- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05646355
Flatbush FHC Proaktive Darmkrebsvorsorge und Navigation
Darmkrebsvorsorge durch proaktive Öffentlichkeitsarbeit und Navigation in einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum in Brooklyn
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aasma Shaukat
- Telefonnummer: 212-686-7500
- E-Mail: Aasma.Shaukat@nyulangone.org
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- NYU Brooklyn Family Health Centers
-
Hauptermittler:
- Aasma Shaukat
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Versorgung bei Flatbush FHC
- Fällig oder überfällig für CRC-Screening
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 45 Jahre oder älter als 75 Jahre
- Up-to-date mit Darmkrebsvorsorge (FIT innerhalb von 1 Jahr oder Darmspiegelung innerhalb von 10 Jahren)
- Vorgeschichte von Darmkrebs, entzündlichen Darmerkrankungen oder Darmpolypen
- Keine Adresse oder Telefonnummer hinterlegt
- FIT-Test bestellt innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Proaktives Screening Outreach
Die Teilnehmer erhalten von ihrer Klinik ein Schreiben, in dem die CRC-Screening-Optionen (fäkaler immunchemischer Test (FIT) vs. Koloskopie) erläutert werden, einschließlich eines FIT-Kits mit Ausfüll- und Rücksendeanweisungen. Der Brief enthält auch Informationen für die Navigation zu einer Screening-Koloskopie anstelle eines FIT-Tests, wenn dies als Präferenz des Teilnehmers angesehen wird. Ungefähr 10–14 Tage nach Versand des FIT-Kits erhalten Teilnehmer, die das Screening noch nicht abgeschlossen haben, einen Telefonanruf (mit hinterlassener Sprachnachricht) und eine Textnachricht, in der sie gefragt werden, ob das FIT-Kit eingegangen ist, und die Teilnehmer daran erinnern, den Test abzuschließen oder anzufordern a neues Set ggf. Wenn das FIT-Kit nach etwa zwei Wochen nach dem Erinnerungsanruf/der SMS nicht eingereicht wurde, sendet das Studienteam im Namen der Klinik einen abschließenden Brief an den Teilnehmer, in dem es daran erinnert wird, das FIT-Kit auszufüllen und zurückzusenden. |
Proaktiver Ansatz, der eine per Post zugesandte Einladung zum Screening mit fäkalen immunchemischen Tests (FIT) beinhaltet, gefolgt von aktiver Unterstützung beim Abschluss der Koloskopie, falls bevorzugt oder durch das FIT-Testergebnis angezeigt.
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Personen in der üblichen Betreuungsgruppe werden nicht angesprochen oder über ihre Aufnahme in die Studie informiert.
|
Die Teilnehmer erhalten keine zusätzlichen Informationen vom Studienteam bezüglich des CRC-Screenings.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die die anfängliche FIT nach 6 Monaten abschließen
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Bis zum 6. Monat
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Koloskopie nach 6 Monaten abgeschlossen haben
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Bis zum 6. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit positivem FIT-Test, die die Koloskopie nach 6 Monaten abschließen
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Bis zum 6. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aasma Shaukat, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-00730
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Proaktives CRC-Screening Outreach
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
-
Ballad HealthRekrutierungKrebs DickdarmVereinigte Staaten
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | DarmkrebsvorsorgeVereinigte Staaten
-
Epigenomics, IncAktiv, nicht rekrutierendGastrointestinale Neubildungen | Darmerkrankungen, funktionell | Darmtumoren | Rektale Erkrankungen | Darmkrebs | Adenom | Darmkrebs | Polypen | Darmkrebs | Dickdarm-Krankheit | Dickdarmpolyp | Darmerkrankungen | Darmläsion | Dickdarm-Neubildung | Adenome Dickdarm | Rektaler PolypVereinigte Staaten
-
University Paris 7 - Denis DiderotAbgeschlossen
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDarmkrebsVereinigte Staaten
-
GI View Ltd.Beendet
-
University of New MexicoRekrutierungUngünstige KindheitserlebnisseVereinigte Staaten
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre Régional...Rekrutierung
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutierung