Endoscopia de fluorescencia dirigida al tumor SGM-101 en pólipos rectales con sospecha de adenocarcinoma T1 o displasia de alto grado (SGM-T1)

La selección de pacientes con cáncer de recto temprano, cáncer de recto T1 (T1RC) o displasia de alto grado (HGD) para la resección local se basa en imágenes endoscópicas, ultrasonido endorrectal y/o resonancia magnética. Sin embargo, todas estas modalidades de imágenes tienen sus limitaciones en la detección precisa de pequeñas áreas de cáncer en grandes pólipos rectales. La endoscopia guiada por fluorescencia puede ofrecer la oportunidad de ayudar a detectar estas pequeñas áreas cancerosas en los pólipos colorrectales.

La detección de T1RC o HGD en pólipos rectales grandes es esencial para seleccionar pacientes para la técnica de resección (endoscópica) adecuada. Los pólipos completamente benignos, que contienen únicamente displasia de bajo grado (LGD), podrían resecarse mediante resección endoscópica de la mucosa por partes (pEMR), una técnica rápida en la que casi todos los endoscopistas están capacitados. Sin embargo, para los pólipos rectales con T1RC o HGD, la resección curativa debe lograrse mediante técnicas de resección en bloque, como la disección submucosa endoscópica (ESD) o la disección intermuscular endoscópica (EID). Estas técnicas son más complejas y costosas y sólo un pequeño número de endoscopistas están capacitados en estas técnicas. Se debe evitar la pEMR de lesiones con HGD o T1RC porque pueden resultar en resecciones irradicales (R1) o en una evaluación histológica del margen no concluyente ya que el pólipo no se reseca en bloque. A menudo, esto conduce a resecciones quirúrgicas abdominales adicionales innecesarias.

Además, las sensibilidades informadas para el diagnóstico óptico de T1RC en un pólipo son bajas y varían del 20,8% al 77,8%. Debido a la precisión limitada del diagnóstico óptico, las directrices holandesas actuales sugieren que los pólipos rectales >3 cm deben resecarse en bloque, aunque se ha demostrado que sólo el 10,2% de los pólipos rectales >3 cm contienen un componente maligno. De manera similar, en estudios recientes se demostró que entre el 10 y el 15 % de los pólipos completamente benignos se extirpaban mediante cirugía abdominal en lugar de hacerlo mediante endoscopia. Esto tiene implicaciones importantes para el paciente ya que la resección quirúrgica se asocia con una morbilidad considerable. Por lo tanto, necesitamos una técnica que proporcione al endoscopista información en tiempo real sobre las características moleculares específicas del tumor para diferenciar entre pólipos benignos con LGD susceptibles de pEMR y aquellos que contienen HGD o T1RC que requieren resección en bloque. La cirugía guiada por fluorescencia (FGS) dirigida a tumores ha surgido como una técnica con el potencial de permitir la visualización de lesiones en tiempo real basada en características moleculares específicas en lugar de en la morfología. Recientemente se demostró que el antígeno carcinoembrionario (CEA) está sobreexpresado en aproximadamente el 75% de los T1RC/HGD. Además, la expresión en LGD estuvo (casi) ausente en el 66 % del tejido displásico de bajo grado y en el 98 % del tejido del recto normal, lo que lo convierte en un marcador adecuado para distinguir T1RC y HGD de LGD y tejido normal. El CEA puede ser atacado por SGM-101, un anticuerpo anti-CEA adherido a un fluoróforo que se ha estudiado en varios estudios clínicos en pacientes con cáncer colorrectal sometidos a cirugía. Nuestra hipótesis es que el uso de SGM-101 durante la endoscopia ayuda al endoscopista a discriminar pólipos benignos con LGD únicamente de pólipos que contienen T1RC/HGD.