Злоупотребление алкоголем, микробный дисбиоз кишечника и континуум ухода PrEP: применение и эффективность вмешательства SBIRT (SEAL)

Без вмешательства: АУДИТ <8

В эту группу относят участников, чей рейтинг аудита меньше восьми. AUDIT — это инструмент скрининга из 10 пунктов, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки потребления алкоголя, зависимости и опыта вреда, связанного с алкоголем. AUDIT <8 не представляет опасности.

Экспериментальный: АУДИТ >8 + СБИРТ

Это экспериментальная группа, и AUDIT >8 опасен. Цель состоит в том, чтобы установить взаимосвязь между участниками о влиянии вмешательства SBIRT на участие в ПрЭП и употребление алкоголя, чтобы создать полную картину влияния вмешательства на группы, демонстрирующие различные типы употребления алкоголя.

Поведенческий: Скрининг, кратковременное вмешательство, направление на лечение (SBIRT)

SBIRT определяется SAMHSA как всеобъемлющий, интегрированный подход общественного здравоохранения к осуществлению раннего вмешательства для лиц с рискованным употреблением алкоголя и наркотиков и своевременному направлению на более интенсивное лечение от злоупотребления психоактивными веществами для тех, кто страдает расстройствами, вызванными злоупотреблением психоактивными веществами. Существует консенсус в отношении того, что комплексная модель SBIRT включает скрининг, кратковременное вмешательство/кратковременное лечение и направление на лечение. Кроме того, имеются следующие характеристики:

• Он краткий (например, обычно около 5–10 минут для кратковременных вмешательств; около 5–12 сеансов для кратковременных процедур).
• Проверка универсальная.
• Целью является одно или несколько конкретных моделей поведения, связанных с рискованным употреблением алкоголя и наркотиков.
• Услуги оказываются в учреждениях общественного здравоохранения, не занимающихся наркозависимостью.
• Он носит комплексный характер (включает скрининг, краткое вмешательство/лечение и направление на лечение).
• Веские исследования или экспериментальные данные подтверждают эффективность модели.

Без вмешательства: АУДИТ > 8 НЕТ СБИРТ

Это НЕ экспериментальная группа, несмотря на то, что оценка AUDIT > 8.

Число пациентов с опасным употреблением алкоголя

Опасное употребление алкоголя снизится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), который представляет собой инструмент скрининга на алкоголь, TLFB / Timeline Followback, который предполагает, что участников просят ретроспективно оценить свое употребление алкоголя за период от 7 дней до 2 лет до даты интервью, и Инструмент TAPS / Инструмент «Табак, алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и другие вещества», который представляет собой инструмент скрининга и оценки употребления алкоголя в прошлом году.

Число пациентов с альфа-разнообразием кишечных микробов, измеренное с помощью индекса Шеннона

Еще одним важным первичным результатом для этой цели является альфа-разнообразие кишечной микрофлоры, измеряемое индексом Шеннона.

Среди всех пользователей PrEP сравнение будет проводиться между теми, кто употребляет алкоголь, и теми, кто не употребляет алкоголь, по индексу Шеннона. Это будет проанализировано с использованием образцов стула.

Число пациентов с альфа-разнообразием кишечных микробов, измеряемым по обилию бактерий

Основной результат для этой цели — измерение альфа-разнообразия микробов кишечника с использованием обилия бактерий семейства Lachnospiraceae.

Это включает в себя преобразование относительной численности (RA) Lachnospiraceae во время логит-трансформации для расширения RA. Это будет проанализировано с использованием образцов стула.

Число пациентов, достигших приверженности ПрЭП

Приверженность PrEP увеличится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью измерения одного пункта с использованием самоотчета (Blumenthal et al, 2019), дневника приема лекарств через приложение (Round Health) и/или путем записи приема лекарств в календаре, предоставленном исследовательской группой (90 дней). ) и/или подсчет таблеток (Hannaford, Arens & Koenig, 2021).

Число пациентов, участвующих в непрерывном лечении ПрЭП

Злоупотребление алкоголем снижает прохождение через систему ухода PrEP. Это будет измеряться с помощью а) АУДИТ и б) категориальных данных о фазе, на которой пациент отключается от непрерывного лечения ПрЭП (принятие, соблюдение, удержание).

Число пациентов, сообщивших о самоэффективности, связанной с ПрЭП, или уверенности в своей способности вести себя, важно для соблюдения режима ПрЭП.

Самоэффективность, связанная с ПрЭП, или уверенность в своей способности осуществлять поведение, важное для соблюдения режима ПрЭП, повысится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности ПрЭП.

Количество пациентов, сообщивших о стигме ПрЭП

Стигма PrEP снизится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы стигмы Лайкерта PrEP.

Число пациентов, сообщивших о самоэффективности, связанной с воздержанием от алкоголя

Самоэффективность, связанная с воздержанием от алкоголя, увеличится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности AASE/воздержания от алкоголя.

Число пациентов, сообщивших об употреблении других запрещенных наркотиков

Использование других запрещенных наркотиков снизится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью теста ASSIST (версия 2.0) / скринингового теста на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ, который является инструментом скрининга каннабиса, кокаина, стимуляторов, отпускаемых по рецепту, метамфетамина, ингалянтов, седативных средств, галлюциногенов, уличных опиоидов, опиоидов, отпускаемых по рецепту, других наркотиков. TLFB/Timeline Followback, который предполагает, что участников просят ретроспективно оценить их употребление запрещенных наркотиков за период от 7 дней до 2 лет до даты интервью, а также инструмент TAPS/Инструмент по табаку, алкоголю, лекарствам, отпускаемым по рецепту, и другим психоактивным веществам, который представляет собой скрининг. и инструмент оценки употребления табака, употребления алкоголя, злоупотребления рецептурными лекарствами и употребления запрещенных психоактивных веществ в прошлом году.

Число пациентов, сообщивших об ощущении надежды, о чем свидетельствует улучшение чувства целенаправленной энергии и/или планирования достижения целей м

Чувство надежды усилится в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы надежды для взрослых (AHS).

Количество пациентов, сообщивших о симптомах депрессии

Симптомы депрессии уменьшатся в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы депрессии CES-D/Центра эпидемиологических исследований.

Количество пациентов, сообщивших о симптомах тревоги

Симптомы тревоги уменьшатся в экспериментальной группе (SBIRT) по сравнению с контрольной группой (лечение как обычно). Это будет измеряться с помощью шкалы тревоги CESA/Центра эпидемиологических исследований.

Количество пациентов с микробиомом/бактериальным составом кишечника на уровне рода и функциональными характеристиками генов бактериальных популяций

Вторичными результатами оценки микробиома кишечника будут бактериальный состав на уровне рода и функциональные характеристики генов бактериальных популяций. Это будет проанализировано с использованием образцов стула.

Количество пациентов с исходами, связанными с активацией иммунитета, воспалением и повреждением печени

Вторичными результатами анализа образцов плазмы/крови будут: i) белок, связывающий жирные кислоты кишечника (IFABP) и липополисахарид (LPS) для определения кишечной проницаемости и микробной транслокации; ii) sCD14 и воспалительные цитокины, включая TNFα, IL-1β, MCP-1, IL-8, IL-6 для иммунной активации и воспаления и iii) AST, ALT и CK18 для повреждения печени.