Качество жизни у пациентов с безвыводными кардиостимуляторами

Критерии включения:

• С возрастом от 18 до 80 лет;
• В соответствии с показаниями к имплантации кардиостимулятора;
• продолжительность жизни >1 года;
• Нормальная сердечная функция с сохраненной ФВ ЛЖ;
• Адекватная способность к самообслуживанию или навыки самопомощи до имплантации кардиостимулятора;
• Психически здоров, чтобы участвовать в оценках качества жизни;
• Желание участвовать в исследовании на основе согласия и желание пройти определенные необходимые процедуры исследования с ожиданием географической стабильности в течение периода последующего наблюдения.

Критерий исключения:

• Субъект с показаниями для ICD/CRT-P/CRT-D;
• Субъект с постоянной симптоматической синусовой брадикардией;
• Субъект имеет существующий или ранее имплантированный кардиостимулятор, ИКД или устройство CRT;
• У субъекта нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда (ОИМ) за 30 дней до оценки приемлемости;
• Субъекты с механическим трехстворчатым клапаном, имплантированным кава-фильтром или вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD);
• Субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
• Субъекты с медицинским состоянием, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента, например, артрит, заболевание легких или предшествующий инсульт, почечная дисфункция, недавняя серьезная операция в течение шести месяцев, клинически явная застойная сердечная недостаточность;
• Беременные женщины или кормящие женщины, или женщины детородного возраста, которые не находятся на надежном методе регулирования рождаемости или воздержании;
• Психологические расстройства, неспособные участвовать в оценках качества жизни.