Эффективность и безопасность барицитиниба при заболеваниях спектра оптиконейромиелита

Критерии включения:

1. пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет;
2. Диагностика НМО или расстройства спектра НМО в соответствии с Международными диагностическими критериями оптического нейромиелита 2015 г.;
3. Клинические данные как минимум об одном приступе, требующем неотложной терапии (внутривенные кортикостероиды, внутривенный иммуноглобулин, плазмаферез или комбинация этих методов лечения), или не менее двух приступов, требующих неотложной терапии за 2 года до скрининга;
4. ЭДСС <=6,0;
5. Способны и готовы дать письменное информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

1. Текущие данные или известная история клинически значимой инфекции (вирус простого герпеса, вирус ветряной оспы, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барра, вирус иммунодефицита человека, вирусы гепатита, сифилиса и т. д.);
2. Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев Опухолевые заболевания в настоящее время или в течение последних 5 лет;
3. Беременность, кормление грудью или способность к деторождению в ходе исследования. Клинически значимое нарушение функции сердца, печени, почек или костного мозга.