- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415357
Progetto Zambia Healthy Choices per gli adulti emergenti che vivono con l’HIV
14 maggio 2024 aggiornato da: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Adattare gli interventi di mHealth per migliorare l’autogestione dell’HIV e dell’uso di sostanze tra gli adulti emergenti in Zambia
Questo progetto svilupperà e implementerà un intervento multicomponente utilizzando la tecnologia sanitaria mobile per migliorare l’autogestione dell’HIV e ridurre l’uso di sostanze.
Nello specifico, adatteremo Healthy Choices (HC) per sviluppare HC mobile (mHC) e sviluppare messaggi di testo motivazionali (MTM) per gli adulti emergenti dello Zambia che vivono con l'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph Zulu, PhD
- Numero di telefono: +260771514511
- Email: josephmumbazulu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deogwoon Kim, PhD
- Email: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Luoghi di studio
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Lusaka, Zambia
- Reclutamento
- University of Zambia
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Contatto:
- Joseph Zulu, PhD
- Numero di telefono: +260771514511
- Email: josephmumbazulu@gmail.com
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Investigatore principale:
- Joseph Zulu, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Adulti emergenti dello Zambia che vivono con l’HIV
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 24 anni
- Riportare una scala analogica visiva che mostra un'adesione ai farmaci <80% nell'ultimo mese E un consumo problematico/rischioso di alcol nell'ultimo mese
- Parla inglese, Nyanja o Bemba
Criteri di esclusione:
- Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometterebbe la capacità di fornire il consenso informato
- attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull’HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza ART standard, mHC e MTM
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza ART standard, seguita da due interventi di mHealth (mHC e MTM) per migliorare l'adozione e l'aderenza alla PrEP.
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mHC è un intervento computerizzato di quattro sessioni basato sul modello Informazione-Motivazione-Comportamentale (IMB) e sul modello socioecologico (SEM).
Utilizzando il colloquio motivazionale, adatta il contenuto alle risposte dei partecipanti.
Le sessioni 1 e 2 si concentrano sull'autogestione dell'HIV e sulla riduzione dell'alcol, valutandone l'importanza, la fiducia e gli obiettivi.
Vengono esplorati punti di forza, barriere, risorse e strategie.
Le sessioni 3 e 4 esaminano gli obiettivi, rafforzano l'importanza, la fiducia e la motivazione e definiscono le strategie per il mantenimento del comportamento.
Per due mesi, i partecipanti si impegnano in sessioni orientate agli obiettivi, promuovendo un cambiamento comportamentale duraturo.
Messaggi di testo con dichiarazioni motivazionali verranno inviati ai partecipanti in base alla loro disponibilità al cambiamento, valutata durante la sessione 1 dell'mHC.
Le dichiarazioni che promuovono l'autogestione dell'HIV e la riduzione del consumo di alcol saranno derivate da una libreria MTM scritta da giovani zambiani che vivono con l'HIV.
MTM verrà consegnato ai partecipanti quotidianamente per due mesi e settimanalmente per altri quattro mesi all'orario preferito dal partecipante.
Tutti i partecipanti riceveranno lezioni individuali, faccia a faccia in clinica.
La consulenza ART standard comprende la gestione e il trattamento dell’HIV, della salute riproduttiva, dell’abuso di sostanze e della salute mentale.
Verranno inoltre consigliati sull'aderenza al trattamento e sulla gestione degli effetti collaterali.
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Sperimentale: Consulenza ART standard e mHC
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza ART standard, seguita da un intervento di mHealth (mHC) per migliorare l'adozione e l'aderenza alla PrEP.
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mHC è un intervento computerizzato di quattro sessioni basato sul modello Informazione-Motivazione-Comportamentale (IMB) e sul modello socioecologico (SEM).
Utilizzando il colloquio motivazionale, adatta il contenuto alle risposte dei partecipanti.
Le sessioni 1 e 2 si concentrano sull'autogestione dell'HIV e sulla riduzione dell'alcol, valutandone l'importanza, la fiducia e gli obiettivi.
Vengono esplorati punti di forza, barriere, risorse e strategie.
Le sessioni 3 e 4 esaminano gli obiettivi, rafforzano l'importanza, la fiducia e la motivazione e definiscono le strategie per il mantenimento del comportamento.
Per due mesi, i partecipanti si impegnano in sessioni orientate agli obiettivi, promuovendo un cambiamento comportamentale duraturo.
Tutti i partecipanti riceveranno lezioni individuali, faccia a faccia in clinica.
La consulenza ART standard comprende la gestione e il trattamento dell’HIV, della salute riproduttiva, dell’abuso di sostanze e della salute mentale.
Verranno inoltre consigliati sull'aderenza al trattamento e sulla gestione degli effetti collaterali.
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Sperimentale: Consulenza ART standard e MTM
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza ART standard, seguita da un intervento di mHealth (MTM) per migliorare l'adozione e l'aderenza alla PrEP.
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Messaggi di testo con dichiarazioni motivazionali verranno inviati ai partecipanti in base alla loro disponibilità al cambiamento, valutata durante la sessione 1 dell'mHC.
Le dichiarazioni che promuovono l'autogestione dell'HIV e la riduzione del consumo di alcol saranno derivate da una libreria MTM scritta da giovani zambiani che vivono con l'HIV.
MTM verrà consegnato ai partecipanti quotidianamente per due mesi e settimanalmente per altri quattro mesi all'orario preferito dal partecipante.
Tutti i partecipanti riceveranno lezioni individuali, faccia a faccia in clinica.
La consulenza ART standard comprende la gestione e il trattamento dell’HIV, della salute riproduttiva, dell’abuso di sostanze e della salute mentale.
Verranno inoltre consigliati sull'aderenza al trattamento e sulla gestione degli effetti collaterali.
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Comparatore attivo: Consulenza ART standard
I partecipanti a questo braccio riceveranno la consulenza ART standard.
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Tutti i partecipanti riceveranno lezioni individuali, faccia a faccia in clinica.
La consulenza ART standard comprende la gestione e il trattamento dell’HIV, della salute riproduttiva, dell’abuso di sostanze e della salute mentale.
Verranno inoltre consigliati sull'aderenza al trattamento e sulla gestione degli effetti collaterali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Mese 3
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SUS è una scala Likert composta da 10 item e 5 punti per la valutazione soggettiva dell'usabilità.
Ogni elemento varia da 1 a 5. A seconda dell'elemento, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente o la risposta dell'utente da 5.
Quindi, il punteggio di ciascun elemento verrà sommato e moltiplicato per 2,5 per il punteggio totale.
I punteggi complessivi del SUS vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Mese 6
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SUS è una scala Likert composta da 10 item e 5 punti per la valutazione soggettiva dell'usabilità.
Ogni elemento varia da 1 a 5. A seconda dell'elemento, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente o la risposta dell'utente da 5.
Quindi, il punteggio di ciascun elemento verrà sommato e moltiplicato per 2,5 per il punteggio totale.
I punteggi complessivi del SUS vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 6
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Mese 3
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CSQ-8 è una scala Likert composta da 8 item e 4 punti che misura il costrutto di soddisfazione globale dell'intervento.
Il punteggio composito totale possibile varia da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Mese 6
|
CSQ-8 è una scala Likert composta da 8 item e 4 punti che misura il costrutto di soddisfazione globale dell'intervento.
Il punteggio composito totale possibile varia da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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Mese 6
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Accettabilità dell'intervento: colloquio di uscita
Lasso di tempo: Mese 3
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I partecipanti saranno invitati a condividere le loro esperienze con mHC e MTM, incluso feedback sull'accettabilità, facilità d'uso, suggerimenti per il miglioramento e impatto sull'adesione alla ART e sulla riduzione del consumo di alcol.
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Mese 3
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Fattibilità dell'intervento: numero di risposte alla MTM
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base al numero totale di risposte al MTM.
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Riferimento al mese 6
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Fattibilità dell'intervento: numero di sessioni mHC completate
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base al numero di sessioni di intervento completate.
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Riferimento al mese 6
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Aderenza ART: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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L'adesione all'ART sarà valutata attraverso l'intervista sull'adesione dei giovani adulti tramite un sondaggio di autointervista assistita da computer (CASI), che contiene una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 100.
Percentuali più elevate sulla VAS indicano una maggiore adesione all’ART.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Aderenza all’ART: adesione auto-riferita
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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L'adesione all'ART sarà valutata attraverso l'adesione auto-riferita nelle ultime quattro settimane tramite un sondaggio CASI.
I partecipanti valuteranno la loro adesione su una scala che va da 0 a 100%, con percentuali più elevate che indicano una migliore aderenza all'ART.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Aderenza alla ART: test su macchie di sangue essiccato (DBS).
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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L'aderenza alla ART sarà valutata esaminando la carica virale dell'HIV nella DBS.
Il mantenimento di una carica virale inferiore a 200 copie/ml indicherà l'adesione alla ART.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Consumo di alcol: intervista sulla timeline followback (TLFB).
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Il consumo di alcol sarà valutato utilizzando l'intervista TLFB.
Utilizzando un calendario, ai partecipanti verrà chiesto di fornire una stima del consumo giornaliero di alcol negli ultimi 30 giorni, nonché il numero massimo di drink in un periodo di una settimana, il numero di giorni di bevute pesanti, il numero di drink standard in 30 giorni. giorni e binge drinking.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Fattibilità dell'intervento: fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà valutata in base alla fidelizzazione dei partecipanti al mese 6.
Il tasso di fidelizzazione può variare dal 70 al 90%, con un tasso di fidelizzazione superiore all'85% considerato il criterio minimo di fattibilità.
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Riferimento al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni: Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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La consapevolezza del rischio di trasmissione dell'HIV sarà valutata attraverso un questionario sulla conoscenza dell'HIV composto da 18 voci.
I punteggi compositi totali possibili vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di conoscenza dell’HIV.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Informazioni: Conoscenza dell'ARTE
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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La conoscenza dell'ART sarà valutata attraverso un questionario sulla conoscenza del trattamento dell'HIV composto da 21 elementi.
I punteggi compositi totali possibili vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di conoscenza dell'ART.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Motivazione: Righello di prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Le intenzioni di migliorare l'autogestione dell'HIV e i comportamenti di consumo di alcol saranno valutati utilizzando il righello di preparazione di Rollnick a 5 elementi.
Ciascun item varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità al cambiamento.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Motivazione: equilibrio decisionale per il comportamento problema
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Gli atteggiamenti verso i comportamenti a rischio saranno valutati utilizzando la scala Decisional Balance for Problem Behavior composta da 32 elementi.
Questa scala Likert a 5 punti valuta i pro e i contro percepiti nell’intraprendere comportamenti a rischio
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Rischio sessuale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Il rischio sessuale sarà valutato utilizzando l'intervista TLFB tramite CASI, catturando il comportamento sessuale negli ultimi 30 giorni, come l'uso del preservativo e il numero di partner sessuali.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Uso di droghe: test di screening per il coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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L'uso di droghe sarà valutato con ASSIST, che è un questionario per identificare i rischi e i disturbi per la salute derivanti dall'uso di sostanze, con ciascun elemento con un punteggio da 0 a 12.
Il punteggio totale arriva fino a 24, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore in base agli attuali modelli di utilizzo della sostanza.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Uso di droghe: testo di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT-C)
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Il consumo di alcol sarà valutato utilizzando l'AUDIT-C per identificare gli individui con abitudini di consumo pericolose o disturbi legati all'uso di alcol.
Ciascun elemento ha un punteggio da 0 a 4, dove 0 indica nessun consumo di alcol.
Il punteggio totale raggiunge un massimo di 12, con punteggi più alti che suggeriscono maggiori rischi di danno.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Salute mentale: breve inventario dei sintomi (BSI-18)
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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La salute mentale sarà valutata con BSI-18.
Questo questionario a 18 voci utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare il disagio psicologico.
I punteggi arrivano fino a 72, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di disagio psicologico.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Supporto sociale: scala della prestazione sociale
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Il supporto sociale sarà valutato utilizzando la scala della prestazione sociale.
Questa scala Likert a 5 punti, indagine composta da 13 item, valuta la disponibilità di supporto sociale, come supporto emotivo, informativo e strumentale, nonché compagnia e isolamento sociale.
I punteggi arrivano fino a 65, con punteggi più alti che indicano una più ampia disponibilità di supporto sociale.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Abilità comportamentali: Autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Le abilità comportamentali nell'autogestione dell'HIV saranno valutate utilizzando una versione adattata di 5 elementi del questionario sull'autoefficacia per la promozione della salute e la riduzione dei rischi.
Questa scala Likert a 5 punti misura i livelli di confidenza (intervallo di punteggio: 5-25), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nelle attività di autogestione dell’HIV.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Diagnosi STI: numero di partecipanti a cui è stata diagnosticata sifilide, gonorrea o clamidia
Lasso di tempo: Riferimento e mese 6
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I test per la sifilide utilizzeranno un test treponemico con reagina plasmatica rapida (RPR), mentre i test per la gonorrea e la clamidia utilizzeranno campioni di urina, orofaringei e rettali.
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Riferimento e mese 6
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Stigma dell'HIV: versione abbreviata della scala dello stigma di Berger
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6
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Lo stigma correlato all'HIV sarà valutato utilizzando la scala dello stigma di Berger a 10 elementi.
Questa scala, basata su una scala Likert a 4 punti, valuta lo stigma percepito dalle persone che vivono con l’HIV.
Il punteggio può variare da 10 a 40, con un punteggio più alto che indica un maggiore stigma percepito associato all’HIV.
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Baseline, mese 3 e mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque abbia il buon senso di accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Profilassi pre-esposizione
-
Penn State UniversityReclutamento
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityCompletatoProfilassi pre-esposizioneStati Uniti
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Completato
-
Thomas Jefferson UniversityCompletatoPre-ossigenazione
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
-
Chang Gung UniversityReclutamentoAnziani pre-fragiliTaiwan
-
University of WashingtonCompletatoMaturazione cervicale pre-induzione
-
Skidmore CollegeAmerican Heart AssociationNon ancora reclutamentoIpertensione | Pre ipertensioneStati Uniti
-
University of ReadingCompletatoPre ipertensioneRegno Unito
-
Riphah International UniversityCompletatoManuale di intervento sugli effetti dello stile di vita nella popolazione sedentaria pre-ipertensivaPre ipertensionePakistan