Децитабин и анти-PD-1 при Р/Р ДВККЛ

Критерии включения:

• 14-80 лет, мужчина или женщина;
• Патологически подтвержденная рецидивирующая/рефрактерная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома с экстранодальным поражением (центральной нервной системы);
• Ожидаемая выживаемость более 3 месяцев;
• АСТ и АЛТ ≤ 3,0 ВГН; TBIL и CCr ≤ 1,0 ВГН;
• Неактивная инфекция и тяжелое психическое заболевание
• Оценка ECOG 0 ~ 2
• Согласно стандартам оценки сердечной функции Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), оценка функции сердца должна быть I или II степени; фракция сердечного выброса >50% или не ниже нижней границы диапазона значений лабораторных тестов в исследовательском центре; На ЭКГ патологических отклонений не обнаружено; Клинически значимого перикардиального выпота или плеврального выпота не было.
• Сывороточный тест на беременность у женщин должен быть отрицательным.
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Субъекты с любым аутоиммунным заболеванием, требующим длительного применения кортикостероидов или иммунодепрессантов, или с другими опухолями в анамнезе;
• Тяжелое неконтролируемое медицинское заболевание или активная инфекция (включая ВИЧ+);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение или 1 месяц желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе;
• Получившие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в течение 6 месяцев или участвующие в других клинических исследованиях;
• Беременные или кормящие женщины;
• Субъекты, которые должны быть принудительно задержаны для лечения психических или физических заболеваний (например, инфекционные заболевания);
• Исследователь считает, что это не подходит для данного клинического исследования (например, несоблюдение режима лечения, злоупотребление наркотиками и т. д.).
• Ситуация, которую, по мнению исследователя, не подходит для включения