Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leucoaraioosi ja multimodaalinen MRI sormenjälkitekniikalla (LEUKOPRINT)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lille Catholic University

Leucoaraioosin pituussuuntainen arviointi käyttämällä multimodaalista MRI:tä sormenjälkitekniikalla

Leukoaraioosi (LA) vastaa enkefalisen valkoisen aineen muutosta, joka liittyy krooniseen hypoksiaan. Sen patofysiologia, joka on osittain selvitetty, perustuu kroonisiin muutoksiin pienikaliiperisten perforoituvien valtimoiden seinämissä, mikä johtaa krooniseen valkoisen aineen hypoperfuusioon, joka liittyy veri-aivoesteen toimintahäiriöön. Vaurioituneilla alueilla tämä prosessi johtaa myeliinin harvenemiseen, aksonien katoamiseen, perivaskulaarisiin muutoksiin ja kavitaatiovyöhykkeiden ilmaantumiseen. Sen olemassaolo liittyy pääasiassa verisuoniriskitekijöiden, erityisesti valtimoverenpaineen, esiintymiseen.

MR-sormenjälki on innovatiivinen magneettikuvaus (MRI) -tekniikka, joka mahdollistaa moniparametrisen MRI-sekvenssin saamisen ei-invasiivisesti ja yhdellä kuvauksella, jolloin saadaan aikaan paitsi useita kontrasteja, myös absoluuttinen pituussuuntainen rentoutumisaika (T1) ja poikittaisrelaksaatioaika. (T2) -kartoitukset (T1- ja T2-kartoitukset). Näiden T2-arvojen prognostista roolia iskeemisen, verenvuoto- ja kognitiivisen riskin kannalta ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla muutoksia valkoisen aineen hyperintensiteettien (WMH) ja normaalin valkoisen aineen (NAWM) T1- ja T2-arvoissa LA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotias potilas, joka sairastaa St Philibertin sairaalan (GHICL) kuvantamisosaston aivojen MRI- tai CT-skannauksella diagnosoitua leukoaraioosia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotias potilas
  • Kärsii leukoaraioosista
  • Diagnosoitu aivojen MRI- tai CT-skannauksella, jonka on suorittanut St Philibert -sairaalan kuvantamisosasto

Ryhmille:

  • satunnainen LA (potilaat ryhmään 1): MRI:ssä FLAIR-kuvat osoittivat hyperintensiivisiä valkoisen aineen leesioita, jotka arvioitiin vähintään FAZEKAS-asteena 2+2, joiden alkuperä liittyi sattumalta tai akuutin aikana havaittuun pienten valtimoiden sairauteen. hoito GHICLin neurovaskulaarisen tehohoidon osastolla. TT-skannaus paljasti hypodense-läiskiä syvää periventrikulaarista valkoista ainetta, myös minimaalisia Fazekas-astetta 2+2.
  • LA ja iskemia (potilaat ryhmään 2): magneettikuvauksessa FLAIR-kuvat osoittavat hyperintensiivisiä valkoisen aineen leesioita, joiden laajuus on arvioitu vähintään FAZEKAS 2+2 -asteella: niiden alkuperä liittyy akuutin aikana havaittuun pienten valtimoiden sairauteen. aivoiskemian hoito GHICL:n neurovaskulaarisessa tehohoitoyksikössä.
  • LA ja aivoverenvuoto (potilaat ryhmään 3): magneettikuvauksessa FLAIR-kuvat osoittavat hyperintensiivisiä valkoisen aineen vaurioita, joiden FAZEKAS-aste on 2+2: niiden alkuperä liittyy pienten valtimoiden sairauteen, joka on löydetty akuutin aivohoidon aikana verenvuoto, GHICL:n neurovaskulaarisessa tehohoitoyksikössä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia estää magneettikuvauksen
  • MRI vasta-aihe
  • Valkoisen aineen leesiot, joiden diagnoosia ei ole muodollisesti vahvistettu, epäilyttävät, monitekijäiset tai liittyvät erotusdiagnoosiin
  • Potilaat, joilla on dementia tai patologia, joka estää pitkittäisen seurannan
  • Laitospotilaat
  • Agitaatio, joka ei salli MRI:n suorittamista
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat huoltajina
  • Potilaat vastustavat tietojensa käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
satunnainen leukoaraioosi (LA)
Radiologi identifioi satunnaisen LA-ryhmän tukikelpoiset potilaat 3T MRI- tai CT-skannauksen yhteydessä, ja neurologi rekrytoi heidät ensimmäiseen rutiininomaiseen neurologiseen konsultaatioon magneettikuvauksen jälkeisinä päivinä.
Diagnostinen testi: MRI-sormenjälki
Tämä menetelmä mahdollistaa kvantitatiivisen magneettikuvauksen useiden kudosten ominaisuuksien samanaikaiseen mittaamiseen yhdellä, aikatehokkaalla kuvauksella
LA ja iskeeminen aivohalvaus
Neurologi rekrytoi LA + iskeemisen aivohalvauksen ryhmän tukikelpoiset potilaat sairaalahoidon aikana iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
Diagnostinen testi: MRI-sormenjälki
Tämä menetelmä mahdollistaa kvantitatiivisen magneettikuvauksen useiden kudosten ominaisuuksien samanaikaiseen mittaamiseen yhdellä, aikatehokkaalla kuvauksella
LA ja aivoverenvuoto
Neurologi värvää potilaat LA + aivoverenvuotoryhmän mukaan sairaalahoidon aikana
Diagnostinen testi: MRI-sormenjälki
Tämä menetelmä mahdollistaa kvantitatiivisen magneettikuvauksen useiden kudosten ominaisuuksien samanaikaiseen mittaamiseen yhdellä, aikatehokkaalla kuvauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 (sekuntia)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
T1 mitataan kolmiulotteisella, magnetointivalmistetulla nopealla gradienttikaikulla (3D MP-RAGE)
30 kuukautta
T2 (millisekuntia)
Aikaikkuna: 30 kuukautta
T2 mitataan kolmiulotteisella segmentoidulla kaikutasokuvauksella (3D T2 EPI)
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin ja sen 95 %:n luottamusväli WMH T1- ja T2-arvojen sekä WHM-leesion tilavuuden välillä.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Korrelaatio T1- ja T2-arvojen ja WHM-leesion tilavuuden välillä arvioidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimella, jos normaalia ei ole, ja sen 95 %:n luottamusvälillä. Korrelaatiota pidetään erittäin hyvänä, jos |ρ| > 0,8; hyvä jos |ρ| on välillä 0,61 - 0,8; kohtalainen, jos |ρ| on välillä 0,6 - 0,41; köyhä muuten.
30 kuukautta
Korrelaatiokerroin ja sen 95 %:n luottamusväli WMH:n ja NAWM:n T1- ja T2-arvojen, WMH:n leesion tilavuuden ja mikroverenvuotojen määrän välillä
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Korrelaatio T1- ja T2-arvojen ja WHM-leesion tilavuuden välillä arvioidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimella, jos normaalia ei ole, ja sen 95 %:n luottamusvälillä. Korrelaatiota pidetään erittäin hyvänä, jos |ρ| > 0,8; hyvä jos |ρ| on välillä 0,61 - 0,8; kohtalainen, jos |ρ| on välillä 0,6 - 0,41; köyhä muuten.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lille Catholic University

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sébastien VERCLYTTE, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNIPH-2022-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset MRI-sormenjälki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa