- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415357
Zambia Healthy Choices projekt HIV-fertőzött, feltörekvő felnőttek számára
2024. május 14. frissítette: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Az m-egészségügyi beavatkozások adaptálása a HIV önkezelésének és a kábítószer-használat javítására a feltörekvő felnőttek körében Zambiában
Ez a projekt egy többkomponensű beavatkozást fejleszt ki és valósít meg mobil egészségügyi technológiával a HIV önkezelésének javítása és a szerhasználat csökkentése érdekében.
Pontosabban, a Healthy Choices (HC) alkalmazást a mobil HC (mHC) és a motivációs szöveges üzenetek (MTM) fejlesztésére fogjuk adaptálni a HIV-fertőzött zambiai feltörekvő felnőttek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Zulu, PhD
- Telefonszám: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Deogwoon Kim, PhD
- E-mail: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Toborzás
- University of Zambia
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Zulu, PhD
- Telefonszám: +260771514511
- E-mail: josephmumbazulu@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
HIV-fertőzött zambiai feltörekvő felnőttek
Bevételi kritériumok:
- 18 és 24 év közötti
- Jelenítsen vizuális analóg skálát, amely <80%-os gyógyszeradherenciát mutat az elmúlt hónapban ÉS problémás/kockázatos alkoholfogyasztást az elmúlt hónapban
- Beszélj angolul, nyandzsa vagy bemba
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív vagy pszichiátriai problémája van, amely veszélyeztetné a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szabványos ART tanácsadás, mHC és MTM
Az ebben a csoportban részt vevők szokásos ART tanácsadásban részesülnek, majd két mHealth beavatkozást (mHC és MTM) követnek a PrEP felvételének és adherenciájának javítása érdekében.
|
Az mHC egy négy munkamenetből álló számítógépes beavatkozás, amely az információs-motivációs-viselkedési (IMB) modellen és a szocioökológiai modellen (SEM) alapul.
Motivációs interjúk segítségével a tartalmat a résztvevők válaszaihoz igazítja.
Az 1. és 2. rész a HIV önkezelésére és az alkoholfogyasztás csökkentésére, a fontosság, az önbizalom és a célok felmérésére összpontosít.
Feltárják az erősségeket, az akadályokat, az erőforrásokat és a stratégiákat.
A 3. és 4. szekció áttekinti a célokat, megerősíti a fontosságot, az önbizalmat és a motivációt, és stratégiát dolgoz ki a viselkedés fenntartására.
Két hónapon keresztül a résztvevők célorientált foglalkozásokon vesznek részt, elősegítve a tartós viselkedésváltozást.
Motivációs nyilatkozatokat tartalmazó szöveges üzeneteket küldünk a résztvevőknek a változásra való készségük alapján, az mHC 1. munkamenet során.
A HIV-önkezelést és az alkoholfogyasztás csökkentését népszerűsítő nyilatkozatok egy HIV-fertőzött zambiai fiatalok által írt MTM-könyvtárból származnak.
Az MTM-et naponta két hónapon keresztül, hetente pedig további négy hónapig kézbesítik a résztvevőknek, egy résztvevő által preferált időpontban.
Minden résztvevő személyesen, szemtől szemben kap a klinikán.
A standard ART tanácsadás magában foglalja a HIV, a reproduktív egészség, a kábítószer-használat és a mentális egészség kezelését és kezelését.
Tanácsot kapnak a kezelés betartásáról és a mellékhatások kezeléséről is.
|
Kísérleti: Standard ART tanácsadás és mHC
Az ebben a csoportban részt vevők szokásos ART tanácsadásban részesülnek, majd egy mHealth beavatkozást (mHC) követnek a PrEP felvételének és adherenciájának javítása érdekében.
|
Az mHC egy négy munkamenetből álló számítógépes beavatkozás, amely az információs-motivációs-viselkedési (IMB) modellen és a szocioökológiai modellen (SEM) alapul.
Motivációs interjúk segítségével a tartalmat a résztvevők válaszaihoz igazítja.
Az 1. és 2. rész a HIV önkezelésére és az alkoholfogyasztás csökkentésére, a fontosság, az önbizalom és a célok felmérésére összpontosít.
Feltárják az erősségeket, az akadályokat, az erőforrásokat és a stratégiákat.
A 3. és 4. szekció áttekinti a célokat, megerősíti a fontosságot, az önbizalmat és a motivációt, és stratégiát dolgoz ki a viselkedés fenntartására.
Két hónapon keresztül a résztvevők célorientált foglalkozásokon vesznek részt, elősegítve a tartós viselkedésváltozást.
Minden résztvevő személyesen, szemtől szemben kap a klinikán.
A standard ART tanácsadás magában foglalja a HIV, a reproduktív egészség, a kábítószer-használat és a mentális egészség kezelését és kezelését.
Tanácsot kapnak a kezelés betartásáról és a mellékhatások kezeléséről is.
|
Kísérleti: Normál ART tanácsadás és MTM
Ennek a csoportnak a résztvevői standard ART tanácsadásban részesülnek, majd egy m-egészségügyi beavatkozást (MTM) követnek a PrEP felvételének és adherenciájának javítása érdekében.
|
Motivációs nyilatkozatokat tartalmazó szöveges üzeneteket küldünk a résztvevőknek a változásra való készségük alapján, az mHC 1. munkamenet során.
A HIV-önkezelést és az alkoholfogyasztás csökkentését népszerűsítő nyilatkozatok egy HIV-fertőzött zambiai fiatalok által írt MTM-könyvtárból származnak.
Az MTM-et naponta két hónapon keresztül, hetente pedig további négy hónapig kézbesítik a résztvevőknek, egy résztvevő által preferált időpontban.
Minden résztvevő személyesen, szemtől szemben kap a klinikán.
A standard ART tanácsadás magában foglalja a HIV, a reproduktív egészség, a kábítószer-használat és a mentális egészség kezelését és kezelését.
Tanácsot kapnak a kezelés betartásáról és a mellékhatások kezeléséről is.
|
Aktív összehasonlító: Normál ART tanácsadás
Ennek a karnak a résztvevői standard ART tanácsadásban részesülnek.
|
Minden résztvevő személyesen, szemtől szemben kap a klinikán.
A standard ART tanácsadás magában foglalja a HIV, a reproduktív egészség, a kábítószer-használat és a mentális egészség kezelését és kezelését.
Tanácsot kapnak a kezelés betartásáról és a mellékhatások kezeléséről is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beavatkozások elfogadhatósága: Rendszerhasználati pontszám (SUS)
Időkeret: 3. hónap
|
A SUS egy 10 tételből álló, 5 pontos Likert skála a használhatóság szubjektív értékelésére.
Minden elem 1-től 5-ig terjed. Az elemtől függően a pontszámot úgy számítják ki, hogy a felhasználói válaszból egyet, vagy 5-ből a felhasználói választ levonják.
Ezután az egyes tételek pontszámát összeadják és 2,5-tel megszorozzák az összpontszámhoz.
Az általános SUS-pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az 50 feletti pontszám azt jelzi, hogy a technológia alapú beavatkozások elfogadhatók.
|
3. hónap
|
Beavatkozások elfogadhatósága: Rendszerhasználati pontszám (SUS)
Időkeret: 6. hónap
|
A SUS egy 10 tételből álló, 5 pontos Likert skála a használhatóság szubjektív értékelésére.
Minden elem 1-től 5-ig terjed. Az elemtől függően a pontszámot úgy számítják ki, hogy a felhasználói válaszból egyet, vagy 5-ből a felhasználói választ levonják.
Ezután az egyes tételek pontszámát összeadják és 2,5-tel megszorozzák az összpontszámhoz.
Az általános SUS-pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az 50 feletti pontszám azt jelzi, hogy a technológia alapú beavatkozások elfogadhatók.
|
6. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 3. hónap
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló, 4 pontos Likert-skála, amely a globális beavatkozási elégedettség konstrukcióját méri.
A lehetséges összesített pontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
3. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: 6. hónap
|
A CSQ-8 egy 8 tételből álló, 4 pontos Likert-skála, amely a globális beavatkozási elégedettség konstrukcióját méri.
A lehetséges összesített pontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
6. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Kilépés az interjúból
Időkeret: 3. hónap
|
A résztvevőket felkérik, hogy osszák meg tapasztalataikat az mHC-vel és az MTM-mel kapcsolatban, beleértve az elfogadhatóságra, a könnyű használatra vonatkozó visszajelzéseket, a javítási javaslatokat, valamint az ART betartására és az alkoholfogyasztás csökkentésére gyakorolt hatást.
|
3. hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: Az MTM-re adott válaszok száma
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát az MTM-re adott válaszok teljes száma alapján értékelik.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: A befejezett mHC-munkamenetek száma
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a befejezett beavatkozási ülések száma alapján értékelik.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
ART tapadás: vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az ART adherenciát a Fiatal Felnőtt Adherence Interjú segítségével értékelik számítógépes öninterjúval (CASI), amely egy 0-tól 100-ig terjedő vizuális analóg skálát (VAS) tartalmaz.
A VAS magasabb százaléka az ART-hoz való nagyobb ragaszkodást jelzi.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
MŰVÉSZETI ragaszkodás: Önről bevallott ragaszkodás
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az ART adherenciáját a CASI felmérésen keresztül, az elmúlt négy hét saját bevallása alapján értékelik.
A résztvevők egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán értékelik adherenciájukat, a magasabb százalékok pedig az ART-hoz való jobb adherenciát jelzik.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
ART Adherence: Kiszáradt vérfolt (DBS) vizsgálat
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az ART adherenciát a HIV vírusterhelés vizsgálatával értékelik a DBS-ben.
A 200 kópia/ml alatti vírusterhelés fenntartása az ART betartását jelzi.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Alkoholhasználat: The Timeline Followback (TLFB) interjú
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az alkoholfogyasztást a TLFB interjú segítségével értékeljük.
Egy naptár segítségével a résztvevőket arra kérik, hogy adjanak meg becsléseket az elmúlt 30 napban elfogyasztott napi italfogyasztásukról, valamint az egyhetes időszakban elfogyasztott maximális italok számát, az erős italfogyasztással töltött napok számát, a szokásos italok számát 30 napban. napok és mértéktelen ivás.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: a résztvevők megtartása
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők megtartása alapján a 6. hónapban értékelik.
A megőrzési arány 70 és 90% között mozoghat, a 85% feletti megtartási arányt tekintik a megvalósíthatóság minimális kritériumának.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információ: HIV-ismeret
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A HIV-fertőzés kockázati tudatosságát egy 18 tételes HIV-ismereti kérdőív segítségével értékelik.
A lehetséges összesített pontszám 0-tól 18-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb HIV-ismeretet jeleznek.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Információ: ART Knowledge
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az ART ismereteket egy 21 tételből álló HIV-kezelési tudáskérdőív segítségével értékelik.
Az összes lehetséges összetett pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű ART tudást jeleznek.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Motiváció: Rollnick készenléti uralkodója
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A HIV-önkezelés és az alkoholfogyasztási magatartás javítására irányuló szándékokat az 5 tételből álló Rollnick készenléti vonalzó segítségével értékeljük.
Minden elem 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb készenlétet jeleznek a változtatásra.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Motiváció: Döntési egyensúly a problémás viselkedéshez
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A kockázatos magatartásokkal kapcsolatos attitűdök értékelése a 32 tételből álló Döntési mérleg a problémás viselkedés skála segítségével történik.
Ez az 5 pontos Likert-skála a kockázatos magatartások észlelt előnyeit és hátrányait értékeli
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Szexuális kockázat
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A szexuális kockázatot a CASI-n keresztüli TLFB-interjú segítségével értékelik, rögzítve az elmúlt 30 nap szexuális viselkedését, például az óvszerhasználatot és a szexuális partnerek számát.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Kábítószerhasználat: Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat (ASSIST)
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A kábítószer-használatot az ASSIST segítségével értékelik, amely egy kérdőív a szerhasználat egészségügyi kockázatainak és rendellenességeinek azonosítására, minden egyes elem 0-tól 12-ig terjedő pontozásával.
Az összpontszám 24-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kockázatot jeleznek a jelenlegi szerhasználati szokások alapján.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Kábítószerhasználat: Alkoholhasználati zavart azonosító szöveg (AUDIT-C)
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Az alkoholfogyasztást az AUDIT-C segítségével értékelik a veszélyes ivási szokásokkal vagy alkoholfogyasztási zavarokkal rendelkező személyek azonosítására.
Minden elem 0-tól 4-ig terjed, a 0 pedig azt jelenti, hogy nem fogyasztott alkoholt.
Az összpontszám eléri a 12 pontot, a magasabb pontszámok pedig nagyobb kárveszélyt jeleznek.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Mentális egészség: Rövid tünetegyüttes (BSI-18)
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A mentális egészséget a BSI-18 módszerrel értékelik.
Ez a 18 tételből álló kérdőív egy 5 pontos Likert-skálát használ a pszichés szorongás mérésére.
A pontszámok 72-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű pszichés szorongást jeleznek.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Szociális támogatás: Szociális Ellátás Skála
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A szociális támogatást a szociális ellátási skála segítségével értékelik.
Ez az 5 pontos Likert-skála, 13 tételből álló felmérés a szociális támogatás, például az érzelmi, információs és instrumentális támogatás elérhetőségét, valamint a társasági kapcsolatokat és a társadalmi elszigeteltséget méri fel.
A pontszámok 65-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szociális támogatás szélesebb körű elérhetőségét jelzik.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Viselkedési készségek: Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A HIV-önkezeléssel kapcsolatos viselkedési készségeket az Önhatékonyság az egészségfejlesztésért és kockázatcsökkentésért kérdőív 5 elemből álló adaptált változata segítségével értékeljük.
Ez az 5 pontos Likert-skála a bizalomszintet méri (pontszám: 5-25), a magasabb pontszámok pedig a HIV-önkezelési feladatokba vetett nagyobb bizalomra utalnak.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
STI diagnózis: azon résztvevők száma, akiknél szifilisz, gonorrhoea vagy chlamydia diagnosztizáltak
Időkeret: Alapállapot és 6. hónap
|
A szifilisz tesztelése treponemális tesztet alkalmaz gyors plazma reagin (RPR) segítségével, míg a gonorrhoea és a chlamydia tesztelése összegyűjtött vizeletből, oropharyngealis és rektális tamponnal történik.
|
Alapállapot és 6. hónap
|
HIV stigma: a Berger-féle stigma skála rövidített változata
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
A HIV-vel kapcsolatos stigmát a 10 tételes Berger-féle megbélyegzési skála segítségével értékelik.
Ez a 4 fokozatú Likert-skálán alapuló skála a HIV-fertőzöttek által észlelt megbélyegzést méri fel.
A pontszám 10-től 40-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig a HIV-vel kapcsolatos nagyobb megbélyegzést jelzi.
|
Alapállapot, 3. hónap és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD, amelyet a tárgyalás során gyűjtöttek be, az azonosítás megszüntetése után.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki tud hozzáférni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti profilaxis
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok