- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05646355
Flatbush FHC Proaktiv kolorektal cancerscreening og navigation
Kolorektal cancerscreening gennem proaktiv opsøgende og navigation i et føderalt kvalificeret sundhedscenter i Brooklyn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aasma Shaukat
- Telefonnummer: 212-686-7500
- E-mail: Aasma.Shaukat@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- NYU Brooklyn Family Health Centers
-
Ledende efterforsker:
- Aasma Shaukat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager lægehjælp hos Flatbush FHC
- Forfalden eller forsinket til CRC-screening
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 45 år eller ældre end 75 år
- Opdateret med screening for kolorektal cancer (FIT inden for 1 år eller koloskopi inden for 10 år)
- Anamnese med kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsygdom eller kolorektale polypper
- Ingen adresse eller telefonnummer på filen
- FIT test bestilt inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Proaktiv Screening Outreach
Deltagerne vil modtage et brev fra deres klinik, der forklarer mulighederne for CRC-screening (fækal immunokemisk test (FIT) vs koloskopi) inklusive et FIT-kit med instruktioner om udfyldelse og returnering. Brevet vil også indeholde information til navigation til en screeningkoloskopi i stedet for FIT-test, hvis det anses for at være deltagerens præference. Cirka 10-14 dage efter afsendelse af FIT-sættet vil deltagere, der ikke har gennemført screeningen, modtage et telefonopkald (med talebesked tilbage) og en sms, der spørger om FIT-sættet er modtaget og minder deltageren om at gennemføre testen eller anmode om en nyt sæt, hvis nødvendigt. Hvis FIT-kittet ikke er indsendt efter ca. to uger fra rykkeropkaldet/sms-beskeden, vil undersøgelsesholdet sende et sidste brev til deltageren på vegne af klinikken, hvor de minder dem om at udfylde og returnere FIT-sættet. |
Proaktiv tilgang, der inkorporerer en mailet opsøgende invitation til screening med fækal immunokemisk testning (FIT), efterfulgt af aktiv assistance til færdiggørelse af koloskopi, hvis det foretrækkes eller angivet af FIT-testresultatet.
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Personer i den sædvanlige plejegruppe vil ikke blive kontaktet eller underrettet om deres optagelse i undersøgelsen.
|
Deltagerne vil ikke modtage yderligere opsøgende kontakt fra undersøgelsesteamet vedrørende CRC-screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere, der gennemfører indledende FIT efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Op til 6. måned
|
Antal deltagere, der gennemførte koloskopi efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Op til 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med positiv FIT-test, der gennemfører koloskopi efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Op til 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aasma Shaukat, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-00730
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Proaktiv CRC Screening Outreach
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Ballad HealthRekrutteringKræft i tyktarmenForenede Stater
-
NYU Langone HealthTilmelding efter invitation
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Screening af kolorektal cancerForenede Stater
-
University Paris 7 - Denis DiderotAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI); Ohio State UniversityRekrutteringKolorektal cancerForenede Stater
-
GI View Ltd.Afsluttet
-
University of New MexicoRekrutteringUønskede barndomsoplevelserForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering