Fas 2a-studie för att utvärdera säkerhet och undersöka effektiviteten av J2H-1702 för NASH

Inklusionskriterier:

1. En patient i åldern ≥19 år till ≤75 år

2. Uppfyller alla följande kriterier:

   • Screening av MRI-PDFF med ≥8 % steatos
   • Screening av MRE med leverstelhet ≥2,5 kPa
   • ALAT eller ASAT ≤250 IE/L vid screening
3. Villig att bibehålla samma livsstil (motion, alkoholkonsumtion, kost etc.) under studien
4. Ge frivilligt skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

1. En patient som har tidigare eller nuvarande historia av leversjukdomar

2. En försöksperson som har följande medicinska eller kirurgiska historia

   • Allvarliga hjärtsjukdomar, maligna tumörer, kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion mot läkemedel som innehåller komponenter av 11β-HSD1-hämmaren eller samma klass

3. En patient som har följande samtidiga sjukdomar

   • leversjukdom, okontrollerad hypertoni, okontrollerad DM, etc.

4. En försöksperson som har tagit följande mediciner

   • Systemiska glukokortikoider, NSAID, alla läkemedel som kan inducera fettleversjukdom, etc.
5. En försöksperson som har tagit IP från en annan studie
6. En försöksperson som inte håller med om lämpliga preventivmetoder