Исследование фазы 2а для оценки безопасности и изучения эффективности J2H-1702 при НАСГ

Критерии включения:

1. Субъект в возрасте от ≥19 лет до ≤75 лет.

2. Соответствие всем следующим критериям:

   • Скрининг МРТ-PDFF при стеатозе ≥8%
   • Скрининг MRE при жесткости печени ≥2,5 кПа
   • АЛТ или АСТ ≤250 МЕ/л при скрининге
3. Готовы поддерживать тот же образ жизни (занятия спортом, употребление алкоголя, диету и т. д.) во время исследования
4. Добровольно предоставить письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Субъект, у которого в прошлом или в настоящее время наблюдались заболевания печени.

2. Субъект, имеющий следующую медицинскую или хирургическую историю:

   • Тяжелые заболевания сердца, Злокачественные опухоли, Клинически значимая реакция гиперчувствительности на любые препараты, содержащие компоненты ингибитора 11β-HSD1 или того же класса.

3. Субъект, имеющий следующие сопутствующие заболевания

   • заболевания печени, неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемый СД и т.д.

4. Субъект, принимавший следующие лекарства

   • Системные глюкокортикоиды, НПВП, любые лекарства, которые могут вызвать жировую болезнь печени и т. д.
5. Субъект, принявший IP другого исследования
6. Субъект, который не согласен с подходящими методами контрацепции.