Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leukoarajoza i wielomodalny MRI z techniką odcisków palców (LEUKOPRINT)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Podłużna ocena leukoarajozy przy użyciu multimodalnego rezonansu magnetycznego z techniką pobierania odcisków palców

Leukoarajoza (LA) odpowiada zmianom w istocie białej mózgu, związanym z przewlekłym niedotlenieniem. Jej patofizjologia, częściowo wyjaśniona, opiera się na przewlekłych zmianach w ścianach tętnic przeszywających małego kalibru, prowadzących do przewlekłej hipoperfuzji istoty białej, związanej z dysfunkcją bariery krew-mózg. Na dotkniętych obszarach proces ten prowadzi do rozrzedzenia mieliny, utraty aksonów, zmian okołonaczyniowych i pojawienia się stref kawitacyjnych. Jego istnienie wiąże się głównie z występowaniem naczyniowych czynników ryzyka, w szczególności nadciśnienia tętniczego.

MR Fingerprinting to innowacyjna technika obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI), pozwalająca na uzyskanie wieloparametrycznej sekwencji MRI w sposób nieinwazyjny i podczas jednej akwizycji, generując nie tylko wielokrotne kontrasty, ale także bezwzględny czas relaksacji podłużnej (T1) i czas relaksacji poprzecznej Odwzorowania (T2) (odwzorowania T1 i T2). Jednakże nigdy nie badano prognostycznej roli tych wartości T2 w odniesieniu do ryzyka niedokrwienia, krwotoku i ryzyka poznawczego. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie zmian w wartościach T1 i T2 hiperintensywności istoty białej (WMH) i normalnie wyglądającej istoty białej (NAWM) u osób z LA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent powyżej 40. roku życia cierpiący na leukoarajozę zdiagnozowaną na podstawie badania rezonansu magnetycznego mózgu lub tomografii komputerowej mózgu wykonanego na oddziale obrazowania szpitala St. Philibert (GHICL)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 40 roku życia
  • Choruje na leukoarajozę
  • Zdiagnozowany na podstawie rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej mózgu wykonanego na oddziale obrazowania szpitala St. Philibert

Dla grup:

  • incydentalne LA (pacjenci zaliczeni do grupy 1): w badaniu MRI obrazy FLAIR wykazały obecność hiperintensywnych zmian w istocie białej ocenianych na minimum 2+2 stopień FAZEKAS, których geneza była związana z chorobą małych tętnic wykrytą przypadkowo lub w czasie ostrej zarządzanie na oddziale intensywnej terapii nerwowo-naczyniowej GHICL. W tomografii komputerowej uwidoczniono hipodensyjne plamy głębokiej istoty białej okołokomorowej, również o minimalnym stopniu 2+2 w skali Fazekasa.
  • LA i niedokrwienie (pacjenci zaliczeni do grupy 2): w badaniu MRI obrazy FLAIR wykazują obecność hiperintensywnych zmian w istocie białej o stopniu ocenianym na minimum FAZEKAS 2+2: ich pochodzenie jest związane z chorobą małych tętnic wykrytą w ostrym okresie leczenie niedokrwienia mózgu na Oddziale Intensywnej Terapii Neuronaczyniowej GHICL.
  • LA i krwotok mózgowy (pacjenci zaliczeni do grupy 3): w badaniu MRI obrazy FLAIR wykazują obecność hiperintensywnych zmian w istocie białej minimalnego stopnia 2+2 według FAZEKAS: ich pochodzenie jest związane z chorobą małych tętnic wykrytą podczas ostrego leczenia udaru mózgu krwotoku na Oddziale Intensywnej Terapii Neuronaczyniowej szpitala GHICL.

Kryteria wyłączenia:

  • Klaustrofobia uniemożliwiająca badanie MRI
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Zmiany w istocie białej, których rozpoznanie nie jest formalnie ustalone, wątpliwe, wieloczynnikowe lub związane z diagnostyką różnicową
  • Pacjenci z demencją lub patologią uniemożliwiającą obserwację podłużną
  • Pacjenci zinstytucjonalizowani
  • Pobudzenie uniemożliwiające wykonanie MRI
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjenci sprzeciwiający się wykorzystaniu ich danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadkowa leukoarajoza (LA)
Kwalifikujący się pacjenci do grupy przypadkowego LA zostaną wstępnie zidentyfikowani przez radiologa w czasie badania MRI 3T lub tomografii komputerowej i zrekrutowani przez neurologa podczas pierwszej rutynowej konsultacji neurologicznej w kilka dni po badaniu MRI.
Test diagnostyczny: Odciski palców MRI
Metoda ta umożliwia uzyskanie ilościowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w celu jednoczesnego pomiaru wielu właściwości tkanek w ramach jednej, efektywnej czasowo akwizycji
LA i udar niedokrwienny mózgu
Kwalifikujący się pacjenci w grupie LA + udar niedokrwienny zostaną zrekrutowani przez neurologa podczas hospitalizacji z powodu udaru niedokrwiennego mózgu
Test diagnostyczny: Odciski palców MRI
Metoda ta umożliwia uzyskanie ilościowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w celu jednoczesnego pomiaru wielu właściwości tkanek w ramach jednej, efektywnej czasowo akwizycji
LA i krwotok śródmózgowy
Kwalifikujący się pacjenci w grupie LA + krwotok śródmózgowy będą rekrutowani przez neurologa podczas hospitalizacji
Test diagnostyczny: Odciski palców MRI
Metoda ta umożliwia uzyskanie ilościowego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w celu jednoczesnego pomiaru wielu właściwości tkanek w ramach jednej, efektywnej czasowo akwizycji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
T1 (sekundy)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
T1 będzie mierzone za pomocą trójwymiarowego, przygotowanego pod wpływem magnesowania obrazowania szybkiego echa gradientowego (3D MP-RAGE)
30 miesięcy
T2 (milisekundy)
Ramy czasowe: 30 miesięcy
T2 będzie mierzone za pomocą trójwymiarowego segmentowanego obrazowania echoplanarnego (3D T2 EPI)
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji i jego 95% przedział ufności pomiędzy wartościami WMH T1 i T2 oraz objętością zmiany WHM.
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Korelacja między wartościami T1 i T2 a objętością zmiany WHM będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana w przypadku braku normalności i jego 95% przedziału ufności. Korelację uznamy za bardzo dobrą, jeśli |ρ| > 0,8; dobrze, jeśli |ρ| wynosi od 0,61 do 0,8; umiarkowane, jeśli |ρ| wynosi od 0,6 do 0,41; inaczej biedny.
30 miesięcy
Współczynnik korelacji i jego 95% przedział ufności pomiędzy wartościami T1 i T2 WMH i NAWM, objętością zmiany WMH i liczbą mikrokrwawień
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Korelacja między wartościami T1 i T2 a objętością zmiany WHM będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana w przypadku braku normalności i jego 95% przedziału ufności. Korelację uznamy za bardzo dobrą, jeśli |ρ| > 0,8; dobrze, jeśli |ρ| wynosi od 0,61 do 0,8; umiarkowane, jeśli |ρ| wynosi od 0,6 do 0,41; inaczej biedny.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sébastien VERCLYTTE, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNIPH-2022-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odciski palców MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj