- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06415357
Zambia Healthy Choices Project for nye voksne som lever med HIV
14. mai 2024 oppdatert av: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Tilpasning av mHealth-intervensjoner for å forbedre selvbehandling av HIV og rusmiddelbruk blant nye voksne i Zambia
Dette prosjektet vil utvikle og implementere en multi-komponent intervensjon ved bruk av mobil helseteknologi for å forbedre HIV-selvbehandling og redusere rusbruk.
Spesielt vil vi tilpasse Healthy Choices (HC) for å utvikle mobil HC (mHC) og utvikle motiverende tekstmeldinger (MTM) for zambiske fremvoksende voksne som lever med HIV.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Zulu, PhD
- Telefonnummer: +260771514511
- E-post: josephmumbazulu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Deogwoon Kim, PhD
- E-post: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekruttering
- University of Zambia
-
Ta kontakt med:
- Joseph Zulu, PhD
- Telefonnummer: +260771514511
- E-post: josephmumbazulu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Zambiske fremvoksende voksne som lever med HIV
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 24 år
- Rapporter visuell analog skala som viser <80 % medisinoverholdelse den siste måneden OG problematisk/risikofylt alkoholbruk den siste måneden
- Snakk engelsk, Nyanja eller Bemba
Ekskluderingskriterier:
- Har et alvorlig kognitivt eller psykiatrisk problem som ville kompromittere evnen til å gi informert samtykke
- for tiden registrert i en annen HIV-intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard ART-rådgivning, mHC og MTM
Deltakere i denne armen vil motta standard ART-rådgivning, etterfulgt av to mHealth-intervensjoner (mHC og MTM) for å forbedre PrEP-opptak og etterlevelse.
|
mHC er en datalevert intervensjon med fire sesjoner basert på informasjons-motivasjon-atferdsmodellen (IMB) og sosioøkologisk modell (SEM).
Ved å bruke motiverende intervjuer skreddersyr den innholdet til deltakernes svar.
Økt 1 og 2 fokuserer på selvmestring av hiv og alkoholreduksjon, måling av betydning, selvtillit og mål.
Styrker, barrierer, ressurser og strategier utforskes.
Økt 3 og 4 gjennomgår mål, forsterker viktighet, selvtillit og motivasjon, og legger strategier for vedlikehold av atferd.
I løpet av to måneder deltar deltakerne i målrettede økter, og fremmer vedvarende atferdsendring.
Tekstmeldinger med motiverende uttalelser vil bli sendt til deltakerne basert på deres endringsberedskap, vurdert under mHC økt 1.
Uttalelsene som fremmer selvledelse av hiv og reduksjon av alkoholbruk vil bli hentet fra et MTM-bibliotek skrevet av zambiske ungdommer som lever med hiv.
MTM vil bli levert til deltakerne daglig i to måneder og ukentlig i ytterligere fire måneder om gangen som en deltaker foretrekker.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt på klinikken.
Standard ART-rådgivning inkluderer håndtering og behandling av HIV, reproduktiv helse, rusmisbruk og mental helse.
De vil også bli veiledet om behandlingsoverholdelse og behandling av bivirkninger.
|
Eksperimentell: Standard ART-rådgivning og mHC
Deltakere i denne armen vil motta standard ART-rådgivning, etterfulgt av én mHealth-intervensjon (mHC) for å forbedre PrEP-opptak og etterlevelse.
|
mHC er en datalevert intervensjon med fire sesjoner basert på informasjons-motivasjon-atferdsmodellen (IMB) og sosioøkologisk modell (SEM).
Ved å bruke motiverende intervjuer skreddersyr den innholdet til deltakernes svar.
Økt 1 og 2 fokuserer på selvmestring av hiv og alkoholreduksjon, måling av betydning, selvtillit og mål.
Styrker, barrierer, ressurser og strategier utforskes.
Økt 3 og 4 gjennomgår mål, forsterker viktighet, selvtillit og motivasjon, og legger strategier for vedlikehold av atferd.
I løpet av to måneder deltar deltakerne i målrettede økter, og fremmer vedvarende atferdsendring.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt på klinikken.
Standard ART-rådgivning inkluderer håndtering og behandling av HIV, reproduktiv helse, rusmisbruk og mental helse.
De vil også bli veiledet om behandlingsoverholdelse og behandling av bivirkninger.
|
Eksperimentell: Standard ART-rådgivning og MTM
Deltakere i denne armen vil motta standard ART-rådgivning, etterfulgt av én mHealth-intervensjon (MTM) for å forbedre PrEP-opptak og etterlevelse.
|
Tekstmeldinger med motiverende uttalelser vil bli sendt til deltakerne basert på deres endringsberedskap, vurdert under mHC økt 1.
Uttalelsene som fremmer selvledelse av hiv og reduksjon av alkoholbruk vil bli hentet fra et MTM-bibliotek skrevet av zambiske ungdommer som lever med hiv.
MTM vil bli levert til deltakerne daglig i to måneder og ukentlig i ytterligere fire måneder om gangen som en deltaker foretrekker.
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt på klinikken.
Standard ART-rådgivning inkluderer håndtering og behandling av HIV, reproduktiv helse, rusmisbruk og mental helse.
De vil også bli veiledet om behandlingsoverholdelse og behandling av bivirkninger.
|
Aktiv komparator: Standard ART-rådgivning
Deltakere i denne armen vil motta standard ART-veiledning.
|
Alle deltakere vil motta en-til-en, ansikt til ansikt på klinikken.
Standard ART-rådgivning inkluderer håndtering og behandling av HIV, reproduktiv helse, rusmisbruk og mental helse.
De vil også bli veiledet om behandlingsoverholdelse og behandling av bivirkninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet for intervensjon: System Usability Score (SUS)
Tidsramme: Måned 3
|
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala for subjektiv vurdering av brukervennlighet.
Hvert element varierer fra 1 til 5. Avhengig av elementet, beregnes poengsummen ved å trekke enten en fra brukersvaret eller brukersvaret fra 5.
Deretter vil poengsummen for hvert element summeres og multipliseres med 2,5 for den totale poengsummen.
De samlede SUS-skårene varierer fra 0 til 100.
En score på > 50 indikerer at de teknologibaserte intervensjonene er akseptable.
|
Måned 3
|
Akseptabilitet for intervensjon: System Usability Score (SUS)
Tidsramme: Måned 6
|
SUS er en 10-punkts, 5-punkts Likert-skala for subjektiv vurdering av brukervennlighet.
Hvert element varierer fra 1 til 5. Avhengig av elementet, beregnes poengsummen ved å trekke enten en fra brukersvaret eller brukersvaret fra 5.
Deretter vil poengsummen for hvert element summeres og multipliseres med 2,5 for den totale poengsummen.
De samlede SUS-skårene varierer fra 0 til 100.
En score på > 50 indikerer at de teknologibaserte intervensjonene er akseptable.
|
Måned 6
|
Akseptabilitet for intervensjon: spørreskjema om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: Måned 3
|
CSQ-8 er en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala som måler konstruksjonen av global intervensjonstilfredshet.
Den totale mulige sammensatte poengsummen varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet.
|
Måned 3
|
Akseptabilitet for intervensjon: spørreskjema om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: Måned 6
|
CSQ-8 er en 8-punkts, 4-punkts Likert-skala som måler konstruksjonen av global intervensjonstilfredshet.
Den totale mulige sammensatte poengsummen varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet.
|
Måned 6
|
Akseptabilitet for intervensjon: Avslutt intervju
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne vil bli invitert til å dele sine erfaringer med mHC og MTM, inkludert tilbakemelding på aksept, brukervennlighet, forslag til forbedringer og innvirkning på ART-tilslutning og reduksjon av alkoholbruk.
|
Måned 3
|
Mulighet for intervensjon: Antall svar på MTM
Tidsramme: Grunnlinje til måned 6
|
Mulighet for intervensjon vil bli evaluert av det totale antallet svar på MTM.
|
Grunnlinje til måned 6
|
Mulighet for intervensjon: Antall fullførte mHC-økter
Tidsramme: Grunnlinje til måned 6
|
Intervensjonsmulighet vil bli evaluert ut fra antall gjennomførte intervensjonsøkter.
|
Grunnlinje til måned 6
|
ART Adherence: Visual Analog Scale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
ART-tilslutning vil bli vurdert gjennom Young Adult Adherence-intervjuet via datamaskinassistert selvintervju (CASI) undersøkelse, som inneholder en visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 til 100.
Høyere prosenter på VAS indikerer større overholdelse av ART.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
ART Adherence: Self-Reported Adherence
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
ART-tilslutning vil bli evaluert gjennom selvrapportert tilslutning de siste fire ukene via en CASI-undersøkelse.
Deltakerne vil vurdere etterlevelsen på en skala fra 0 til 100 %, med høyere prosentandeler som indikerer bedre tilslutning til ART.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
ART Adherence: Dried Blood Spot (DBS) testing
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
ART-overholdelse vil bli evaluert ved å undersøke HIV-virusmengden i DBS.
Å opprettholde en virusmengde på mindre enn 200 kopier/ml vil indikere overholdelse av ART.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Alkoholbruk: The Timeline Followback (TLFB) Intervju
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Alkoholbruk vil bli vurdert ved hjelp av TLFB-intervjuet.
Ved hjelp av en kalender vil deltakerne bli bedt om å gi estimater for deres daglige drikking i løpet av de siste 30 dagene, samt maksimalt antall drinker i en ukes periode, antall dager med mye drikke, antall standarddrikker i 30 dager, og overstadig drikking.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Mulighet for intervensjon: Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Grunnlinje til måned 6
|
Mulighet for intervensjon vil bli vurdert basert på deltakeroppbevaring ved måned 6.
Oppbevaringsgraden kan variere fra 70 til 90 %, med en oppbevaringsgrad på over 85 % anses som minimumskriteriet for gjennomførbarhet.
|
Grunnlinje til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informasjon: HIV-kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Bevissthet om HIV-smitterisiko vil bli evaluert gjennom et 18-elements HIV-kunnskapsspørreskjema.
Totale mulige sammensatte skårer varierer fra 0 til 18, med høyere skårer som indikerer et høyere nivå av HIV-kunnskap.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Informasjon: KUNST Kunnskap
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Kunnskap om ART vil bli evaluert gjennom et 21-elements kunnskapsskjema for HIV-behandling.
Totalt mulig sammensatt poengsum varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av ART-kunnskap.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Motivasjon: Rollnick's Readiness Ruler
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Intensjoner om å forbedre HIV-selvledelse og alkoholkonsumatferd vil bli evaluert ved å bruke Rollnick's Readiness Ruler med 5 elementer.
Hvert element varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer en større endringsberedskap.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Motivasjon: Beslutningsbalanse for problematferd
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Holdninger til risikoatferd vil bli vurdert ved å bruke 32-punkts Decision Balance for Problem Behavior-skalaen.
Denne 5-punkts Likert-skalaen evaluerer de oppfattede fordelene og ulempene ved å delta i risikoatferd
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Seksuell risiko
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Seksuell risiko vil bli vurdert ved å bruke TLFB-intervju via CASI, og fange seksuell atferd over de siste 30 dagene, slik som bruk av kondom og antall seksuelle partnere.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Narkotikabruk: screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Rusmiddelbruk vil bli vurdert med ASSIST, som er et spørreskjema for å identifisere helserisikoer og forstyrrelser ved bruk av rusmidler, med hvert punkt scoret fra 0 til 12.
Den totale poengsummen varierer opp til 24, med høyere poengsum som indikerer større risiko basert på nåværende rusmiddelbruksmønstre.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Narkotikabruk: Identifikasjonstekst for alkoholbruksforstyrrelse (AUDIT-C)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Alkoholbruk vil bli vurdert ved å bruke AUDIT-C for å identifisere personer med farlige drikkevaner eller alkoholbruksforstyrrelser.
Hvert element scorer fra 0 til 4, med 0 som indikerer ingen alkoholforbruk.
Den totale poengsummen er maksimalt 12, med høyere poengsum som tyder på større risiko for skade.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Psykisk helse: Kort oversikt over symptomer (BSI-18)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Psykisk helse vil bli evaluert med BSI-18.
Dette spørreskjemaet med 18 elementer bruker en 5-punkts Likert-skala for å måle psykiske plager.
Poengene varierer opp til 72, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av psykisk plager.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Sosial støtte: Social Provision Scale
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Sosial støtte vil bli evaluert ved hjelp av Social Provision Scale.
Denne 5-punkts Likert-skalaen, 13-elements undersøkelsen vurderer tilgjengeligheten av sosial støtte, som emosjonell, informasjon og instrumentell støtte, så vel som kameratskap og sosial isolasjon.
Poengsummen varierer opp til 65, med høyere poengsum indikerer mer omfattende tilgjengelighet av sosial støtte.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Atferdsmessige ferdigheter: Selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Atferdsmessige ferdigheter i HIV-selvledelse vil bli vurdert ved hjelp av en 5-element tilpasset versjon av Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire.
Denne 5-punkts Likert-skalaen måler tillitsnivåer (poengområde: 5-25), med høyere skåre som indikerer større tillit til HIV-selvhåndteringsoppgaver.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
STI-diagnose: Antall deltakere som er diagnostisert med syfilis, gonoré eller klamydia
Tidsramme: Grunnlinje og måned 6
|
Syfilistesting vil bruke en treponemal-test med rask plasmareagin (RPR), mens gonoré- og klamydiatesting vil bruke samlet urin, orofaryngeale og rektale vattpinner.
|
Grunnlinje og måned 6
|
HIV-stigma: Forkortet versjon av Bergers stigmaskala
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
HIV-relatert stigma vil bli evaluert ved å bruke Bergers Stigma Scale med 10 punkter.
Denne skalaen, basert på en 4-punkts Likert-skala, vurderer stigmaet som oppfattes av mennesker som lever med HIV.
Poengsummen kan variere fra 10 til 40, med en høyere poengsum som indikerer større opplevd stigma assosiert med HIV.
|
Grunnlinje, måned 3 og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD samlet inn under rettssaken, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pre-eksponeringsprofylakse
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
Kliniske studier på Mobile Healthy Choices (mHC)
-
Oslo Metropolitan UniversityRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)FullførtUnderernæring | Malabsorpsjon | Kort tarm syndromForente stater