Alkoholmissbrauch, mikrobielle Darmdysbiose und PrEP-Pflegekontinuum: Anwendung und Wirksamkeit der SBIRT-Intervention (SEAL)

Kein Eingriff: AUDIT <8

Teilnehmer, deren Audit-Score weniger als acht beträgt, werden diesem Zweig zugeordnet. AUDIT ist ein 10-Punkte-Screening-Tool, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde, um Alkoholkonsum, Alkoholabhängigkeit und Erfahrungen mit alkoholbedingten Schäden zu bewerten. AUDIT <8 ist ungefährlich.

Experimental: AUDIT >8 + SBIRT

Dies ist ein experimenteller Arm und AUDIT >8 ist gefährlich. Ziel ist es, Verbindungen zu den Auswirkungen der SBIRT-Intervention auf das PrEP-Engagement und den Alkoholkonsum unter den Teilnehmern herzustellen, um ein vollständiges Bild der Auswirkungen der Intervention auf Gruppen mit unterschiedlichen Arten von Alkoholkonsum zu erstellen.

Verhalten: Screening, Kurzintervention, Überweisung zur Behandlung (SBIRT)

SBIRT wurde von der SAMHSA als ein umfassender, integrierter Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit definiert, der eine frühzeitige Intervention für Personen mit riskantem Alkohol- und Drogenkonsum und die rechtzeitige Überweisung zu einer intensiveren Drogenmissbrauchsbehandlung für diejenigen mit Drogenmissbrauchsstörungen ermöglicht. Es besteht Konsens darüber, dass ein umfassendes SBIRT-Modell ein Screening, eine kurze Intervention/kurze Behandlung und die Überweisung zur Behandlung umfasst. Darüber hinaus gibt es folgende Merkmale:

• Sie ist kurz (z. B. typischerweise etwa 5–10 Minuten für kurze Interventionen; etwa 5–12 Sitzungen für kurze Behandlungen).
• Das Screening ist universell.
• Dabei wird auf ein oder mehrere spezifische Verhaltensweisen im Zusammenhang mit riskantem Alkohol- und Drogenkonsum abgezielt.
• Die Dienstleistungen finden in einem Umfeld zur Behandlung von Drogenmissbrauch im öffentlichen Gesundheitswesen statt.
• Es ist umfassend (bestehend aus Screening, kurzer Intervention/Behandlung und Überweisung zur Behandlung).
• Starke Forschungs- oder Erfahrungsnachweise belegen die Wirksamkeit des Modells.

Kein Eingriff: AUDIT > 8 KEIN SBIRT

Dies ist KEIN experimenteller Arm, trotz eines AUDIT-Scores > 8.

Anzahl der Patienten mit gefährlichem Alkoholkonsum

Der gefährliche Alkoholkonsum wird in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) abnehmen. Dies wird mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen, einem Alkohol-Screening-Instrument, dem TLFB/Timeline Followback, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, ihren Alkoholkonsum 7 Tage bis 2 Jahre vor dem Interviewtermin rückwirkend einzuschätzen das TAPS Tool / The Tobacco, Alcohol, Prescription Medicines, and other Substance Tool, ein Screening- und Bewertungstool für den Alkoholkonsum im vergangenen Jahr.

Anzahl der Patienten mit mikrobieller Alpha-Diversität im Darm, gemessen anhand des Shannon-Index

Ein weiteres wichtiges primäres Ergebnis für dieses Ziel ist die mikrobielle Alpha-Diversität im Darm, gemessen anhand des Shannon-Index.

Unter allen PrEP-Anwendern wird der Vergleich zwischen denen, die Alkohol trinken, und denen, die keinen Alkohol trinken, anhand des Shannon-Index durchgeführt. Dies wird anhand von Stuhlproben analysiert.

Anzahl der Patienten mit mikrobieller Alpha-Diversität im Darm, gemessen anhand der Bakterienhäufigkeit

Das primäre Ergebnis für dieses Ziel ist die Messung der mikrobiellen Alpha-Diversität im Darm unter Verwendung der Häufigkeit der Bakterienfamilie Lachnospiraceae.

Dies beinhaltet die Transformation der relativen Häufigkeit (RA) von Lachnospiraceae während der Logit-Transformation, um die RA zu erweitern. Dies wird anhand von Stuhlproben analysiert.

Anzahl der Patienten, die die PrEP-Einhaltung erreichen

Die PrEP-Adhärenz wird in der Experimentalgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) zunehmen. Dies wird mithilfe einer Einzelpunktmessung unter Verwendung eines Selbstberichts (Blumenthal et al., 2019), eines Medikamententagebuchs über eine App (Round Health) und/oder durch Aufzeichnung der Medikamente in einem vom Forschungsteam bereitgestellten Kalender (90 Tage) gemessen ) und/oder Tablettenanzahl (Hannaford, Arens & Koenig, 2021).

Anzahl der Patienten, die am PrEP-Versorgungskontinuum beteiligt sind

Gefährlicher Alkoholkonsum verringert die Bewegung durch das PrEP-Betreuungskontinuum. Dies wird gemessen durch a) AUDIT und b) kategoriale Daten zur Phase, in der sich der Patient aus dem PrEP-Versorgungskontinuum gelöst hat (Aufnahme, Einhaltung, Beibehaltung).

Anzahl der Patienten, die über Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit PrEP oder Vertrauen in die eigene Fähigkeit berichten, Verhaltensweisen auszuführen, die für die Einhaltung der PrEP wichtig sind

Die mit der PrEP verbundene Selbstwirksamkeit oder das Vertrauen in die eigene Fähigkeit, Verhaltensweisen auszuführen, die für die Einhaltung der PrEP wichtig sind, wird in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) zunehmen. Dies wird anhand der PrEP-Selbstwirksamkeitsskala gemessen.

Anzahl der Patienten, die über ein PrEP-Stigma berichten

Das PrEP-Stigma nimmt in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) ab. Dies wird anhand der PrEP-Stigma-Likert-Skala gemessen.

Anzahl der Patienten, die über Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem Verzicht auf Alkohol berichten

Die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem Verzicht auf Alkohol wird in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) zunehmen. Dies wird anhand der AASE / Alkoholabstinenz-Selbstwirksamkeitsskala gemessen.

Anzahl der Patienten, die den Konsum anderer illegaler Drogen melden

Der Konsum anderer illegaler Drogen wird in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) abnehmen. Dies wird mit dem ASSIST (Version 2.0) / Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test gemessen, einem Screening-Instrument für Cannabis, Kokain, verschreibungspflichtige Stimulanzien, Methamphetamin, Inhalationsmittel, Beruhigungsmittel, Halluzinogene, Straßenopioide, verschreibungspflichtige Opioide und andere Drogen. das TLFB/Timeline Followback, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, ihren illegalen Drogenkonsum 7 Tage bis 2 Jahre vor dem Interviewtermin rückwirkend einzuschätzen, und das TAPS Tool/The Tobacco, Alcohol, Prescription Medicines, and other Substance Tool, bei dem es sich um ein Screening handelt und Bewertungstool für Tabakkonsum, Alkoholkonsum, Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente und illegalen Substanzkonsum im vergangenen Jahr.

Anzahl der Patienten, die über ein Gefühl der Hoffnung berichten, das sich in einem verbesserten Gefühl der zielgerichteten Energie und/oder der Planung, Ziele zu erreichen, zeigt m

Das Gefühl der Hoffnung wird in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie üblich) zunehmen. Dies wird anhand der Adult Hope Scale (AHS) gemessen.

Anzahl der Patienten, die über Symptome einer Depression berichten

Die Depressionssymptome nehmen in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie gewohnt) ab. Dies wird anhand der Depressionsskala des CES-D / Center for Epidemiological Studies gemessen.

Anzahl der Patienten, die über Angstsymptome berichten

Die Angstsymptome nehmen in der Versuchsgruppe (SBIRT) im Vergleich zur Kontrollgruppe (Behandlung wie gewohnt) ab. Dies wird anhand der Angstskala des CESA / Center for Epidemiological Studies gemessen.

Anzahl der Patienten mit Darmmikrobiom/Bakterienzusammensetzung auf Gattungsebene und funktionelle Eigenschaften von Genen für Bakterienpopulationen

Sekundäre Ergebnisse der Darmmikrobiombewertung werden die Bakterienzusammensetzung auf Gattungsebene und die funktionellen Eigenschaften von Genen für Bakterienpopulationen sein. Dies wird anhand von Stuhlproben analysiert.

Anzahl der Patienten mit Folgen im Zusammenhang mit Immunaktivierung, Entzündung und Leberschädigung

Sekundäre Ergebnisse aus Plasma-/Blutproben werden sein: i) Darmfettsäurebindungsprotein (IFABP) und Lipopolysaccharid (LPS) für Darmpermeabilität und mikrobielle Translokation; ii) sCD14 und entzündliche Zytokine einschließlich TNFα, IL-1β, MCP-1, IL-8, IL-6 zur Immunaktivierung und Entzündung und iii) AST, ALT und CK18 zur Leberschädigung.