Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leukoaraiose en multimodale MRI met vingerafdruktechniek (LEUKOPRINT)

13 december 2023 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Longitudinale evaluatie van leukoaraiose met behulp van multimodale MRI met vingerafdruktechniek

Leukoaraiose (LA) komt overeen met een verandering van de witte stof van de hersenen, gekoppeld aan chronische hypoxie. De pathofysiologie ervan, die gedeeltelijk is opgehelderd, wordt ondersteund door chronische veranderingen in de wanden van perforerende slagaders van klein kaliber, wat leidt tot chronische hypoperfusie van de witte stof, geassocieerd met disfunctie van de bloed-hersenbarrière. In de getroffen gebieden leidt dit proces tot myelineverdunning, axonaal verlies, perivasculaire veranderingen en het verschijnen van cavitatiezones. Het bestaan ​​ervan houdt voornamelijk verband met de aanwezigheid van vasculaire risicofactoren, met name arteriële hypertensie.

MR-fingerprinting is een innovatieve MRI-techniek (Magnetic Resonance Imaging) die het mogelijk maakt om op niet-invasieve wijze en in één enkele acquisitie een multiparametrische MRI-sequentie te verkrijgen, waardoor niet alleen meerdere contrasten worden gegenereerd, maar ook de absolute longitudinale relaxatietijd (T1) en transversale relaxatietijd (T2) toewijzingen (T1- en T2-toewijzing). De prognostische rol van deze T2-waarden, in termen van ischemische, hemorragische en cognitieve risico’s, is echter nooit onderzocht. Het doel van deze studie is het bestuderen en vergelijken van veranderingen in T1- en T2-waarden van hyperintensiteiten van de witte stof (WMH) en normaal verschijnende witte stof (NAWM) bij proefpersonen met LA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 40 jaar die lijdt aan leucoaraiose, gediagnosticeerd via cerebrale MRI of CT-scan uitgevoerd door de beeldvormingsafdeling van het St. Philibert Hospital (GHICL)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 40 jaar
  • Lijdend aan leucoaraiose
  • Gediagnosticeerd via cerebrale MRI of CT-scan uitgevoerd door de beeldvormingsafdeling van het St. Philibert Hospital

Voor de groepen:

  • incidentele LA (patiënten opgenomen in groep 1): op de MRI toonden FLAIR-beelden de aanwezigheid aan van hyperintense laesies in de witte stof, beoordeeld met een minimum FAZEKAS-graad 2+2, waarvan de oorsprong verband hield met kleine slagaderziekte die incidenteel of tijdens acute management op de neurovasculaire intensive care-afdeling van GHICL. De CT-scan onthulde hypodense plekken met diepe periventriculaire witte stof, ook van minimale Fazekas-graad 2+2.
  • LA en ischemie (patiënten opgenomen in groep 2): op de MRI tonen FLAIR-beelden de aanwezigheid van hyperintense laesies in de witte stof met een omvang die wordt beoordeeld op een minimum graad van FAZEKAS 2+2: hun oorsprong houdt verband met kleine slagaderziekte ontdekt tijdens acute behandeling van cerebrale ischemie op de Neurovasculaire Intensive Care-eenheid van het GHICL.
  • LA en hersenbloeding (patiënten opgenomen in groep 3): op de MRI tonen FLAIR-beelden de aanwezigheid aan van hyperintensieve wittestoflaesies van minimale FAZEKAS graad 2+2: hun oorsprong houdt verband met kleine slagaderziekte ontdekt tijdens de acute behandeling van een hersenbloeding bloeding, op de neurovasculaire intensive care-afdeling van het GHICL.

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie verhindert MRI-scan
  • MRI-contra-indicatie
  • Wittestoflaesies waarvan de diagnose niet formeel is vastgesteld, die twijfelachtig zijn, multifactorieel zijn of verband houden met een differentiële diagnose
  • Patiënten met dementie of een pathologie die longitudinale follow-up uitsluit
  • Geïnstitutionaliseerde patiënten
  • Agitatie waardoor MRI niet kan worden uitgevoerd
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten onder voogdij
  • Patiënten die bezwaar maken tegen het gebruik van hun gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
incidentele leukoaraiose (LA)
In aanmerking komende patiënten in de incidentele LA-groep worden vooraf geïdentificeerd door de radioloog op het moment van de 3T MRI- of CT-scan, en door de neuroloog gerekruteerd tijdens hun eerste routinematige neurologische consultatie in de dagen na de MRI.
Diagnostische toets: MRI-vingerafdruk
Deze methode maakt het mogelijk om kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming te verkrijgen voor de gelijktijdige meting van meerdere weefseleigenschappen in een enkele, tijdefficiënte acquisitie
LA en ischemische beroerte
Patiënten die in aanmerking komen in de LA + ischemische beroerte-groep zullen door de neuroloog worden gerekruteerd tijdens de ziekenhuisopname voor ischemische beroerte
Diagnostische toets: MRI-vingerafdruk
Deze methode maakt het mogelijk om kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming te verkrijgen voor de gelijktijdige meting van meerdere weefseleigenschappen in een enkele, tijdefficiënte acquisitie
LA en intracerebrale bloeding
In aanmerking komende patiënten in de LA + intracerebrale bloedinggroep worden tijdens de ziekenhuisopname door de neuroloog gerekruteerd
Diagnostische toets: MRI-vingerafdruk
Deze methode maakt het mogelijk om kwantitatieve magnetische resonantiebeeldvorming te verkrijgen voor de gelijktijdige meting van meerdere weefseleigenschappen in een enkele, tijdefficiënte acquisitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1 (seconden)
Tijdsspanne: 30 maanden
T1 zal worden gemeten door driedimensionale, door magnetisatie voorbereide snelle gradiënt-echo (3D MP-RAGE) beeldvorming
30 maanden
T2 (milliseconden)
Tijdsspanne: 30 maanden
T2 zal worden gemeten door driedimensionale gesegmenteerde echo-planaire beeldvorming (3D T2 EPI)
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt en het 95% betrouwbaarheidsinterval tussen WMH T1- en T2-waarden en WHM-laesievolume.
Tijdsspanne: 30 maanden
De correlatie tussen T1- en T2-waarden en het WHM-laesievolume zal worden beoordeeld aan de hand van de correlatiecoëfficiënt van Pearson of Spearman bij afwezigheid van normaliteit, en het 95% betrouwbaarheidsinterval ervan. De correlatie wordt als zeer goed beschouwd als |ρ| > 0,8; goed als |ρ| ligt tussen 0,61 en 0,8; gematigd als |ρ| ligt tussen 0,6 en 0,41; anders arm.
30 maanden
Correlatiecoëfficiënt en het 95% betrouwbaarheidsinterval tussen T1- en T2-waarden van WMH en NAWM, laesievolume van WMH en aantal microbloedingen
Tijdsspanne: 30 maanden
De correlatie tussen T1- en T2-waarden en het WHM-laesievolume zal worden beoordeeld aan de hand van de correlatiecoëfficiënt van Pearson of Spearman bij afwezigheid van normaliteit, en het 95% betrouwbaarheidsinterval ervan. De correlatie wordt als zeer goed beschouwd als |ρ| > 0,8; goed als |ρ| ligt tussen 0,61 en 0,8; gematigd als |ρ| ligt tussen 0,6 en 0,41; anders arm.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sébastien VERCLYTTE, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNIPH-2022-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op MRI-vingerafdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren