- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05646355
Flatbush FHC Проактивный скрининг колоректального рака и навигация
Скрининг колоректального рака посредством проактивной информационно-пропагандистской работы и навигации в медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию, в Бруклине
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- NYU Brooklyn Family Health Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение медицинской помощи в FHC Flatbush
- Подходящий или просроченный скрининг CRC
Критерий исключения:
- Возраст моложе 45 лет или старше 75 лет
- Современное скрининг колоректального рака (FIT в течение 1 года или колоноскопия в течение 10 лет)
- Колоректальный рак, воспалительное заболевание кишечника или колоректальные полипы в анамнезе.
- В файле нет адреса или номера телефона
- Тест FIT заказан в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Проактивный скрининг
Участники получат письмо из своей клиники с объяснением вариантов скрининга на КРР (иммунохимический анализ кала (FIT) или колоноскопия), включая комплект FIT с инструкциями по заполнению и возврату. Письмо также будет содержать информацию для перехода к скрининговой колоноскопии вместо тестирования FIT, если это будет сочтено предпочтительным для участника. Примерно через 10–14 дней после отправки комплекта FIT по почте участники, не прошедшие скрининг, получат телефонный звонок (с оставленным голосовым сообщением) и текстовое сообщение с запросом о том, был ли получен комплект FIT, и напоминанием участнику о необходимости пройти тест или запросить новый комплект, если нужно. Если комплект FIT не был представлен примерно через две недели после звонка/текстового сообщения с напоминанием, исследовательская группа отправит участнику последнее письмо от имени клиники с напоминанием о необходимости заполнить и вернуть комплект FIT. |
Проактивный подход, который включает рассылку по почте приглашения на скрининг с иммунохимическим анализом кала (FIT) с последующим активным содействием в завершении колоноскопии, если это предпочтительнее или указано по результатам теста FIT.
|
Активный компаратор: Обычный уход
К лицам, входящим в группу обычного ухода, не будут обращаться или уведомлять об их зачислении в исследование.
|
Участники не получат дополнительной информации от исследовательской группы относительно скрининга CRC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников, завершивших начальную FIT через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяца
|
До 6 месяца
|
Количество участников, завершивших колоноскопию через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяца
|
До 6 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с положительным тестом FIT, завершивших колоноскопию через 6 месяцев
Временное ограничение: До 6 месяца
|
До 6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aasma Shaukat, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 22-00730
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проактивный скрининг CRC
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенный