SGM-101 Флуоресцентная эндоскопия, направленная на опухоль, при полипах прямой кишки с подозрением на аденокарциному Т1 или дисплазию высокой степени (SGM-T1)

Отбор пациентов с ранним раком прямой кишки, раком прямой кишки Т1 (T1RC) или дисплазией высокой степени (HGD) для местной резекции основан на эндоскопической визуализации, эндоректальном ультразвуковом исследовании и/или МРТ. Однако все эти методы визуализации имеют свои ограничения в точном обнаружении небольших участков рака в крупных полипах прямой кишки. Эндоскопия под флюоресцентным контролем может помочь в обнаружении этих небольших раковых участков в колоректальных полипах.

Обнаружение T1RC или HGD в крупных полипах прямой кишки необходимо для отбора пациентов для соответствующей (эндоскопической) техники резекции. Полностью доброкачественные полипы, содержащие только дисплазию низкой степени (LGD), могут быть удалены с помощью частичной эндоскопической резекции слизистой оболочки (pEMR), быстрого метода, которому обучены почти все эндоскописты. Однако при полипах прямой кишки с T1RC или HGD лечебная резекция должна быть достигнута с помощью методов резекции единым блоком, таких как эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD) или эндоскопическая межмышечная диссекция (EID). Эти методы более сложны и дороги, и этим методам обучено лишь небольшое количество эндоскопистов. Следует избегать проведения pEMR поражений с HGD или T1RC, поскольку они могут привести к нерадикальным резекциям (R1) или к неубедительной оценке гистологического края, поскольку полип не удаляется единым блоком. Часто это приводит к ненужным дополнительным хирургическим резекциям брюшной полости.

Кроме того, сообщается, что чувствительность оптической диагностики T1RC в полипе низкая и варьируется от 20,8% до 77,8%. Из-за ограниченной точности оптической диагностики действующие голландские рекомендации предполагают, что полипы прямой кишки >3 см следует удалять блоком, хотя было продемонстрировано, что только 10,2% полипов прямой кишки >3 см содержат злокачественный компонент. Аналогичным образом, в недавних исследованиях было показано, что 10-15% полностью доброкачественных полипов удаляются абдоминальной хирургией, а не эндоскопически. Это имеет серьезные последствия для пациента, поскольку хирургическая резекция связана со значительной заболеваемостью. Таким образом, нам нужен метод, который предоставит эндоскописту информацию в режиме реального времени о конкретных молекулярных особенностях опухоли, чтобы дифференцировать доброкачественные полипы с LGD, поддающиеся pEMR, и те, которые содержат HGD или T1RC, которые требуют резекции единым блоком. Хирургия, нацеленная на опухоль, с флуоресцентным контролем (ФГС) возникла как метод, способный обеспечить визуализацию поражений в реальном времени на основе конкретных молекулярных особенностей, а не морфологии. Недавно было показано, что карциноэмбриональный антиген (CEA) сверхэкспрессируется примерно в 75% T1RC/HGD. Кроме того, экспрессия LGD (почти) отсутствовала в 66% диспластических тканей низкой степени и в 98% нормальной ткани прямой кишки, что делает ее подходящим маркером для различения T1RC и HGD от LGD и нормальной ткани. На СЕА может воздействовать SGM-101, антитело против СЕА, прикрепленное к флуорофору, которое изучалось в нескольких клинических исследованиях на пациентах с колоректальным раком, перенесших хирургическое вмешательство. Мы предполагаем, что использование SGM-101 во время эндоскопии помогает эндоскописту отличить доброкачественные полипы с исключительно LGD от полипов, содержащих T1RC/HGD.