling vil blive beregnet. For at vurdere effekten af ​​interventionen, vil Poisson-regression med robuste standardfejl blive brugt til at estimere ujusterede og justerede rateforhold og 95 % konfidensintervaller. Der vil også blive udført analyser pr. protokol, der sammenligner dem i interventionsgruppen, der så LTBI-videoen, med dem i standardbehandlingsgruppen. Lignende metoder vil blive brugt til sekundære analyser.

Hvis man antager, at fuldførelsesraten i standardbehandlingsgruppen er 0,5 (baseret på nyere KPSC-data), vil der være behov for ca. 918 patienter for at opnå 80 % effekt med type 1-fejl 0,05 for at detektere en interventionseffekt på 0,10 i fuldførelsesraten mellem grupperne. Denne stikprøvestørrelse vil være mulig at opnå i løbet af 1 års forsøgsvarighed.