Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flatbush FHC Proaktywne badania przesiewowe i nawigacja w kierunku raka jelita grubego

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego poprzez proaktywne działania informacyjne i nawigację w Federalnie kwalifikowanym ośrodku opieki zdrowotnej na Brooklynie

Proponowane badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą pilotażową zaprojektowaną w celu oceny skuteczności i akceptowalności proaktywnego programu badań przesiewowych w zakresie wskaźników badań przesiewowych raka jelita grubego u kwalifikujących się pacjentów w praktyce medycznej Centrum Zdrowia Rodziny Flatbush.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą pilotażową zaprojektowaną w celu oceny skuteczności i akceptowalności proaktywnego programu badań przesiewowych w zakresie wskaźników badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u kwalifikujących się pacjentów w praktyce medycznej Centrum Zdrowia Rodziny Flatbush, które zapewnia bezpłatne i dotowane usługi zdrowotne niedostatecznie reprezentowanym mniejszościom. Badacze losowo przydzielą pacjentów do grupy proaktywnych badań przesiewowych, która obejmie wysłane pocztą listy zawierające informacje dotyczące ich kwalifikacji do badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego oraz instrukcje dotyczące wykonywania testów FIT lub kolonoskopii. Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą testu FIT lub kolonoskopii zostaną porównane w grupie proaktywnej i w grupie zwykłej opieki. Badacze wysuwają hipotezę, że wskaźniki badań przesiewowych raka jelita grubego poprawią się w populacjach o niedostatecznym leczeniu dzięki wdrożeniu proaktywnego podejścia, które obejmuje wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe, a następnie aktywną pomoc w ukończeniu kolonoskopii, jeśli jest to preferowane lub wskazane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • NYU Brooklyn Family Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie opieki medycznej w Flatbush FHC
  • Należny lub spóźniony na badanie przesiewowe CRC

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek młodszy niż 45 lat lub większy niż 75 lat
  • Aktualne badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (FIT w ciągu 1 roku lub kolonoskopia w ciągu 10 lat)
  • Historia raka jelita grubego, choroby zapalnej jelit lub polipów jelita grubego
  • Brak adresu lub numeru telefonu w aktach
  • Test FIT zlecony w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zasięg proaktywnych badań przesiewowych

Uczestnicy otrzymają list z ich kliniki wyjaśniający opcje badań przesiewowych CRC (test immunochemiczny w kale (FIT) vs kolonoskopia), w tym zestaw FIT z instrukcjami dotyczącymi wypełnienia i zwrotu. List będzie również zawierał informacje dotyczące nawigacji do kolonoskopii przesiewowej zamiast testu FIT, jeśli zostanie to uznane za preferencje uczestnika.

Około 10-14 dni po wysłaniu zestawu FIT uczestnicy, którzy nie ukończyli badania przesiewowego, otrzymają telefon (z pozostawioną wiadomością głosową) i wiadomość tekstową z zapytaniem, czy zestaw FIT został otrzymany i przypomnieniem uczestnikowi o ukończeniu testu lub poproszeniu o nowy zestaw w razie potrzeby.

Jeśli zestaw FIT nie zostanie przesłany w ciągu około dwóch tygodni od wezwania/wiadomości SMS z przypomnieniem, zespół badawczy wyśle ​​do uczestnika list końcowy w imieniu kliniki, przypominający o wypełnieniu i zwróceniu zestawu FIT.
Behawioralne: Zasięg proaktywnych badań przesiewowych CRC
Proaktywne podejście, które obejmuje wysłane pocztą zaproszenie na badanie przesiewowe z badaniem immunochemicznym kału (FIT), po którym następuje aktywna pomoc w ukończeniu kolonoskopii, jeśli jest to preferowane lub wskazuje na to wynik testu FIT.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Osoby ze zwykłej grupy opieki nie będą kontaktowane ani powiadamiane o ich zapisie do badania.
Behawioralne: Zwykła opieka
Uczestnicy nie otrzymają dodatkowych informacji od zespołu badawczego dotyczących badań przesiewowych CRC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli wstępny test immunochemiczny kału (FIT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie przesiewowe CRC za pomocą FIT w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, którzy ukończyli kolonoskopię po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, którzy przeszli kolonoskopię w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem testu FIT, którzy ukończyli kolonoskopię po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, którzy przeszli kolonoskopię po pozytywnym wyniku FIT w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
Do 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aasma Shaukat, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00730

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdepersonalizowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badania zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę w okresie od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z warunkami przyznania nagród lub umów dodatkowych, pod warunkiem, że badacz składający wniosek zawrze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Ten przypadek udostępnienia danych będzie również wymagał osobnej oceny IRB, a także opinii Rady ds. Strategii Udostępniania Danych (DSSB) Uniwersytetu Nowojorskiego w Langone. Zgłoszenia należy kierować na adres: Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymaganiami przepisów federalnych lub nagród i umów towarzyszących.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj