Estudio de fase 2a para evaluar la seguridad y explorar la eficacia de J2H-1702 para NASH

Criterios de inclusión:

1. Un sujeto de ≥19 años a ≤75 años

2. Cumplir con todos los siguientes criterios:

   • Detección de MRI-PDFF con esteatosis ≥8%
   • Detección de MRE con rigidez hepática ≥2,5 kPa
   • ALT o AST ≤250 UI/L en el momento del cribado
3. Dispuesto a mantener el mismo estilo de vida (ejercicio, consumo de alcohol, dieta, etc.) durante el estudio.
4. Proporcionar voluntariamente consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Un sujeto que tiene antecedentes pasados ​​o actuales de enfermedades hepáticas.

2. Un sujeto que tiene el siguiente historial médico o quirúrgico

   • Enfermedades cardíacas graves, tumores malignos, reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas a cualquier medicamento que contenga componentes del inhibidor 11β-HSD1 o de la misma clase.

3. Un sujeto que tiene las siguientes enfermedades concomitantes.

   • enfermedad hepática, hipertensión no controlada, DM no controlada, etc.

4. Un sujeto que ha tomado los siguientes medicamentos.

   • Glucocorticoides sistémicos, AINE, cualquier medicamento que pueda inducir la enfermedad del hígado graso, etc.
5. Un sujeto que ha tomado IP de otro estudio.
6. Un sujeto que no está de acuerdo con los métodos anticonceptivos adecuados.