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백혈병증 및 지문 채취 기술을 이용한 다중 모드 MRI (LEUKOPRINT)

2023년 12월 13일 업데이트: Lille Catholic University

지문 채취 기법을 이용한 다중 모드 MRI를 이용한 백혈병증의 종단적 평가

백질증(LA)은 만성 저산소증과 관련된 뇌 백질의 변화에 ​​해당합니다. 부분적으로 밝혀진 병태생리학은 소구경 천공 동맥 벽의 만성 변화에 의해 뒷받침되며, 이는 혈액 뇌 장벽의 기능 장애와 관련된 백질의 만성 관류 저하로 이어집니다. 영향을 받은 부위에서 이 과정은 수초 희박화, 축삭 손실, 혈관 주위 변화 및 공동화 구역의 출현으로 이어집니다. 그 존재는 주로 혈관 위험 요인, 특히 동맥 고혈압의 존재와 관련이 있습니다.

MR 핑거프린팅은 비침습적인 방식으로 단일 획득으로 다중 매개변수 MRI 시퀀스를 얻을 수 있는 혁신적인 자기공명영상(MRI) 기술로, 다중 대비뿐만 아니라 절대 종방향 이완 시간(T1) 및 횡방향 이완 시간도 생성합니다. (T2) 매핑(T1 및 T2 매핑). 그러나 허혈성, 출혈성 및 인지적 위험 측면에서 이러한 T2 값의 예후 역할은 연구된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 LA 환자의 백질 고강도(WMH)와 정상으로 나타나는 백질(NAWM)의 T1 및 T2 값의 변화를 연구하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세인트필리베르병원(GHICL) 영상의학과에서 실시한 뇌 MRI 또는 ​​CT 스캔을 통해 백질증으로 진단된 40세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 환자
  • 백질증으로 고통 받고 있음
  • 세인트필리베르병원 영상의학과에서 실시한 뇌 MRI 또는 ​​CT 스캔을 통해 진단함

그룹의 경우:

  • 부수적 LA(그룹 1에 포함된 환자): MRI에서 FLAIR 영상은 최소 FAZEKAS 등급 2+2로 평가된 고강도 백질 병변의 존재를 보여주었으며, 그 기원은 우연히 또는 급성 동안 발견된 소동맥 질환과 관련이 있었습니다. GHICL의 신경혈관중환자실에서 관리하고 있습니다. CT 스캔에서는 심실주위 백질의 저밀도 패치와 최소 Fazekas 등급 2+2도 나타났습니다.
  • LA 및 허혈(그룹 2에 포함된 환자): MRI에서 FLAIR 이미지는 FAZEKAS 2+2의 최소 등급으로 평가되는 정도의 고강도 백질 병변의 존재를 보여줍니다. 그 기원은 급성 동안 발견된 소동맥 질환과 관련이 있습니다. GHICL의 신경혈관 집중 치료실에서 뇌허혈을 관리합니다.
  • LA 및 뇌출혈(그룹 3에 포함된 환자): MRI에서 FLAIR 영상은 최소 FAZEKAS 등급 2+2의 고강도 백질 병변의 존재를 보여줍니다. 그 기원은 뇌의 급성 관리 중에 발견된 소동맥 질환과 관련이 있습니다. GHICL 신경혈관 집중치료실의 출혈.

제외 기준:

  • MRI 스캔을 방지하는 밀실 공포증
  • MRI 금기 사항
  • 공식적으로 확립되지 않은 진단, 의심스러운, 다인성 또는 감별 진단과 관련된 백질 병변
  • 종단적 추적 관찰이 불가능한 치매 또는 병리 환자
  • 시설에 수용된 환자
  • MRI를 수행할 수 없는 교반
  • 임산부
  • 후견인이 있는 환자
  • 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부수적 백질증(LA)
부수적 LA 그룹의 적격 환자는 3T MRI 또는 ​​CT 스캔 시 방사선 전문의에 의해 사전 식별되고 MRI 다음 날 첫 번째 정기 신경과 상담에서 신경과 전문의가 모집합니다.
진단 검사: MRI 지문 채취
이 방법을 사용하면 시간 효율적인 단일 획득으로 여러 조직 특성을 동시에 측정하기 위한 정량적 자기공명영상을 얻을 수 있습니다.
LA와 허혈성 뇌졸중
LA + 허혈성 뇌졸중 그룹의 적격 환자는 허혈성 뇌졸중으로 입원하는 동안 신경과 전문의가 모집합니다.
진단 검사: MRI 지문 채취
이 방법을 사용하면 시간 효율적인 단일 획득으로 여러 조직 특성을 동시에 측정하기 위한 정량적 자기공명영상을 얻을 수 있습니다.
LA와 뇌내출혈
LA + 뇌내출혈군의 적격 환자는 입원 기간 동안 신경과 전문의가 모집합니다.
진단 검사: MRI 지문 채취
이 방법을 사용하면 시간 효율적인 단일 획득으로 여러 조직 특성을 동시에 측정하기 위한 정량적 자기공명영상을 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T1(초)
기간: 30개월
T1은 3차원 자화 준비 급속 경사 에코(3D MP-RAGE) 영상으로 측정됩니다.
30개월
T2(밀리초)
기간: 30개월
T2는 3차원 분할 에코 평면 영상(3D T2 EPI)으로 측정됩니다.
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WMH T1과 T2 값 사이의 상관 계수 및 95% 신뢰 구간과 WHM 병변 부피.
기간: 30개월
T1 및 T2 값과 WHM 병변 용적 사이의 상관관계는 정규성이 없는 경우 Pearson 또는 Spearman의 상관 계수와 95% 신뢰 구간에 의해 평가됩니다. |ρ| > 0.8; 그렇다면 |ρ| 0.61과 0.8 사이이고; |ρ|이면 중간 정도 0.6과 0.41 사이이고; 그렇지 않으면 가난합니다.
30개월
WMH 및 NAWM의 T1 및 T2 값, WMH의 병변 부피 및 미세 출혈 수 사이의 상관 계수 및 95% 신뢰 구간
기간: 30개월
T1 및 T2 값과 WHM 병변 용적 사이의 상관관계는 정규성이 없는 경우 Pearson 또는 Spearman의 상관 계수와 95% 신뢰 구간에 의해 평가됩니다. |ρ| > 0.8; 그렇다면 |ρ| 0.61과 0.8 사이이고; |ρ|이면 중간 정도 0.6과 0.41 사이이고; 그렇지 않으면 가난합니다.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lille Catholic University

협력자

University Hospital, Lille

수사관

  • 연구 책임자: Sébastien VERCLYTTE, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNIPH-2022-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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