Кадонилимаб в комбинации с химиотерапией при местнораспространенном плоскоклеточном раке пищевода

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет, как мужчины, так и женщины
• Патологически подтвержденный плоскоклеточный рак пищевода, клиническая стадия cT2N1-3M0, cT3N0-3M0 или cT4N0-3M0, стадия TNM II-IVA.
• Нецервикальная карцинома пищевода
• Пациенты, которые никогда не получали системную противоопухолевую терапию и имеют поддающиеся измерению поражения, соответствующие критериям RECIST 1.1.
• Оценка ECOG 0-1
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥12 месяцев
• Пациенты с нормальным функционированием органов, без серьезных нарушений функции крови, сердца, легких, печени, почек и иммунодефицитных состояний
• У женщин детородного возраста должен быть отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность в течение 7 дней до первого введения исследуемого препарата. Пациенты мужского и женского пола должны использовать высокоэффективную контрацепцию во время лечения, по крайней мере, в течение 8 недель после прекращения лечения.
• Подпишите форму информированного согласия до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• - Другие злокачественные новообразования, диагностированные в течение 5 лет до первого введения исследуемого препарата, за исключением эффективно леченного базально-клеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи и/или эффективно резецированного in situ рака шейки матки и/или молочной железы.
• язвенная плоскоклеточная карцинома пищевода
• Пищеводный или трахеальный свищ
• Аллергия в анамнезе на исследуемые компоненты препарата
• История иммунных заболеваний
• Пациенты с любым серьезным или неконтролируемым системным заболеванием
• Наличие любого нежелательного явления (CTCAE> степени 1), вызванного предшествующей терапией.