- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415357
Проект «Здоровый выбор» в Замбии для новых взрослых, живущих с ВИЧ
14 мая 2024 г. обновлено: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Адаптация мер мобильного здравоохранения для улучшения самоконтроля ВИЧ и употребления психоактивных веществ среди новых взрослых в Замбии
В рамках этого проекта будет разработано и реализовано многокомпонентное вмешательство с использованием мобильных медицинских технологий для улучшения самоконтроля ВИЧ и сокращения употребления психоактивных веществ.
В частности, мы адаптируем Healthy Choices (HC) для разработки мобильных HC (mHC) и разработки мотивационных текстовых сообщений (MTM) для новых взрослых замбийцев, живущих с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph Zulu, PhD
- Номер телефона: +260771514511
- Электронная почта: josephmumbazulu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deogwoon Kim, PhD
- Электронная почта: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Рекрутинг
- University of Zambia
-
Контакт:
- Joseph Zulu, PhD
- Номер телефона: +260771514511
- Электронная почта: josephmumbazulu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Замбийские новые взрослые люди, живущие с ВИЧ
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 24 лет
- Сообщите о визуальной аналоговой шкале, показывающей <80% соблюдения режима лечения за последний месяц И проблемное/рискованное употребление алкоголя за последний месяц.
- Говорите по-английски, на языке ньянджа или бемба.
Критерий исключения:
- Имеете серьезные когнитивные или психиатрические проблемы, которые могут поставить под угрозу способность дать информированное согласие.
- в настоящее время участвует в другом исследовании вмешательства в отношении ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по АРТ, mHC и MTM
Участники этого направления получат стандартное консультирование по АРТ, за которым последуют два вмешательства мобильного здравоохранения (mHC и MTM) для улучшения использования PrEP и соблюдения режима лечения.
|
mHC — это компьютерное вмешательство, состоящее из четырех сеансов, основанное на модели «Информация-Мотивация-Поведение» (IMB) и социально-экологической модели (SEM).
Используя мотивационное интервью, оно адаптирует контент к ответам участников.
Занятия 1 и 2 посвящены самоконтролю ВИЧ и сокращению потребления алкоголя, оценке важности, уверенности и целей.
Исследуются сильные стороны, барьеры, ресурсы и стратегии.
На занятиях 3 и 4 рассматриваются цели, укрепляются важность, уверенность и мотивация, а также разрабатываются стратегии поддержания поведения.
В течение двух месяцев участники участвуют в целенаправленных занятиях, способствующих устойчивому изменению поведения.
Текстовые сообщения с мотивационными заявлениями будут отправлены участникам в зависимости от их готовности к изменениям, оцененной во время сеанса MHC 1.
Заявления, пропагандирующие самоконтроль ВИЧ и сокращение употребления алкоголя, будут взяты из библиотеки MTM, написанной молодыми людьми Замбии, живущими с ВИЧ.
MTM будет доставляться участникам ежедневно в течение двух месяцев и еженедельно в течение дополнительных четырех месяцев в удобное для участника время.
Все участники получат прием один на один, лицом к лицу в клинике.
Стандартное консультирование по АРТ включает ведение и лечение ВИЧ, репродуктивного здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и психического здоровья.
Их также проконсультируют по вопросам соблюдения режима лечения и устранения побочных эффектов.
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по АРТ и mHC
Участники этого направления получат стандартное консультирование по АРТ, за которым последует одно вмешательство в области мобильного здравоохранения (mHC) для улучшения использования ПрЭП и соблюдения режима лечения.
|
mHC — это компьютерное вмешательство, состоящее из четырех сеансов, основанное на модели «Информация-Мотивация-Поведение» (IMB) и социально-экологической модели (SEM).
Используя мотивационное интервью, оно адаптирует контент к ответам участников.
Занятия 1 и 2 посвящены самоконтролю ВИЧ и сокращению потребления алкоголя, оценке важности, уверенности и целей.
Исследуются сильные стороны, барьеры, ресурсы и стратегии.
На занятиях 3 и 4 рассматриваются цели, укрепляются важность, уверенность и мотивация, а также разрабатываются стратегии поддержания поведения.
В течение двух месяцев участники участвуют в целенаправленных занятиях, способствующих устойчивому изменению поведения.
Все участники получат прием один на один, лицом к лицу в клинике.
Стандартное консультирование по АРТ включает ведение и лечение ВИЧ, репродуктивного здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и психического здоровья.
Их также проконсультируют по вопросам соблюдения режима лечения и устранения побочных эффектов.
|
Экспериментальный: Стандартное консультирование по АРТ и МТМ
Участники этого направления получат стандартное консультирование по АРТ, за которым последует одно вмешательство в области мобильного здравоохранения (MTM) для улучшения использования ПрЭП и соблюдения режима лечения.
|
Текстовые сообщения с мотивационными заявлениями будут отправлены участникам в зависимости от их готовности к изменениям, оцененной во время сеанса MHC 1.
Заявления, пропагандирующие самоконтроль ВИЧ и сокращение употребления алкоголя, будут взяты из библиотеки MTM, написанной молодыми людьми Замбии, живущими с ВИЧ.
MTM будет доставляться участникам ежедневно в течение двух месяцев и еженедельно в течение дополнительных четырех месяцев в удобное для участника время.
Все участники получат прием один на один, лицом к лицу в клинике.
Стандартное консультирование по АРТ включает ведение и лечение ВИЧ, репродуктивного здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и психического здоровья.
Их также проконсультируют по вопросам соблюдения режима лечения и устранения побочных эффектов.
|
Активный компаратор: Стандартное консультирование по АРТ
Участники этого направления получат стандартные консультации по АРТ.
|
Все участники получат прием один на один, лицом к лицу в клинике.
Стандартное консультирование по АРТ включает ведение и лечение ВИЧ, репродуктивного здоровья, злоупотребления психоактивными веществами и психического здоровья.
Их также проконсультируют по вопросам соблюдения режима лечения и устранения побочных эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость вмешательства: оценка удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
SUS — это 10-балльная 5-балльная шкала Лайкерта для субъективной оценки удобства использования.
Каждый элемент имеет диапазон от 1 до 5. В зависимости от элемента оценка рассчитывается путем вычитания единицы из ответа пользователя или ответа пользователя из 5.
Затем баллы по каждому пункту суммируются и умножаются на 2,5 для получения общего балла.
Общие баллы SUS варьируются от 0 до 100.
Оценка > 50 указывает на то, что технологические вмешательства являются приемлемыми.
|
Месяц 3
|
Приемлемость вмешательства: оценка удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Месяц 6
|
SUS — это 10-балльная 5-балльная шкала Лайкерта для субъективной оценки удобства использования.
Каждый элемент имеет диапазон от 1 до 5. В зависимости от элемента оценка рассчитывается путем вычитания единицы из ответа пользователя или ответа пользователя из 5.
Затем баллы по каждому пункту суммируются и умножаются на 2,5 для получения общего балла.
Общие баллы SUS варьируются от 0 до 100.
Оценка > 50 указывает на то, что технологические вмешательства являются приемлемыми.
|
Месяц 6
|
Приемлемость вмешательства: опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Месяц 3
|
CSQ-8 — это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов и измеряющая глобальную удовлетворенность вмешательством.
Общая возможная совокупная оценка варьируется от 8 до 32, причем более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
|
Месяц 3
|
Приемлемость вмешательства: опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Месяц 6
|
CSQ-8 — это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов и измеряющая глобальную удовлетворенность вмешательством.
Общая возможная совокупная оценка варьируется от 8 до 32, причем более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
|
Месяц 6
|
Приемлемость вмешательства: выездное интервью
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участникам будет предложено поделиться своим опытом применения mHC и MTM, включая отзывы о приемлемости, простоте использования, предложениях по улучшению и влиянии на приверженность АРТ и снижение употребления алкоголя.
|
Месяц 3
|
Осуществимость вмешательства: количество ответов на МТМ
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по общему количеству ответов на МТМ.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства: количество завершенных сеансов mHC
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по количеству завершенных сеансов вмешательства.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
Приверженность АРТ: визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность к АРТ будет оцениваться посредством интервью молодых взрослых о приверженности лечению с помощью компьютерного самоопроса (CASI), который содержит визуальную аналоговую шкалу (VAS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие проценты по ВАШ указывают на более высокую приверженность АРТ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность АРТ: самооценка приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность к АРТ будет оцениваться на основе самооценки соблюдения режима лечения за последние четыре недели с помощью опроса CASI.
Участники оценят свою приверженность лечению по шкале от 0 до 100%, причем более высокие проценты указывают на лучшую приверженность АРТ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность АРТ: тест на высушенную каплю крови (DBS)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Приверженность АРТ будет оцениваться путем изучения вирусной нагрузки ВИЧ в DBS.
Поддержание вирусной нагрузки менее 200 копий/мл будет свидетельствовать о приверженности к АРТ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление алкоголя: Интервью The Timeline Followback (TLFB)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление алкоголя будет оцениваться с помощью интервью TLFB.
Используя календарь, участникам будет предложено предоставить оценку ежедневного употребления алкоголя за последние 30 дней, а также максимальное количество напитков за недельный период, количество дней с тяжелым употреблением алкоголя, количество стандартных доз алкоголя за 30 дней. дней и пьянство.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Осуществимость вмешательства: удержание участников
Временное ограничение: Базовый уровень до 6-го месяца
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться на основе удержания участников на 6-м месяце.
Уровень удержания может варьироваться от 70 до 90%, при этом уровень удержания более 85% считается минимальным критерием осуществимости.
|
Базовый уровень до 6-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Информация: Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Осведомленность о риске передачи ВИЧ будет оцениваться с помощью анкеты о знаниях о ВИЧ, состоящей из 18 пунктов.
Общее количество возможных совокупных баллов варьируется от 0 до 18, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Информация: Знания об АРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Знания в области АРТ будут оцениваться с помощью анкеты по знаниям в области лечения ВИЧ, состоящей из 21 пункта.
Общее количество возможных совокупных баллов варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний в области АРТ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Мотивация: линейка готовности Ролника
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Намерения улучшить самоконтроль ВИЧ и поведение, связанное с употреблением алкоголя, будут оцениваться с помощью шкалы готовности Роллника, состоящей из 5 пунктов.
Каждый пункт имеет диапазон от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую готовность к изменениям.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Мотивация: баланс принятия решений для проблемного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Отношение к рисковому поведению будет оцениваться с использованием шкалы «Баланс принятия решений для проблемного поведения», состоящей из 32 пунктов.
Эта 5-балльная шкала Лайкерта оценивает предполагаемые плюсы и минусы рискованного поведения.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Сексуальный риск
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Сексуальный риск будет оцениваться с помощью интервью TLFB через CASI, фиксирующего сексуальное поведение за последние 30 дней, такое как использование презервативов и количество сексуальных партнеров.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление наркотиков: скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление наркотиков будет оцениваться с помощью ASSIST — опросника для выявления рисков и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 12.
Общий балл варьируется до 24, причем более высокие баллы указывают на больший риск, основанный на текущих моделях употребления психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление наркотиков: текст идентификации расстройств, вызванных употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Употребление алкоголя будет оцениваться с помощью AUDIT-C для выявления лиц с опасными привычками употребления алкоголя или расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4, где 0 означает отсутствие употребления алкоголя.
Общая сумма баллов достигает 12, причем более высокие баллы указывают на больший риск причинения вреда.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Психическое здоровье: Краткий перечень симптомов (BSI-18)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Психическое здоровье будет оцениваться с помощью BSI-18.
В этом опроснике, состоящем из 18 пунктов, используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки психологического стресса.
Баллы варьируются до 72, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического стресса.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Социальная поддержка: Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Социальная поддержка будет оцениваться с использованием шкалы социального обеспечения.
Этот опросник из 13 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта оценивает наличие социальной поддержки, такой как эмоциональная, информационная и инструментальная поддержка, а также общение и социальная изоляция.
Баллы варьируются до 65, причем более высокие баллы указывают на более широкую доступность социальной поддержки.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Поведенческие навыки: Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Поведенческие навыки самоконтроля ВИЧ будут оцениваться с использованием адаптированной версии опросника «Самоэффективность для укрепления здоровья и снижения риска», состоящего из 5 пунктов.
Эта 5-балльная шкала Лайкерта измеряет уровни уверенности (диапазон баллов: 5–25), причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в задачах самоуправления при ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Диагностика ИППП: количество участников, у которых диагностирован сифилис, гонорея или хламидиоз.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-й месяц
|
При тестировании на сифилис будет использоваться трепонемный тест с быстрым плазменным реагином (RPR), а при тестировании на гонорею и хламидиоз будут использоваться объединенная моча, мазки из ротоглотки и прямой кишки.
|
Исходный уровень и 6-й месяц
|
Стигма ВИЧ: сокращенная версия шкалы стигмы Бергера
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Стигма, связанная с ВИЧ, будет оцениваться с использованием шкалы стигмы Бергера, состоящей из 10 пунктов.
Эта шкала, основанная на 4-балльной шкале Лайкерта, оценивает стигму, которую воспринимают люди, живущие с ВИЧ.
Оценка может варьироваться от 10 до 40, при этом более высокий балл указывает на большую воспринимаемую стигму, связанную с ВИЧ.
|
Исходный уровень, месяц 3 и месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ИПД, собранные в ходе судебного разбирательства, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто имеет право получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доконтактная профилактика
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды