NASH에 대한 J2H-1702의 안전성 평가 및 효능 탐구를 위한 2a상 연구

포함 기준:

1. 19세 이상 75세 이하인 피험자

2. 다음 기준을 모두 충족합니다.

   • 지방증이 8% 이상인 MRI-PDFF 검사
   • 간 경직도가 2.5kPa 이상인 MRE 스크리닝
   • 선별검사 시 ALT 또는 AST 250IU/L 이하
3. 연구 기간 동안 동일한 생활 방식(운동, 음주, 식이 요법 등)을 유지할 의향이 있습니다.
4. 연구 참여에 대한 서면 동의를 자발적으로 제공합니다.

제외 기준:

1. 간 질환의 과거 또는 현재 병력이 있는 피험자

2. 다음과 같은 병력 또는 수술 병력이 있는 자

   • 중증 심장 질환, 악성 종양, 11β-HSD1 억제제 또는 동종 성분을 함유한 모든 약물에 대해 임상적으로 유의미한 과민 반응

3. 다음과 같은 동반질환을 앓고 있는 자

   • 간질환, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 DM 등

4. 다음의 약물을 복용한 적이 있는 자

   • 전신성 글루코코르티코이드, NSAID, 지방간 질환을 유발할 수 있는 모든 약물 등
5. 다른 연구의 IP를 취득한 피험자
6. 적절한 피임방법에 동의하지 않는 피험자