CD30 CAR для CD30+ NSGCT

Это исследование фазы 2, в котором участвуют взрослые субъекты с несеминоматозными опухолями зародышевых клеток (NSGCT). Целью этого исследования является создание репозитория и изучение наличия модифицированных Т-клеток в плазме или опухолях субъекта.

В этом исследовании собираются биообразцы (такие как опухолевая ткань, кровь и модифицированные Т-клетки), которые можно использовать в будущих исследованиях. Собранные образцы могут помочь выяснить, присутствуют ли модифицированные Т-клетки в организме и опухоли. Присутствуют ли в организме модифицированные Т-клетки и как долго они сохраняются. Они также будут использовать образец для определения способов улучшения вариантов лечения для будущего больного раком.

Исследования с кровью, тканями или биологическими жидкостями (образцами) могут помочь исследователям понять, как работает человеческое тело. Иногда исследователи собирают и хранят образцы и используют их для различных исследований или делятся ими с другими учеными; это называется хранилищем образцов или «биобанком». Исследования с биообразцами могут помочь внедрить новые тесты для обнаружения болезней или новых способов лечения болезней.

Организм по-разному борется с инфекциями и болезнями. Ни один из способов не кажется идеальным для борьбы с раком. Это исследование сочетает в себе два разных способа борьбы с болезнью: антитела и Т-клетки. Антитела — это белки, которые защищают организм от болезней, вызванных бактериями или токсическими веществами. Антитела работают, связывая эти бактерии или вещества, что останавливает их рост и вызывает плохие последствия. Т-клетки, также называемые Т-лимфоцитами, представляют собой специальные клетки крови, борющиеся с инфекцией, которые могут убивать другие клетки, включая опухолевые или инфицированные клетки. И антитела, и Т-клетки использовались для лечения пациентов с раком. Они оба показали многообещающие результаты, но ни один из них не был достаточным для излечения большинства пациентов. Это исследование предназначено для объединения Т-клеток и антител для создания более эффективного лечения, называемого введением аутологичных Т-лимфоцитов с химерным антигенным рецептором, нацеленным на введение антигена CD30 (ATLCAR.CD30).

Предыдущие испытания показали безопасность продукта ATLCAR. CD30 вводили субъектам с лимфомами. Это исследование было запланировано на основе данных о безопасности и эффективности предыдущих исследований (NCT02690545 и NCT02917083).