Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flatbush FHC Proaktiv kolorektal cancerscreening og navigation

19. december 2024 opdateret af: NYU Langone Health

Kolorektal cancerscreening gennem proaktiv opsøgende og navigation i et føderalt kvalificeret sundhedscenter i Brooklyn

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg designet til at vurdere effektiviteten og acceptablen af ​​et proaktivt screeningprogram for screening af kolorektal cancer hos kvalificerede patienter i Flatbush Family Health Centers lægepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg designet til at vurdere effektiviteten og acceptablen af ​​et proaktivt screeningprogram for screening for kolorektal cancer hos kvalificerede patienter i Flatbush Family Health Centers lægepraksis, som tilbyder gratis og subsidierede sundhedsydelser til underrepræsenterede minoriteter. Efterforskerne vil randomisere patienter til den proaktive screening-opsøgende arm, som vil omfatte postede breve, der giver patienterne information om deres berettigelse til og instruktioner til at udføre kolorektal cancerscreening med FIT-test eller koloskopi. Screeningsrater for kolorektal cancer via FIT-test eller koloskopi vil blive sammenlignet i den proaktive opsøgende gruppe og den sædvanlige plejegruppe. Efterforskerne antager, at frekvensen af ​​screening for kolorektal cancer vil forbedres i underbetjente befolkninger med implementeringen af ​​en proaktiv tilgang, der inkorporerer en mailet opsøgende invitation til screening, efterfulgt af aktiv assistance til en færdiggørelse af en koloskopi, hvis det foretrækkes eller er angivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • NYU Brooklyn Family Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager lægehjælp hos Flatbush FHC
  • Forfalden eller forsinket til CRC-screening

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 45 år eller ældre end 75 år
  • Opdateret med screening for kolorektal cancer (FIT inden for 1 år eller koloskopi inden for 10 år)
  • Anamnese med kolorektal cancer, inflammatorisk tarmsygdom eller kolorektale polypper
  • Ingen adresse eller telefonnummer på filen
  • FIT test bestilt inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Proaktiv Screening Outreach

Deltagerne vil modtage et brev fra deres klinik, der forklarer mulighederne for CRC-screening (fækal immunokemisk test (FIT) vs koloskopi) inklusive et FIT-kit med instruktioner om udfyldelse og returnering. Brevet vil også indeholde information til navigation til en screeningkoloskopi i stedet for FIT-test, hvis det anses for at være deltagerens præference.

Cirka 10-14 dage efter afsendelse af FIT-sættet vil deltagere, der ikke har gennemført screeningen, modtage et telefonopkald (med talebesked tilbage) og en sms, der spørger om FIT-sættet er modtaget og minder deltageren om at gennemføre testen eller anmode om en nyt sæt, hvis nødvendigt.

Hvis FIT-kittet ikke er indsendt efter ca. to uger fra rykkeropkaldet/sms-beskeden, vil undersøgelsesholdet sende et sidste brev til deltageren på vegne af klinikken, hvor de minder dem om at udfylde og returnere FIT-sættet.
Adfærdsmæssigt: Proaktiv CRC Screening Outreach
Proaktiv tilgang, der inkorporerer en mailet opsøgende invitation til screening med fækal immunokemisk testning (FIT), efterfulgt af aktiv assistance til færdiggørelse af koloskopi, hvis det foretrækkes eller angivet af FIT-testresultatet.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Personer i den sædvanlige plejegruppe vil ikke blive kontaktet eller underrettet om deres optagelse i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil ikke modtage yderligere opsøgende kontakt fra undersøgelsesteamet vedrørende CRC-screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører indledende fækal immunokemisk test (FIT) efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
Antal deltagere, der gennemførte CRC-screening via FIT 6 måneder efter starten af ​​interventionen
Op til 6. måned
Antal deltagere, der gennemførte koloskopi efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
Antal deltagere, der gennemgik koloskopi 6 måneder efter starten af ​​interventionen
Op til 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med positiv FIT-test, der gennemfører koloskopi efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6. måned
Antal deltagere, der gennemgik koloskopi efter et positivt FIT-resultat 6 måneder efter starten af ​​interventionen
Op til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aasma Shaukat, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00730

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen eller som krævet af en betingelse for tildelinger eller understøttende aftaler, forudsat at den anmodende investigator udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: Aasma.Shaukat@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller understøttende priser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Aasma.Shaukat@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Proaktiv CRC Screening Outreach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner