- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415357
Projekt Zdrowe Wybory w Zambii dla wschodzących dorosłych żyjących z wirusem HIV
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Dostosowanie interwencji m-zdrowia w celu poprawy samodzielnego radzenia sobie z HIV i używaniem substancji psychoaktywnych wśród wschodzących dorosłych w Zambii
W ramach tego projektu zostanie opracowana i wdrożona wieloelementowa interwencja wykorzystująca mobilną technologię medyczną w celu poprawy samodzielnego leczenia HIV i ograniczenia używania substancji psychoaktywnych.
W szczególności zaadaptujemy program Healthy Choices (HC) w celu opracowania mobilnego HC (mHC) i motywacyjnych wiadomości tekstowych (MTM) dla młodych dorosłych z Zambii żyjących z wirusem HIV.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Zulu, PhD
- Numer telefonu: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrutacyjny
- University of Zambia
-
Kontakt:
- Joseph Zulu, PhD
- Numer telefonu: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Wschodzące dorosłe osoby z Zambii żyjące z wirusem HIV
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 24 lat
- Zgłoś wizualną skalę analogową pokazującą <80% stosowania leków w ciągu ostatniego miesiąca ORAZ problematyczne/ryzykowne spożywanie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
- Mów po angielsku, Nyanja lub Bemba
Kryteria wyłączenia:
- Masz poważny problem poznawczy lub psychiatryczny, który utrudniałby wyrażenie świadomej zgody
- obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo ART, mHC i MTM
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo w zakresie ART, po czym nastąpią dwie interwencje mHealth (mHC i MTM) w celu poprawy wykorzystania i przestrzegania PrEP.
|
mHC to interwencja komputerowa składająca się z czterech sesji, oparta na modelu informacja-motywacja-behawioralna (IMB) i modelu socjoekologicznym (SEM).
Wykorzystując wywiad motywacyjny, dostosowuje treść do odpowiedzi uczestników.
Sesje 1 i 2 skupiają się na samodzielnym leczeniu HIV i ograniczaniu spożycia alkoholu, ocenie ważności, pewności siebie i celach.
Badane są mocne strony, bariery, zasoby i strategie.
Sesje 3 i 4 omawiają cele, wzmacniają znaczenie, pewność siebie i motywację oraz opracowują strategię utrzymania zachowania.
Przez dwa miesiące uczestnicy angażują się w sesje zorientowane na cel, promujące trwałą zmianę zachowania.
Do uczestników zostaną wysłane SMS-y zawierające stwierdzenia motywacyjne na podstawie ich gotowości do zmiany, ocenionej podczas pierwszej sesji mHC.
Stwierdzenia promujące samodzielne radzenie sobie z HIV i ograniczenie spożycia alkoholu zostaną zaczerpnięte z biblioteki MTM napisanej przez młodych ludzi z Zambii żyjących z HIV.
MTM będzie dostarczane uczestnikom codziennie przez dwa miesiące i co tydzień przez dodatkowe cztery miesiące, w czasie wybranym przez uczestnika.
Wszyscy uczestnicy odbędą indywidualne spotkania twarzą w twarz w klinice.
Standardowe doradztwo ART obejmuje zarządzanie i leczenie HIV, zdrowia reprodukcyjnego, nadużywania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego.
Otrzymają także poradę dotyczącą przestrzegania zasad leczenia i zarządzania skutkami ubocznymi.
|
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo ART i mHC
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo w zakresie ART, po czym nastąpi jedna interwencja mHealth (mHC), aby poprawić wykorzystanie i przestrzeganie PrEP.
|
mHC to interwencja komputerowa składająca się z czterech sesji, oparta na modelu informacja-motywacja-behawioralna (IMB) i modelu socjoekologicznym (SEM).
Wykorzystując wywiad motywacyjny, dostosowuje treść do odpowiedzi uczestników.
Sesje 1 i 2 skupiają się na samodzielnym leczeniu HIV i ograniczaniu spożycia alkoholu, ocenie ważności, pewności siebie i celach.
Badane są mocne strony, bariery, zasoby i strategie.
Sesje 3 i 4 omawiają cele, wzmacniają znaczenie, pewność siebie i motywację oraz opracowują strategię utrzymania zachowania.
Przez dwa miesiące uczestnicy angażują się w sesje zorientowane na cel, promujące trwałą zmianę zachowania.
Wszyscy uczestnicy odbędą indywidualne spotkania twarzą w twarz w klinice.
Standardowe doradztwo ART obejmuje zarządzanie i leczenie HIV, zdrowia reprodukcyjnego, nadużywania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego.
Otrzymają także poradę dotyczącą przestrzegania zasad leczenia i zarządzania skutkami ubocznymi.
|
Eksperymentalny: Standardowe doradztwo ART i MTM
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo w zakresie ART, po czym nastąpi jedna interwencja mHealth (MTM), aby poprawić wykorzystanie i przestrzeganie PrEP.
|
Do uczestników zostaną wysłane SMS-y zawierające stwierdzenia motywacyjne na podstawie ich gotowości do zmiany, ocenionej podczas pierwszej sesji mHC.
Stwierdzenia promujące samodzielne radzenie sobie z HIV i ograniczenie spożycia alkoholu zostaną zaczerpnięte z biblioteki MTM napisanej przez młodych ludzi z Zambii żyjących z HIV.
MTM będzie dostarczane uczestnikom codziennie przez dwa miesiące i co tydzień przez dodatkowe cztery miesiące, w czasie wybranym przez uczestnika.
Wszyscy uczestnicy odbędą indywidualne spotkania twarzą w twarz w klinice.
Standardowe doradztwo ART obejmuje zarządzanie i leczenie HIV, zdrowia reprodukcyjnego, nadużywania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego.
Otrzymają także poradę dotyczącą przestrzegania zasad leczenia i zarządzania skutkami ubocznymi.
|
Aktywny komparator: Standardowe doradztwo ART
Uczestnicy tej części otrzymają standardowe doradztwo w zakresie ART.
|
Wszyscy uczestnicy odbędą indywidualne spotkania twarzą w twarz w klinice.
Standardowe doradztwo ART obejmuje zarządzanie i leczenie HIV, zdrowia reprodukcyjnego, nadużywania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego.
Otrzymają także poradę dotyczącą przestrzegania zasad leczenia i zarządzania skutkami ubocznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Akceptowalność interwencji: Wynik użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
SUS to 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta służąca do subiektywnej oceny użyteczności.
Każdy element ma zakres od 1 do 5. W zależności od elementu wynik jest obliczany poprzez odjęcie jednego od odpowiedzi użytkownika lub odpowiedzi użytkownika od 5.
Następnie punkty za każdy element zostaną zsumowane i pomnożone przez 2,5, aby uzyskać wynik całkowity.
Ogólny wynik SUS waha się od 0 do 100.
Wynik > 50 wskazuje, że interwencje oparte na technologii są akceptowalne.
|
Miesiąc 3
|
Akceptowalność interwencji: Wynik użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
SUS to 10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta służąca do subiektywnej oceny użyteczności.
Każdy element ma zakres od 1 do 5. W zależności od elementu wynik jest obliczany poprzez odjęcie jednego od odpowiedzi użytkownika lub odpowiedzi użytkownika od 5.
Następnie punkty za każdy element zostaną zsumowane i pomnożone przez 2,5, aby uzyskać wynik całkowity.
Ogólny wynik SUS waha się od 0 do 100.
Wynik > 50 wskazuje, że interwencje oparte na technologii są akceptowalne.
|
Miesiąc 6
|
Akceptowalność interwencji: Kwestionariusz zadowolenia klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
CSQ-8 to 8-punktowa, 4-punktowa skala Likerta mierząca konstrukt globalnej satysfakcji z interwencji.
Całkowity możliwy wynik złożony waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Miesiąc 3
|
Akceptowalność interwencji: Kwestionariusz zadowolenia klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
CSQ-8 to 8-punktowa, 4-punktowa skala Likerta mierząca konstrukt globalnej satysfakcji z interwencji.
Całkowity możliwy wynik złożony waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
|
Miesiąc 6
|
Dopuszczalność interwencji: rozmowa kwalifikacyjna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o podzielenie się swoimi doświadczeniami z mHC i MTM, w tym o opinię na temat akceptowalności, łatwości stosowania, sugestii dotyczących ulepszeń oraz wpływu na przestrzeganie ART i ograniczenie spożycia alkoholu.
|
Miesiąc 3
|
Wykonalność interwencji: liczba odpowiedzi na MTM
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie całkowitej liczby odpowiedzi na MTM.
|
Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Możliwość interwencji: liczba ukończonych sesji mHC
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie liczby ukończonych sesji interwencyjnych.
|
Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Przestrzeganie SZTUKI: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Przestrzeganie zasad ART będzie oceniane poprzez wywiad z młodymi dorosłymi w zakresie przestrzegania zasad, za pomocą wywiadu wspomaganego komputerowo (CASI), który zawiera wizualną skalę analogową (VAS) w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wartości procentowe w VAS wskazują na większe przestrzeganie ART.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Przestrzeganie ART: przestrzeganie zgłaszane przez samego siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Przestrzeganie zaleceń ART będzie oceniane na podstawie zgłoszeń zgłaszanych przez pacjentów w ciągu ostatnich czterech tygodni za pomocą ankiety CASI.
Uczestnicy oceniają swoje przestrzeganie zasad w skali od 0 do 100%, przy czym wyższy odsetek wskazuje na lepsze przestrzeganie zasad ART.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Przyczepność ART: badanie suchej plamy krwi (DBS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Przestrzeganie ART będzie oceniane poprzez badanie miana wirusa HIV w DBS.
Utrzymanie miana wirusa poniżej 200 kopii/ml będzie wskazywać na przestrzeganie ART.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Używanie alkoholu: wywiad na osi czasu (TLFB).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Spożycie alkoholu zostanie ocenione na podstawie wywiadu TLFB.
Korzystając z kalendarza, uczestnicy zostaną poproszeni o podanie szacunkowej ilości dziennego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni, a także maksymalnej liczby drinków w okresie tygodnia, liczby dni intensywnego picia, liczby standardowych drinków w ciągu 30 dni. dni i upijanie się.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Wykonalność interwencji: zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie retencji uczestników w 6. miesiącu.
Wskaźnik zatrzymania może wynosić od 70 do 90%, przy czym za minimalne kryterium wykonalności uznaje się wskaźnik zatrzymania wynoszący ponad 85%.
|
Wartość bazowa do 6. miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacje: Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Świadomość ryzyka przeniesienia wirusa HIV zostanie oceniona za pomocą 18-punktowego kwestionariusza wiedzy na temat HIV.
Całkowite możliwe wyniki złożone mieszczą się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat HIV.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Informacje: Wiedza o sztuce
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Wiedza na temat ART zostanie oceniona za pomocą 21-elementowego kwestionariusza wiedzy na temat leczenia HIV.
Całkowite możliwe wyniki złożone wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy ART.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Motywacja: Władca gotowości Rollnicka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Zamiar poprawy samodzielnego radzenia sobie z zakażeniem HIV i zachowań związanych ze spożywaniem alkoholu będzie oceniany przy użyciu 5-elementowej miarki gotowości Rollnicka.
Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą gotowość do zmian.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Motywacja: równowaga decyzyjna dla zachowań problemowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Postawy wobec zachowań ryzykownych będą oceniane przy użyciu 32-punktowej skali Równowaga decyzyjna dla zachowań problemowych.
Ta 5-punktowa skala Likerta ocenia postrzegane zalety i wady angażowania się w zachowania ryzykowne
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Ryzyko seksualne zostanie ocenione na podstawie wywiadu TLFB za pośrednictwem CASI, obejmującego zachowania seksualne w ciągu ostatnich 30 dni, takie jak używanie prezerwatyw i liczba partnerów seksualnych.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Zażywanie narkotyków: Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Używanie narkotyków będzie oceniane za pomocą ASSIST – kwestionariusza służącego do identyfikacji zagrożeń i zaburzeń zdrowotnych związanych z używaniem substancji, przy czym każda pozycja będzie oceniana w skali od 0 do 12.
Całkowity wynik wynosi do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko w oparciu o aktualne wzorce używania substancji.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Zażywanie narkotyków: Tekst identyfikacyjny zaburzenia związanego z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Spożywanie alkoholu będzie oceniane za pomocą AUDIT-C w celu identyfikacji osób wykazujących ryzykowne nawyki związane z piciem lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak spożycia alkoholu.
Całkowity wynik wynosi maksymalnie 12, przy czym wyższe wyniki sugerują większe ryzyko szkody.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Zdrowie psychiczne: Krótki spis objawów (BSI-18)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Zdrowie psychiczne będzie oceniane za pomocą BSI-18.
Ten 18-punktowy kwestionariusz wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta do oceny dystresu psychicznego.
Wyniki wahają się do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Wsparcie społeczne: Skala Świadczeń Socjalnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą Skali Świadczeń Socjalnych.
Ta 5-punktowa skala Likerta, 13-punktowa ankieta ocenia dostępność wsparcia społecznego, takiego jak wsparcie emocjonalne, informacyjne i instrumentalne, a także towarzystwo i izolację społeczną.
Wyniki wahają się do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na szerszą dostępność wsparcia społecznego.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Umiejętności behawioralne: poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Umiejętności behawioralne w zakresie samodzielnego leczenia HIV zostaną ocenione przy użyciu 5-elementowej dostosowanej wersji Kwestionariusza Poczucia własnej skuteczności w promowaniu zdrowia i zmniejszaniu ryzyka.
Ta 5-punktowa skala Likerta mierzy poziom pewności (zakres wyników: 5–25), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w wykonywaniu zadań związanych z samodzielnym leczeniem HIV.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Rozpoznanie chorób przenoszonych drogą płciową: liczba uczestników, u których zdiagnozowano kiłę, rzeżączkę lub chlamydię
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 6
|
Do badania na kiłę wykorzystuje się test krętkowy z szybką odczynem osocza (RPR), natomiast do badania na rzeżączkę i chlamydię wykorzystuje się zbiorczy mocz, wymazy z jamy ustnej i gardła oraz z odbytu.
|
Wartość wyjściowa i miesiąc 6
|
Piętno HIV: skrócona wersja Skali Stygmatu Bergera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Napiętnowanie związane z HIV będzie oceniane przy użyciu 10-punktowej Skali Stygmatu Bergera.
Skala ta, oparta na 4-punktowej skali Likerta, ocenia piętno odczuwane przez osoby żyjące z HIV.
Wynik może wynosić od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane piętno związane z HIV.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3 i miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto mądry, aby uzyskać dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan