Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лейкоареоз и мультимодальная МРТ с методом дактилоскопии (LEUKOPRINT)

13 декабря 2023 г. обновлено: Lille Catholic University

Продольная оценка лейкоареоза с использованием мультимодальной МРТ с методом дактилоскопии

Лейкоареоз (ЛА) соответствует изменению белого вещества головного мозга, связанному с хронической гипоксией. Его патофизиология, частично выясненная, обусловлена ​​хроническими изменениями стенок перфорантных артерий мелкого калибра, приводящими к хронической гипоперфузии белого вещества, связанной с нарушением функции гематоэнцефалического барьера. В пораженных участках этот процесс приводит к разрежению миелина, потере аксонов, периваскулярным изменениям и появлению зон кавитации. Его существование в основном связано с наличием сосудистых факторов риска, в первую очередь артериальной гипертензии.

МР-отпечатки пальцев — это инновационный метод магнитно-резонансной томографии (МРТ), позволяющий получить многопараметрическую последовательность МРТ неинвазивным способом и за одно исследование, генерируя не только множественные контрасты, но также абсолютное время продольной релаксации (Т1) и время поперечной релаксации. (T2)-отображения (T1 и T2-отображения). Однако прогностическая роль этих значений Т2 с точки зрения ишемического, геморрагического и когнитивного риска никогда не изучалась. Целью данного исследования является изучение и сравнение изменений значений T1 и T2 гиперинтенсивности белого вещества (WMH) и нормального внешнего вида белого вещества (NAWM) у субъектов с ЛА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Domitille TRISTRAM
  • Номер телефона: 00 33 3 20 22 57 37
  • Электронная почта: tristram.domitille@ghicl.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 40 лет, страдающий лейкоареозом, диагностированный с помощью МРТ головного мозга или компьютерной томографии, выполненной отделением визуализации больницы Святого Филиберта (GHICL).

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 40 лет.
  • Страдающие лейкоареозом
  • Диагностика проводится с помощью МРТ головного мозга или компьютерной томографии, выполняемой отделением визуализации больницы Святого Филиберта.

Для групп:

  • случайный ЛА (пациенты, включенные в 1-ю группу): на МРТ-изображениях FLAIR выявлено наличие гиперинтенсивных поражений белого вещества, оцениваемых как минимум 2+2 степени по FAZEKAS, происхождение которых было связано с заболеванием мелких артерий, обнаруженным случайно или в остром периоде. лечение в отделении нейроваскулярной интенсивной терапии GHICL. КТ выявила гиподенсивные участки глубокого перивентрикулярного белого вещества, также минимальной степени 2+2 по Фазекасу.
  • ЛА и ишемия (пациенты, включенные в группу 2): на МРТ, FLAIR-изображениях отмечается наличие гиперинтенсивных поражений белого вещества, протяженность которых оценивается минимальной степенью FAZEKAS 2+2: их происхождение связано с поражением мелких артерий, обнаруженным в остром периоде. лечение церебральной ишемии в отделении интенсивной терапии нервно-сосудистых заболеваний GHICL.
  • ЛА и кровоизлияние в мозг (пациенты 3-й группы): на МРТ-изображениях FLAIR выявлено наличие гиперинтенсивных поражений белого вещества минимальной степени 2+2 по FAZEKAS: их происхождение связано с заболеванием мелких артерий, обнаруженным при неотложном лечении церебрального кровотечение, в отделении интенсивной терапии нервно-сосудистой системы GHICL.

Критерий исключения:

  • Клаустрофобия, мешающая МРТ
  • Противопоказания к МРТ
  • Поражения белого вещества с диагнозом, формально не установленным, сомнительным, многофакторным или связанным с дифференциальным диагнозом.
  • Пациенты с деменцией или патологией, исключающей длительное наблюдение
  • Институциональные пациенты
  • Возбуждение, не позволяющее провести МРТ
  • Беременные женщины
  • Пациенты под опекой
  • Пациенты возражают против использования их данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случайный лейкоареоз (ЛА)
Подходящие пациенты в группе случайного ЛА будут предварительно идентифицированы радиологом во время МРТ или КТ 3Т и набраны неврологом на их первой плановой консультации невролога через несколько дней после МРТ.
Диагностический тест: МРТ-снятие отпечатков пальцев
Этот метод позволяет получить количественную магнитно-резонансную томографию для одновременного измерения нескольких свойств тканей за одно, экономичное по времени исследование.
ЛА и ишемический инсульт
Подходящие пациенты в группе ЛА + ишемический инсульт будут набираться неврологом во время госпитализации по поводу ишемического инсульта.
Диагностический тест: МРТ-снятие отпечатков пальцев
Этот метод позволяет получить количественную магнитно-резонансную томографию для одновременного измерения нескольких свойств тканей за одно, экономичное по времени исследование.
ЛА и внутримозговое кровоизлияние
Подходящие пациенты в группе ЛА + внутримозговое кровоизлияние будут набраны неврологом во время госпитализации.
Диагностический тест: МРТ-снятие отпечатков пальцев
Этот метод позволяет получить количественную магнитно-резонансную томографию для одновременного измерения нескольких свойств тканей за одно, экономичное по времени исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Т1 (секунды)
Временное ограничение: 30 месяцев
T1 будет измеряться с помощью трехмерной визуализации быстрого градиентного эха (3D MP-RAGE), подготовленной с помощью намагничивания.
30 месяцев
Т2 (миллисекунды)
Временное ограничение: 30 месяцев
Т2 будет измеряться с помощью трехмерной сегментированной эхо-планарной визуализации (3D T2 EPI).
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции и его 95% доверительный интервал между значениями WMH T1 и T2 и объемом поражения WHM.
Временное ограничение: 30 месяцев
Корреляция между значениями T1 и T2 и объемом поражения WHM будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена при отсутствии нормальности и его 95% доверительного интервала. Корреляцию будем считать очень хорошей, если |ρ| > 0,8; хорошо, если |ρ| находится между 0,61 и 0,8; умеренный, если |ρ| находится между 0,6 и 0,41; бедный иначе.
30 месяцев
Коэффициент корреляции и его 95% доверительный интервал между значениями T1 и T2 WMH и NAWM, объемом поражения WMH и количеством микрокровоизлияний.
Временное ограничение: 30 месяцев
Корреляция между значениями T1 и T2 и объемом поражения WHM будет оцениваться с помощью коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена при отсутствии нормальности и его 95% доверительного интервала. Корреляцию будем считать очень хорошей, если |ρ| > 0,8; хорошо, если |ρ| находится между 0,61 и 0,8; умеренный, если |ρ| находится между 0,6 и 0,41; бедный иначе.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Соавторы

University Hospital, Lille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sébastien VERCLYTTE, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNIPH-2022-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Клинические исследования МРТ-снятие отпечатков пальцев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться